첫째, 실험실은 직원 직책에 대한 요구 사항을 인정합니다.
1, 최고 관리자
공식 임명 문서 및 실험실에서 인정한 지식 교육은 실험실 관리 제도의 기본 요구 사항을 명확히 하고 실험실의 주요 업무 범위와 발전 방향을 파악할 수 있습니다.
2, 품질 감독
1 사람, 한 실험실 관리자가 겸임할 수 있으며, 관리 제도를 효과적으로 집행할 수 있는 관리 권한이 있어야 합니다. 컨설턴트의 지도 하에 실험실 승인의 기본 요구 사항을 신속하게 숙지할 수 있는 빠른 수용 및 학습 능력이 있어야 합니다. 연구실 테스트 경험이 있어야 하며, 본 연구실의 대부분의 테스트 프로젝트에 대한 테스트 능력 범위와 기술 요구 사항에 익숙해야 하며, 컨설턴트의 관리 시스템 요구 사항과 본 실험실의 실제 요구 사항을 결합할 수 있어야 합니다.
기술 지도
1 사람, 전임 또는 파트타임으로, 검사원의 능력 훈련, 기기 장비의 기술 지표, 검사 과정에서 소비해야 하는 다양한 시약 또는 재료, 테스트 방법 기준, 검사실 시설 환경 조건에 대한 요구 사항, 기기 장비의 추적 성 (측정 검증), 등 본 실험실의 모든 테스트 분야에 대한 기술 요구 사항을 숙지해야 합니다.
서명자를 허가하다
승인을 신청한 테스트 능력 범위 내에서 각 분야마다 최소한 두 명의 공인 서명자가 있어야 합니다. 공인 서명자가 인증 및 승인 신청의 전체 범위를 숙지할 수 있는 경우 항상 두 명의 공인 서명자가 필요합니다. 공인 서명자는 모두 아르바이트이다. 일반적으로 기술 책임자는 공인 서명자여야 합니다. 공인 서명자는 평가 팀의 현장 평가를 받고 서명 분야의 기술 표준 요구 사항을 숙지하며 평가를 통과해야 합니다. 그렇지 않으면 나중에 보고서를 발행할 수 없습니다.
5. 내부 감사원
모든 아르바이트, 내부 감사 업무의 독립성을 보장하기 위해, 일반적으로 최소한 한 개의 부서가 요구된다. 시험 업무에 익숙하고, 사유가 민첩하고, 사람됨이 정직하며, 작업 태도가 엄격하다. 내심원 훈련을 받고 합격을 심사하여 내심원 증명서를 취득하다.
6. 감독자
일반 검사실 주임은 아르바이트를 할 수 있으며, 수량은 검사실의 부서 수에 따라 달라집니다. 주관은 일반적으로 검사 및/또는 교정인원의 5%- 10% 를 차지하며, 최소한 1 사람이 있다. 경영진은 부서 테스트 워크플로우, 테스트 방법 및 결과 데이터 검증을 위한 기술적 요구 사항을 잘 알고 있어야 합니다.
관리 부서
1) 이사: 시간제 또는 정규직, 조정능력, 특별한 요구 사항 없음
2) 아키비스트: 한 명, 파일 데이터 관리, 근면, 진지함, 강력한 컴퓨터 조작 능력, 자주 사용하는 사무용 소프트웨어의 응용에 익숙해야 합니다.
3) 업무 수발원: 위탁 검사 임무를 담당하는 전문직 인력은 본 실험실 검사 능력 범위 내에서 모든 샘플을 수신하는 기본 요구 사항을 숙지하고 반응이 빠르고 생각이 분명하며 접수가 빠르다. 현장 평가를 받아야 합니다.
4) 샘플관리자: 1 명, 보통 아르바이트, 샘플유통과정 관리, 샘플유지관리 등을 담당하고 있습니다. 그가 열심히 일할 수있는 한 특별한 능력 요구 사항은 없습니다.
5) 컴퓨터 관리자: 컴퓨터 시스템 테스트 보고서의 관리, 유지 보수, 인쇄, 복사를 담당하는 사람. 일반적으로 사용되는 사무용 소프트웨어의 사용 및 유지 보수 지식에 익숙합니다.
