1, 조직의 품질 방침 및 품질 목표 달성 정도
2. 제품의 품질이 안정적이고, 요구에 부합하며, 개선되었다.
3. 고객 및 조직의 다른 관계자의 만족도를 지속적으로 개선합니다.
4, 지속적인 품질 개선 메커니즘이 형성되었습니다.
둘째, 기존의 인식 문제, 즉 품질 관리 시스템 요구 사항과 제품 품질 요구 사항 간의 관계도 해결해야 합니다. O9000 표준은 품질 관리 시스템의 요구 사항입니다. 이 요구 사항은 보편적이며 다양한 산업 또는 경제 부문에 적용되며 하드웨어, 소프트웨어, 서비스 또는 프로세스 자료, 모든 규모의 조직을 포함한 다양한 제품을 제공합니다. 그러나, 각 조직이 품질 관리 체계의 기준을 충족시키기 위해 취한 조치는 다르다. 따라서 각 조직은 자신의 구체적인 상황에 따라 품질 관리 체계를 세워야 한다. 제품 요구 사항은 기술 사양, 제품 표준 및 사양, 계약 계약 및 법률 및 규정에 반영됩니다. 각 조직에 있어서, 제품 요구와 품질 관리 체계의 요구는 없어서는 안 되며, 서로 대체할 수 없고, 서로 보완할 수밖에 없다. 제품의 품질은 고객의 요구를 충분히 만족시켜야 하며, 품질 관리 시스템의 요구 사항은 조직에서 자격을 갖춘 제품 능력을 제공하는 요구 사항이며, 결국 고객 만족을 지속적으로 제공하는 제품을 통해 확인된다. 따라서 제품 품질은 먼저 요구 사항을 충족하며 품질 관리 시스템 요구 사항은 제품 요구 사항을 보완합니다. 고객이 산 것은 제품이지 시스템이 아니다. 고객이 제품을 구매할 때, 품질 관리 시스템이 품질 관리 시스템 표준의 요구 사항을 충족한다는 것을 조직이 확인해야 하며, 그 목적은 고객이 구매한 제품이 규정 요구 사항을 완전히 충족시킬 수 있도록 하는 것입니다. 품질 관리 시스템의 역할을 과장하지 마십시오. 품질 관리 시스템이 구축되면 제품 품질이 자연스럽게 요구 사항을 충족한다고 생각하지 마십시오. 품질 관리 시스템의 효율성을 향상시키는 방법은 두 가지 측면에서 설명됩니다.
2 년여의 현장 감사 경험과 표준에 대한 학습 이해를 바탕으로 다음과 같은 의견을 제시했다.
1. 조직에 적합한 품질 방침 및 품질 목표를 설정합니다.
품질 방침은 경영 취지와 일치하고, 제품 요구에 적응하며, 고객과 지속적인 개선에 대한 약속을 반영하고, 목표에 대한 틀을 제공할 수 있다. 따라서 품질 방침은 공허한 구호가 아니라 조직의 제품, 고객 포지셔닝 및 예상 제품 품질 수준에 따라 결정되어야 합니다. 품질 목표는 품질 방침이 제공하는 틀 안에서 세워야 한다. 조직의 품질 목표 달성을 보장하기 위해 관련 기능 및 계층은 조직의 품질 목표 요구 사항에 따라 자신의 품질 목표를 결정하고 전체 직원의 활동에 구현해야 합니다. 고객에 대한 약속을 반영하는 관점에서 볼 때, 품질 목표는 종종 제품의 수명, 수리 보증, 서비스의 적시성 등과 같은 제품 성능과 관련될 수 있습니다. 또한 제품 합격률, 보증 대기 시간, 서비스 대기 시간 등과 같은 제품 구현 프로세스의 품질로도 구현할 수 있습니다. 지속적인 개선의 관점에서 볼 때 목표는 고객 만족과 관련이 있을 수 있습니다. 품질 목표는 측정 가능해야 하며, 관련 기능 및 계층의 품질 목표는 구현 결과를 비교하고 지속적으로 개선할 수 있도록 가능한 수량화해야 합니다. 품질 방침과 품질 목표는 품질 관리 시스템의 포인트가 아니며, 품질 방침과 품질 목표의 실현은 품질 관리 시스템의 적합성, 적합성 및 유효성에 대한 중요한 증거입니다.
