일본에서 승인된 새로운 건선 치료제! 3개월 주사로 피부 상태를 개선할 수 있다?
다국적 바이오 제약사 애브비는 일본 후생노동성(MHLW)이 판상 건선, 전신 농포성 건선, 홍피성 건선 및 건선성 관절염으로 고통받는 성인 환자의 치료를 위해 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리지?(리산키주맙)를 승인했다고 발표했습니다. 적절한 완화를 달성하기 위한 치료법입니다. 이번 승인은 스카이리지에 대한 전 세계 최초의 승인이기도 합니다.
지지의과대학 피부과 교수인 오츠키 마미타로 박사는 언론 인터뷰에서 "스카이리지는 0주와 4주차에 한 번, 이후 3개월(12주)마다 한 번만 투여하면 건선 환자의 피부 증상이 대부분 사라져 장기적인 치료에 도움이 될 수 있다"고 말했다. "
임상시험 데이터
이 승인은 sustaIMM, Ultima-1, Ultima-2 및 IMMvent의 2상 및 3상 임상시험의 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구들은 판상 건선, 전신 농포성 건선 및 홍피성 건선 일본 환자를 대상으로 스카이리지의 효능을 평가했으며, 이 연구들은 1차 연구 평가변수를 충족했습니다.
스텔라라와 함께? (우스테키누맙) 휴미라? 리산키주맙은 16주 시점에서 84%~88%의 반응률로 아달리무맙에 비해 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해지다(sPGA 0/1)는 반응이 더 높게 나타났습니다.
1년(52주) 후 리산키주맙으로 치료받은 환자의 56%와 60%가 완전한 피부 제거(PASI 100)에 도달한 반면, 스텔라라 치료군은 각각 21%와 30%의 수치를 보였습니다. 또한 판상 건선 치료 3상 임상에서 새로운 안전성 사건은 발생하지 않았습니다. 주요 데이터는 다음과 같다:
주요 데이터
애브비 제약의 마이클 세베리노 사장은 "이번 스카이리지의 일본 승인을 통해 일본 건선 환자들에게 완전히 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다"며 "스카이리지는 다음과 같은 환자들의 치료의 질을 개선할 수 있을 것"이라고 말했다. 만성 면역 매개 질환 환자의 징후와 증상을 개선할 수 있습니다. 우리는 이 치료 옵션을 전 세계 더 많은 환자들이 이용할 수 있도록 규제 당국과 지속적으로 협력할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
주: 상기 정보는 참고용으로만 제공됩니다. 구체적인 치료 옵션은 담당 의사와 상의하시기 바랍니다.