6) 구매자: 한 명, 각종 시약, 소모품 등의 물품 구매를 책임지고, 자주 사용하는 시약, 소모품에 대한 기술적 요구 사항을 숙지해야 하며, 책임감이 강합니다.
7) 장비 관리자: 1 이름, 일반 파트 타임, 장비 파일 관리, 장비 유지 보수, 측정 검증 등을 담당합니다. 자주 사용하는 사무용 소프트웨어의 사용, 각종 기기 설비의 기본 기술 지표 요구 사항, 계량 지식, 국가 가치 전달 체계의 기본 상황 등을 파악해야 한다.
8) 안전원: 1 명, 일반아르바이트, 연구실의 안전관리를 담당하고, 물, 전기, 불의 안전관리에 익숙하다.
9) 상품사무원: 한 명, 보통 아르바이트로 각종 상품과 소모품의 재고 관리를 담당하고 특별한 요구는 없습니다.
8, 전문 부서
실험실은 계획한 검사 능력에 따라 전문 검사실 수를 결정하고 기술 책임자는 경험에 따라 판단해야 한다. 엄격한 요구가 없으면, 기본적으로 분업을 구현할 수 있다.
1) 주임: 본 전문실 분관 검사 프로젝트의 기본 요구 사항을 숙지하여 본실 직원을 이끌고 검사 임무를 완수할 수 있습니다.
2) 검사원: 담당 검사 프로젝트의 요구 사항, 운영, 훈련을 거쳐 취업증을 취득합니다. 각 테스트 프로젝트에는 최소한 두 명의 검사원이 있으며, 이들은 서로 다른 테스트 프로젝트 간에 아르바이트를 할 수 있습니다.
둘째, 실험실은 시설 환경 조건에 대한 요구 사항을 인정합니다.
1, 시설의 환경 조건은 규정 요구 사항을 충족해야 합니다.
테스트/교정 프로젝트마다 환경 조건에 따라 요구 사항이 다릅니다. 승인 지침 제 5.3.2 조에 따르면, "관련 사양, 방법 및 절차 요구 사항 또는 결과 품질에 영향을 미칠 경우 실험실은 환경 조건을 모니터링, 통제 및 기록해야 합니다."
환경 조건에 민감한 테스트/교정 프로젝트의 경우 랩은 관련 요구 사항을 충족하고 모니터링, 제어 및 문서화해야 합니다. 예를 들어, 직물 검사 실험실에서 물리적 지표 (예: 강도, 신장률, 비틀림, 섬세함, 직물 방지 정전기 용량 등) 를 검사할 때 환경 조건은 표준을 준수해야 합니다. ) 및 감지 영역에 자동 온도 레코더 (또는 자동 온도 및 습도 모니터링 장치) 를 구성해야 하며, 작업 중 연속 모니터링 기록을 보관해야 합니다.
환경 조건에 대한 특별한 요구 사항이 없는 테스트 프로젝트는 실험실에서 모니터링, 제어 및 기록이 필요하지 않습니다. 예를 들어, 금 보석 검사 실험실에서는 환경에 대한 특별한 요구 사항이 없는 기기와 방법도 있습니다.
2. 감지/교정 영역의 진입 및 사용을 제어합니다.
정확한 테스트/교정 결과를 얻으려면 랩이 테스트/교정 영역의 진입 및 사용을 효과적으로 제어해야 합니다. 구체적인 조치와 방법은 다음과 같습니다.
1) 기능별로 실험실 영역을 나눕니다.
작업마다 환경 요구 사항이 다르므로 구현실 영역을 분할하고 표시해야 합니다. 실험실은 기능별로 사무실, 검사/교정 구역, 수리 구역, 과학 연구 구역, 접수 구역으로 나눌 수 있다. 테스트 요구 사항에 따라 테스트/교정 영역은 고온 고습 안정 작업 영역, 고압 작업 영역, 초순 작업 영역 및 무균 작업 영역으로 나눌 수 있습니다.