2, 품질 정보 관리 프로세스 수립:
2000 버전의 ISO900 1 표준에서 제 8.4 조는 "조직은 적절한 데이터를 식별, 수집 및 분석하여 품질 관리 시스템의 적합성 및 유효성을 확인하고 품질 관리 시스템의 효율성을 지속적으로 개선할 수 있는 영역을 평가해야 합니다. ... 데이터 분석은 다음 정보를 제공해야합니다.
A) 고객 만족
B) 제품 요구 사항 충족
C) 프로세스 및 제품의 특성 및 동향;
D) 공급자.
품질 정보 관리 프로세스를 구축하는 목적은 품질 목표 (지표 포함) 의 완료를 평가하고 개선이 필요한 부분을 파악하는 것입니다. 품질 정보 관리 프로세스에는 품질 정보의 이름, 기록, 전달, 통계, 분석, 보고 방법 및 관련 책임이 포함됩니다. 조직은 모든 수준과 각 기능 부서의 품질 지표 완료를 정기적으로 점검하고 검토하며 직원들이 품질 목표를 달성하기 위해 지속적으로 진취적으로 노력하도록 장려하고 동기를 부여하는 일련의 통계 보고서를 작성해야 합니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 성공명언) 통계 도구를 최대한 활용하여 대량의 품질 정보를 요약하고, 잠재적 문제를 포함한 주요 문제를 식별하고, 개선 권장사항과 요구 사항을 제시해야 합니다.
3, 내부 품질 시스템 감사 개선
한 조직은 내부 품질 시스템 감사를 적극적으로 실시해야 할 뿐만 아니라, 자신의 구체적인 상황에 따라 제품과 핵심 프로세스의 품질 감사를 실시해야 한다. 월별 제품 품질 감사 및 프로세스 품질 감사에 누적된 데이터를 분석하여 제품 품질 및 프로세스 품질의 변동 및 품질 관리 시스템이 효과적으로 구현되었는지 확인할 수 있습니다.
내부 품질 시스템 감사 관행을 개선 할 필요가 있습니다. 현재 대부분의 기관은 인증 심사와 거의 동일합니다. 즉, 시간제 내부 심사관은 매년 며칠 동안 시스템 요소 및 관련 부서에 대한 전면적인 감사를 실시합니다. 이 접근법의 단점은 첫째, 내부 감사가 모든 수준의 리더십과 직원의 관심을 끌지 못하는 중요하고 일상적인 일이 아니라 임시 업무로 간주된다는 것입니다. 둘째, 모든 내부 심사관은 아르바이트로, 1 년에 며칠 동안 감사만 한다. 그들은 감사 경험이 적고, 미숙하며, 감사 능력을 향상시키기가 어렵고, 감사 결과의 유효성이 떨어진다. 유럽과 미국 선진국의 기업들은 중앙 집중식 내부 품질 체계 감사를 거의 채택하지 않고 분산 감사를 많이 하는 것으로 알려졌다. 분산 감사의 특징은 다음과 같습니다.
(1) 내부 품질 시스템 감사 및 품질 정보 통계 분석을 담당하는 전담 인력을 설정합니다.
(2) 한 부서나 두 부서가 한 달에 한 번 검토하는 경우 품질 시스템과 관련된 모든 부서와 요소는 한 검토 주기 동안 한 번 이상 감사할 수 있습니다.
(3) 약하고 중요한 영역의 심사 빈도를 늘리고, 한 심사 주기 동안 2 ~ 3 회의 심사를 배정하여 개선을 촉구합니다.
(4) 각 감사는 전담 직원 한 명이 책임져야 하며, 유능한 시간제 내부 감사원 1 ~ 2 명을 배정해야 합니다.
(5) 전담 직원은 연간 롤링 감사 계획 및 감사 계획 준비, 비준수 추적 검증 및 감사 보고서 작성을 담당합니다.
