실험실의 최종 제품은 검사 보고서이고, 검사 보고서는 검사 샘플을 기초로 한다. 샘플 관리가 유효한 문서 가이드를 형성하지 않으면 실험실 인원이 직무 책임을 명확히 하지 않고 집행하고, 검사 샘플의 입고, 표시, 유통, 저장 및 유지가 비교적 혼란스러워 검사에 위험을 초래하므로 검사 샘플 관리가 매우 중요하다.
SHLIMS 샘플 관리는 다음과 같습니다.
1. 샘플 수신
필요한 테스트 샘플을 제공하고 위탁 테스트 양식을 작성하십시오. 샘플 관리자는 샘플을 받을 때 샘플의 상태와 설명이 테스트 신청서의 내용과 일치하는지, 테스트 기준을 충족하는지 확인해야 합니다.
샘플 수량이 검사 요구 사항을 충족하는지 여부, 요구 사항을 충족하지 못하거나 샘플이 검사 기준에 맞지 않거나 샘플 수량이 충분하지 않은 경우
부적합 사항을 기록하고 테스트 작업을 수행하기 전에 요청자에게 문의하고 확인해야 합니다. LIMS 샘플 관리자는 샘플과 위탁 검사 3 이 정확한지 확인한 후 위탁서에 서명하고 샘플 날짜를 확인하며 기술 책임자 (또는 실험실 책임자 등) 에게 최종 확인을 합니다. ), 테스트 항목이 수락되었음을 나타냅니다. 테스트 샘플을 식별, 관리 및 촬영합니다. 샘플이 여전히 검사 신청서와 일치하지 않는 경우, 즉시 고객에게 연락하여 검사 요청서를 수정/수정하거나 샘플을 반환하는 등의 작업을 해야 합니다. 연락처는 대면 구두 커뮤니케이션, 전화 또는 이메일 커뮤니케이션 등이 될 수 있습니다. 절차 문서 "고객 요구 사항 및 계약 검토 절차" 및 "검사 작업 관리 절차" 에 따라 시행됩니다.
2. 테스트 품목 id
샘플 관리자가 테스트 샘플을 고객에게 제공한 후 LIMS 시스템에 샘플 정보를 등록하고 검사를 위해 샘플을 고유하게 식별합니다. 샘플 식별 카드를 테스트 샘플에 붙이고 화학 테스트의 샘플 식별 카드를 검사하고 전자적으로 서명합니다.
3. 시험 품목 처리 및 시료 준비
3. 1. 샘플러는 샘플을 철거해야 하는 샘플을 받고, 필요한 경우 샘플표를 제공한다 (완제품/신제품은 기술감독으로부터 샘플을 제공하고, 오래된 것은 자료 매니저가 샘플을 인쇄함). 분리된 샘플은 표시를 해서 검사원에게 넘겨주고, 검사 후 샘플 식별카드에 서명해야 합니다. 하지만 분리할 필요가 없는 금속, 고무 원료, 건조할 필요가 없는 액체 등이 있다. 검사원에게 직접 전달해야 하고, 검사자는 샘플 표지판에 검사하고 서명해야 한다. 모든 화학 샘플의 제비는 테스트 기준이나 작업 지침서의 규정과 요구 사항을 따라야 한다.
3.2. 샘플 준비 완료 후 지정된 테스트 대상 샘플 영역에 넣고 인계를 완료합니다. 테스트가 시작되기 전에 테스터가 샘플 이상을 발견하거나 제공된 요구 사항과 일치하지 않거나 샘플이 테스트에 적합한지 여부에 대한 질문이 있는 경우 지원자에게 즉시 피드백을 보내 추가 설명을 하고 기록해야 합니다.
3.3. 모든 샘플이 저장, 처분, 시험 및 운송될 때 샘플의 일련 번호와 로고를 변경해서는 안 됩니다. 테스트 상태가 다른 샘플의 경우 관련자는 샘플 안전 보호 및 폐기 규정을 엄격히 준수하여 비정상적인 고장, 손상 또는 손실을 방지해야 합니다.
3.4. 검사자는 피검된 물품을 피검물 보관소에 다시 넣고 관련 자료를 잘 보관해야 한다.