2) 인원 진입 통제
외부인이 실험실에 들어가는 것은 비준을 받아야 한다. 비정상적인 간섭을 피하려면 실험실 내의 인원도 무단 인원의 출입을 제한하는 통제를 받아야 한다. 이를 위해 일부 실험실에서는 자동 인식 출입 통제 시스템을 채택하고 있다. 그렇지 않으면, 온도 및 습도 변동으로 인해 감지/교정 결과에 영향을 미치는 방에 대해 "작동 중, 방해하지 마십시오" 라는 경고 플래그를 설정해야 합니다. 위생 요구 사항이 있는 사람은 실험실에 들어가는 인원을 소독하거나 기타 정화 조치를 취해야 한다.
3) 실험 영역 또는 용도를 제어합니다. 예를 들어, 교정/검사 영역은 검사/교정과 무관한 작업을 허용하지 않으며, 외부인은 기술 상담을 할 수 없습니다. 교정 실험실의 일부 지역 (예: 저울, 측정 블록, 무게) 에서는 상대 습도가 60% 미만이기 때문에 물이 허용되지 않습니다. 자기 교정 구역에서는 핸드폰을 휴대할 수 없습니다.
셋째, 실험실 승인 장비 요구 사항
1, 디바이스 요구 사항
랩에는 적절한 테스트/교정에 필요한 모든 장비 (자체, 임대 및 고객이 제공한 장비 포함) 가 갖추어져 있어야 합니다. 사용 중인 장비의 사양 및 기능 (샘플링, 샘플 제작, 데이터 처리 및 분석 포함) 은 요구 사항을 충족해야 합니다. 고정 제어 이외의 장비 (현장 검사/교정 포함) 를 사용하는 경우 최종 검사/교정 결과의 품질이 이 사양에 부합하도록 관련 추가 절차를 따라야 합니다.
2, 장비 교정 요구 사항
주요 장비의 수 또는 숫자 (예: 측정 범위, 정밀도 수준/최대 공차, 간격띄우기 저항, 반복, 이동, 해상도 등) 입니다. ) 테스트/교정 결과에 영향을 미치므로 교정을 수행하고 교정 계획을 세워야 합니다. 국제법정계량기구 (OIML) 는 계량검정을 첫 번째 검증과 후속 검증이라는 두 가지 형식으로 나누었다. 전자는 장비가 규정 요구 사항을 완전히 충족하는지 여부를 판단하는 것이다. 후자는 장치가 주요 측정 특성을 유지하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 조항은 또한 장비가 작동 (즉, 최초 사용) 하기 전에 교정 또는 검증을 수행해야 한다고 규정하고 있습니다. 그러나 매번 사용하기 전에 검사하거나 교정해야 한다. 장비는 교정/검증 유효 기간 내에 사용해야 합니다.
3. 라이센스 요구 사항
모든 장비, 특히 중요한 장비는 지정된 운영자가 조작해야 하며 운영자는 교육을 받고 운영 증명서를 소지해야 합니다. 장비 사용 및 유지 보수에 대한 작업 지침 (제조업체가 제공하는 기술 사양 또는 관련 설명서 포함) 은 관계자를 용이하게 하고 장비가 잘 작동하는지 확인할 수 있도록 유효해야 합니다.
4. 장비 식별 관리
결과에 영향을 미치는 각 장치와 해당 소프트웨어는 가능한 한 고유하게 식별되어야 합니다 (예: 장치 관리 번호).
5, 장비 파일
실험실은 결과에 중요한 영향을 미치는 주요 장비 파일을 만들어야 한다. 일반적으로 문서는 하나의 문서로 작성됩니다. 비슷한 종류의 많은 소형 측정기구의 경우, 계량기 장부를 만들고, 서류를 만들고, 관련 자료를 집중적으로 보관할 수 있다. 장비 기술 파일은 일반적으로 다음과 같은 기본 정보를 포함합니다
장비 이름, 소프트웨어 이름, 제조업체 이름, 관리 번호, 사양 모델, 공장 번호, 장비 사용 부서 기록, 보관 위치 등의 고유 id
제품 합격증
설명서 원본 (외국어인 경우 번역해야 함)
수락 프로세스 설치, 디버깅 기록 및 기타 문서;
운영 절차, 자체 교정 절차 및주기 검증 절차;
교정 인증서 (또는 측정 검증 인증서, 테스트 인증서, 자체 교정 보고서)
사용한 "장비 사용 기록표"
장비 유지 보수 및 유지 보수 기록;
장치와 관련된 추가 정보입니다.