분산 감사를 채택하는 가장 큰 장점은 내부 품질 시스템 감사를 일상 업무로 하고, 전담자가 책임지고, 그것을 자주 한다는 것이다. 총 감사 일수는 중앙 감사보다 크게 증가하여 감사를보다 깊고 세밀하게 만듭니다. 전임 직원의 분산 감사의 가장 큰 장점은 내부 품질 시스템 감사를 일상 업무로 하고, 전담자가 책임지고, 그것을 자주 하는 것이다. 총 감사 일수는 중앙 감사보다 크게 증가하여 감사를보다 깊고 세밀하게 만듭니다. 전임 인원 감사 경험이 많고, 감사 능력이 높으며, 책임감이 강하여 감사 결과의 유효성을 크게 높였다.
4. 경영 검토 업무 수행:
관리 검토의 목적은 품질 관리 시스템의 지속적인 적합성, 적합성 및 유효성을 보장하는 것입니다. 이는 품질 관리에 큰 의미가 있습니다. 관리 검토 작업을 잘하면 조직의 제품 품질, 성과 및 품질 관리 시스템의 지속적인 개선을 촉진할 것이며, 조직의 최고 관리자는 관리 검토 작업을 잘 수행하는 데 충분한 주의를 기울여야 합니다.
관리심사는 우리나라에서 신입생이기 때문에 (ISO9000 가족기준이 시행되기 전에는 이런 개념이 없었음), 많은 조직은 어떻게 관리심사를 잘 할 것인가에 대한 기초와 경험이 부족하고, 많은 조직은 검사에 대처하기 위해 자리를 넘겼다. 나는 관리 심사를 잘 하려면 다음 사항을 중점적으로 파악해야 한다고 생각한다.
(1) 관리 검토 내용 정의:
A. 내부 품질 시스템 감사 보고서를 평가하고 시정 조치 결과의 효과, 경영진이 해결해야 할 문제 및 취약점에 대한 조치를 중점적으로 다루고 있습니다.
B, 고객 불만 처리 결과를 평가하고 향후 재발을 방지하는 조치를 연구합니다. 고객 만족의 변화 추세를 평가하십시오.
C, 제품 및 프로세스의 품질을 평가하는 분석 결과, 품질 개선을 위한 방향, 목표 및 요구 사항 (잠재적인 품질 문제 해결) 을 제시합니다.
D, 품질 방침 및 품질 목표의 완성을 평가하고, 성과가 낮은 프로젝트에 대한 해결책을 연구합니다. 필요한 경우 품질 방침을 개정한다.
E. 조직 구조와 자원이 현재 개발 요구를 충족하는지 평가합니다.
(2) 경영 검토 전 준비:
첫째, 내부 품질 감사 보고서. 내부 감사 보고서는 하나의 검토 주기 동안 전체 품질 관리 시스템의 준수 및 유효성을 반영하므로 관리 검토 토론 및 해결이 필요한 문제 및 권장 사항을 명확하게 제출해야 합니다.
고객 불만 및 만족도 분석 통계 도구를 사용하여 고객 불만의 수, 분류 비율을 시각화하고, 이전 검토 주기에 비해 고객 불만이 많은 프로젝트에 대한 권장사항과 해결책을 제시합니다.
C, 통계 도구를 사용하여 제품 및 프로세스 품질 감사 결과를 요약 및 분석하고, 제품 및 프로세스 품질의 변화 추세를 설명하고, 개선이 필요한 사항 및 권장 사항을 제시합니다.
D, 미완성 프로젝트의 원인, 대책 및 제안을 포함하여 품질 방침 및 품질 목표에 대한 분석 자료를 제시합니다.
E. 경영 검토 토론 및 해결을 위해 제출해야하는 기타 문제.
(3) 경영 검토 회의를 열고 기록을 보존한다.
(4) 관리 검토 결의안을 추적하고 검증합니다.
둘째, 인증 기관의 감사 품질 효율성 향상
품질 시스템 인증의 유효성은 주로 품질 인증 기관 운영의 규범, 인증 감사 그룹의 감사 능력, 행동 규범에 대한 준수 정도, 인증 기관에 대한 감독 관리와 관련이 있습니다.
최근 몇 년 동안 우리나라의 품질 인증은 급속히 발전하여 인증 심사의 전반적인 품질이 양호하여 사회의 인정을 받았다. 그러나 여전히 주의해야 할 몇 가지 문제가 있다. 다음은 이러한 문제와 취해야 할 대책에 대해 논의합니다.