4. 샘플 예약 및 처리
4. 1. 샘플은 창고의 지정된 영역이나 샘플 선반에 보관해야 하며 샘플 관리자가 관리합니다. 교차 오염 샘플의 경우, 그것들이 오염되지 않도록 별도로 보관해야 한다. 샘플실의 환경은 샘플의 저장 조건 (예: 온도 및 습도 요구 사항 등) 에 부합해야 합니다. 참고) 환경 조건을 유지, 모니터링 및 문서화하는 적절한 시설을 갖추고 있습니다. 샘플의 저장 조건은 고객의 요구를 충족시켜야 한다. 보관 기간에는 습기 방지, 과열 방지, 방화, 기계 손상 방지를 주의해야 하며, 보관 환경이 샘플 저장의 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. 검사된 물품의 저장이 항상 고객의 요구 사항을 준수하고 샘플의 상태와 무결성을 보호할 수 있도록 해야 합니다.
4.2. 고객이 특별한 요구 사항이 없는 경우, 계산되지 않거나 의문 있는 샘플은 테스트 후 일주일 이상 실험실에 보관해야 하며, 의문 사항이나 번호가 있는 샘플은 한 달 이상 실험실에 보관해야 합니다. 반품이 필요한 샘플은 테스트가 완료된 후 데이터나 의심의 여지가 없을 경우 샘플 관리자가 요청 시 반환할 수 있으며 반품이 필요하지 않은 샘플은 저장 만료 후 샘플 관리자가 처리할 수 있습니다. 고객이 고객 요구 사항에 따라 샘플을 회수하거나 보관하는 경우 고객은 서명을 해야 하며 실험실은 정보를 유지, 반환, 확인 및 기록합니다.
4.3. 폐기된 샘플은 실험실의 특정 지역에서 다른 재료별로 분류하고 유효한 라벨을 부착해야 한다.
4.4, 샘플 백업
4.4. 1. 검사를 위해 샘플을 예약해야 할 경우 샘플 관리자는 백업 샘플을 예약하고 고객과 함께 보관해야 합니다. 물품에 "백업" 표시를 합니다. 실험실은 쌍방이 합의한 저장 조건에 따라 밀봉 샘플을 보존해야 한다.
4.4.2. 봉인 샘플을 개봉하여 검사해야 할 경우 고객과 실험실 쌍방의 동의를 받아야 하며, 필요한 경우 쌍방이 현장에 있을 때 개봉해야 한다. 개봉 후 샘플이 변질되지 않도록 가능한 한 빨리 샘플을 검사해야 한다.
5. 샘플의 기밀성
5. 1. 시험 샘플 유통 과정에서 시험 각 단계의 검사자는 시험 항목의 기밀성에 대한 책임을 져야 한다.
LIMS 는 검사된 물품의 보존, 안전, 기밀성 및 무결성을 담당하고, 실험실 주임은 검사 과정에서 검사된 샘플의 관리를 감독합니다.
5.2. 고객이 제출한 샘플이 기밀 제품이면 샘플 관리자는 샘플 상태와 기밀 봉인이 손상되지 않고 사진을 찍고 각 샘플의 고유 번호를 기록하며 고객이 제공한 샘플 이전 주문과 비교해야 합니다. 기밀로 표시된 제품은 검사를 위해 검사원에게 제출해야 한다. 테스트가 완료되면 검사자는 검사한 샘플과 첨부 파일을 샘플 관리자에게 반환하여 보관해야 합니다. 샘플 관리자는 검사 후 샘플 정보를 확인하고 오류가 없음을 확인한 후 샘플 이전 주문을 작성하여 고객 또는 지정된 사람에게 반환합니다.
5.3. 검사 과정에서 관련없는 인원은 검사된 물품을 참관해서는 안 된다. 관련 기술 자료는 관련없는 사람이 시험 현장을 읽고 떠나는 것을 허용하지 않는다.
5.4. 특허 제품 및 특허 기술과 관련된 테스트 샘플은 당사 실험실에 남아 있지 않으며 데이터 및 테스트 샘플은 고객에게 완전히 반환됩니다.
제품 문의: 028-65958568? QQ:3358947357