6, 장비 관리 절차
장비의 안전한 폐기, 운송, 보관, 사용 및 유지 관리 요구 사항을 포함합니다. 실험실은 장비의 우수한 성능과 정상적인 기능을 보장하기 위해 장비 유지 관리 및 관리 절차를 개발하고 신중하게 수행해야 합니다. 일부 일상적인 유지 관리 작업은 장비 고장을 방지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 기기 성능이 공차를 초과할 위험도 줄일 수 있습니다.
7. 부적격 장비 관리 요구 사항
이 요청은 세 가지 문제를 명확히했습니다. 하나는 불합격 장비가 무엇이고, 두 번째는 불합격 설비를 어떻게 처리하느냐 하는 것이고, 세 번째는 불합격 설비를 발견한 후 거슬러 올라가기 전에 감지/교정의 영향이다. 설비의 결함은 현재의 문제뿐만 아니라, 각종 감화의 영향도 있어, 설비를 양적으로 질적으로 변화시킨다는 점을 지적해야 한다. 현재의 결함은 과거 문제의 축적이며, 기술로 설비의 품질을 통제하고, 제때에 설비의 편차 추세를 발견하고 예방 조치를 취해야 한다. 일상적인 품질 관리가 없다면 장비 결함이 고객에게 미치는 영향을 소급 평가하고 고객에게 통지해야 합니다.
8. 장비 교정 상태 표시 관리 요구 사항
교정 상태 id 의 범위와 내용을 정의합니다. 이 가이드에는 어떤 로고를 사용하는지 구체적으로 명시되어 있지 않습니다. 예를 들어 세 개의 태그는 합격 (녹색), 허용 (노란색) 및 비활성화 (빨간색) 를 나타내는 데 사용할 수 있고, 다섯 개의 태그는 합격, 허용, 제한, 비활성화 및 밀봉을 나타내는 데 사용할 수 있습니다. 출력 데이터와 직접적인 관계가 없는 일부 장비 (예: 레귤레이터 전원, 에어컨, 변압기 등). , 정상적인 기능이 있으므로 노란색 카드를 부착하면 안됩니다. 일반 영주권은 모두' 측정할 수 없는' 장을 붙여 차이를 나타내고, 어떤 것은' 기능이 정상이다' 라고 직접 표기한다.
9. 비직접 제어 장비에 대한 요구 사항
예를 들어, 설비가 차용된 경우 현장 검사/교정을 수행하고, 설비를 반납한 후, 계속 사용하기 전에 기능 및 교정 상태를 점검하여 만족을 입증해야 사용할 수 있습니다.
10, 디바이스' 주기 검증' 요구 사항
검정기준은 테스트된 대상을 나타내는 비교적 안정적인 기기, 제품 또는 기타 물체입니다. 측정 범위와 정밀도 수준은 테스트된 객체에 가까워야 하지만 실제 테스트된 객체보다 안정성이 우수합니다. 이 기간 동안 모든 장비를 검사해야 하는 것은 아니며, 표류율이 커서 매우 자주 사용하는 장치만 검사해야 한다는 점을 유의해야 한다. 따라서 장비의 경우 이 요구 사항은 필수가 아니며 조항도 "필요한 경우" 수행됩니다. 그러나 실험실은' 주기검정절차' 를 제정하고, 체크리스트를 나열하고, 계획과 절차의 요구에 따라 실시해야 한다.
1 1, 디바이스 보호 요구 사항
이 조항은 하나 이상의 전위계, 가변 콘덴서 또는 기기의 하나 이상의 교정점에 영향을 줄 수 있는 기타 유사한 구성 요소가 있는 기기와 같은 조정 기능이 있는 장치에 적용됩니다. 교정 중 검사 점이 허용 오차를 초과하거나 허용 오차에 매우 가까운 경우 일반적으로 이러한 조절기를 조정하여 정상으로 돌아가야 합니다. 이때 랩은 하드웨어 및 소프트웨어를 포함한 장비의 임의 조정이 측정 결과의 유효성에 영향을 미치지 않도록 조치를 취해야 합니다.