1, 품질 시스템 문서 검토 강화:
품질 체계 문서 감사는 인증 감사의 중요한 구성 요소로서, 감사의 전 과정을 관통한다. 일반적으로 문서 검토는 두 단계로 나뉩니다. 첫째, 문서 검토, 품질 시스템 문서가 표준에 부합하는지 검토 다음 단계는 현장 감사에서 진행되어 품질 체계 파일이 실용성과 조작성을 가지고 있는지 확인합니다.
문제는 서류의 제 1 심에서 종종 품질 매뉴얼만 확인하고 절차 문서는 점검하지 않고 현장 감사에는 품질 체계 문서에 대한 특별 검사가 없다는 점이다. 이렇게 하면 인증 기관의 심사를 거쳐 통과한 품질 체계 서류가 생기게 된다. 사실, 많은 인증 및 등록된 조직의 품질 시스템 문서에는 여전히 많은 명백한 오류와 누락이 있습니다.
따라서, 심사 품질을 높이기 위해서는 우선 품질 체계 문서의 심사를 강화해야 한다. 문서의 예비 심사에서 품질 수첩을 검토하는 것 외에 해당 절차 문서도 검사해야 한다. 현장 심사는 또한 품질 체계 문서, 특히 3 급 문서에 대한 검열에도 주의를 기울여야 한다. 3 급 문서의 검토는 전체 품질 시스템 문서 검토의 중요한 부분일 뿐만 아니라 제품 품질에 직접적인 영향을 미치는 부분이기도 합니다. 서류초심이든 현장심사의 서류심사든,' 베끼기 기준' 현상에 대한 검사와 관문에 주의를 기울여야 하며, 품질체계 서류가 조직의 제품 특성과 결합될 수 있도록 하고, 표준의 요구 사항에 따라 적절한 통제 조치를 규정하고, 실질적으로 유효해야 한다.
현장 감사 전에 완전히 준비하십시오.
준비없이 장점이 있다는 것은 진정한 장점이 아닙니다. 감사 전에 충분한 준비를 하지 않으면 감사에서 심각한 실수가 발생하거나 감사 목적을 달성하지 못할 수 있는 감사 능력을 갖춘 감사 팀. 감사 전 준비에는 감사 자원 할당, 감사 범위 결정, 감사 계획 개발, 감사 문서 작성 등의 활동이 포함됩니다. 그러나 관건은 세 가지를 잘 하는 것이다. 치밀한 감사 계획을 세우고, 심사하기 전에 전문적인 지도와 체크리스트를 준비하는 것이다. 충분한 준비를 하기 위해 인증 기관은 준비 시간에 대한 규정과 보증을 해야 한다.
3, 최고 관리자의 감사 강화:
현재 인증 심사에서 최고 관리자에 대한 심사가 부족하다. 어떤 것은 감사를 거치지 않았고, 어떤 것은 일반적인' 대화',' 의견 교환' 또는' 보고' 일 뿐이다. 현재의 감사는 "심사는 심사하지 않고, 국민은 심사하지 않는다" 는 반응이 있다. 이런 상황은 표준의 요구에서 벗어났을 뿐만 아니라 품질 관리 체계의 기초를 흔들었다. 따라서 최고 관리자에 대한 감사를 강화하는 것은 인증 감사를 심화시키고 감사의 효율성을 높이는 중요한 조치다. 따라서 최고 관리자에 대한 심사는 품질 방침이 관철되었는지 중점적으로 점검해야 한다. 품질 목표가 적절하고 측정 가능하며 달성 중입니다. 모든 종류의 인원의 의무와 권한이 명확한지 여부 자원이 충분한지 여부 관리자 대표가 적절하고 직무를 수행하는지 여부; 관리 검토가 유효한지 여부. 관리자가 책임을 지고 있는지,' 역할' 에 들어갔는지, 품질관리체계가 탄탄한 기반을 가지고 있는지, 즉 조건을 만들고 객관적이고 공정하게 품질체계를 평가하고 품질체계의 개선과 개선을 촉진하는 것을 알아야 한다.
4. 제품 표준 내부 통제 표준 계약의 검토 요구 사항 강화:
제품 표준, 내부 통제 기준 및 계약 요구 사항에 대한 검토를 강화하려면 다음 사항에 중점을 두어야 합니다.
(1) 관리 파일로 수행해야 하는 국제, 국가 및 산업 표준을 나열할지 여부. 국가 표준, 업계 표준 없이 기업 표준을 조직 생산의 근거로 제정했는지 여부
(2) 기존 국가 표준이나 업계 표준에 대해 내부 통제 표준을 편성했는지 여부, 내부 통제 표준이 국가 표준이나 업계 표준의 요구 사항을 엄격하게 준수하는지 여부, 집행되었는지 여부
(3) 제품 표준이나 계약에 따라 구매한 원자재가 규정된 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
(4) 제품 표준 또는 계약의 제품 성능, 구조 및 신뢰성에 대한 품질 요구 사항에 따라 프로세스 제어를 확인합니다. 해당 프로세스 문서, 제조 장비, 테스트 수단, 모니터링 조치, 인력 교육 및 적절한 환경이 있는지 확인합니다.
(5) 제품 표준, 내부 통제 기준 또는 계약에 따라 테스트 프로젝트의 무결성, 테스트 방법의 적합성, 테스트 장비의 적합성 및 테스트 결과의 적합성을 검토합니다.
(6) 계약 요구 사항에 따라 계약 검토, 설계 입력, 설계 확인 및 완제품 검사를 점검하여 계약 규정 준수 여부를 확인합니다.
5, 주요 공정 검사.
주요 프로세스는 일반적으로 제품 품질에 큰 영향을 미치거나 제품, 설치 및 서비스 과정에서 결정적인 역할을 하며 엄격한 통제가 필요한 프로세스입니다. 주요 프로세스가 제품 품질에 미치는 영향의 특수성으로 인해 프로세스 감사에서 이를 검사의 중점으로 삼아 입력, 출력, 자원 및 활동에 대한 심층적이고 세밀한 조사를 진행해야 합니다. 문제는 일부 감사원들이 핵심 프로세스를 잘 식별하지 못하고, 핵심 프로세스에 대해 세밀하고 심층적인 검사를 할 수 없고, 심지어 프로세스 제어 정도에 대한 정확한 판단도 할 수 없다는 것이다. 일반 프로세스 테스트의 내용 외에도 주요 프로세스의 검사는 다음과 같은 측면에 초점을 맞추어야 합니다.
(1) 프로세스의 입력, 즉 주요 원자재, 부품 및 관련 하청업체
(2) 필요한 공정 문서 또는 작업 지침 및 해당 통제 규정
(3) 공정 장비 및 공정 능력;
(4) 인력 교육, 자격 심사 및 기술 평가 기준;
(5) 품질 관리 지점 설정, 프로세스에 대한 지속적인 모니터링 수행 여부
(6) 통계 기술을 사용하여 품질 변동을 통제한다.
(7) 장비, 방법, 인원이 적합한지 확인하고 첫 번째 검사를 실시한다.
(8) 주요 특성에 대한 100% 검사 수행
(9) 품질 기록이 완전하고 정확하다.
(10) 프로세스 출력이 원하는 결과를 얻었는지, 제품 및 해당 품질 특성이 규정 요구 사항을 충족하는지 여부.
결론적으로, 조직 품질 관리 시스템의 효율성을 높이는 주요 방법은 외부 인증 감사를 중심 메커니즘으로 하여 인증 감사 및 검사 피드백을 내부 품질 개선의 원동력으로 삼고, 현실적인 태도로 각 개선 조치를 진지하게 취하고, 자신의 전반적인 품질을 향상시키고, 시장에서 제품의 경쟁력을 강화하는 것입니다. 인증 기관의 과학적이고 공정한 이미지는 효과적인 인증의 핵심이다. 인증 감사의 효율성을 높이는 주요 방법은 표준, 규범 및 절차에 따라 엄격하게 업무를 수행하고, 과학적이고 공정한 이미지를 유지하며, 감사인의 지식 수준을 높이고, 감독을 강화하는 것이다.
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