약 주의사항과 용법 사용량은 모두 설명서에 있습니다.
이것은 구체적인 설명이다.
중국어 별칭: octreotide 아세테이트 주사, 좋은 세트
영어 별칭: octreotide 아세테이트 주사
약물 카테고리: 천연원의 항암제
화학성분
활성 성분은 아세테이트로 화학명은 D- 페닐알라닌 -L- 시스테인 -L- 페닐알라닌 -D- 트립토판-D-트립토판-L
부형제: 젖산, 만니톨
성별
이 제품은 무색의 맑은 액체이다.
약리학 약대역학
이 약은 천연 소마토스타틴의 합성 옥타틴 유도물로 소마토스타틴과 비슷한 약리작용을 유지하며 오래 작용한다. 이 제품은 위장 췌장 내분비계의 플루토늄과 성장호르몬의 분비를 억제할 수 있다.
하지만 동물의 체내에서 본 제품은 성장호르몬, 글루카곤, 인슐린에 대한 억제작용이 소마토스타틴보다 강하며 성장호르몬과 글루카곤에 대한 선택성이 더 높다. 장기 (26 주) 투여, 다람쥐 복용량은 1 mg/kg/ 일 (복강 주사), 개 복용량은 0.5 mg/kg/ 일 (정맥 주사) 에 달하며 내성이 좋다.
건강실험자에 대한 연구에 따르면 이 제품은 아르기닌, 운동, 인슐린 저혈당으로 인한 성장호르몬 (GH) 방출을 억제할 수 있다. 인슐린, 글루카곤, 가스트린, 위장 췌장 시스템의 다른 펩티드의 식후 분비, 아르기닌에 의한 인슐린 및 글루카곤 분비; 갑상샘소 방출 호르몬 (TRH) 에 의한 갑상샘소 (TSH) 방출.
말단 비대증 환자 (수술, 방사선 치료 또는 도파민 수용체 흥분제 치료에 실패한 환자 포함) 에서 이 약은 성장호르몬 및/또는 성장소 매체 C 의 혈장 농도를 낮춘다. 거의 모든 환자의 혈청 성장 호르몬 농도는 임상적으로 현저히 낮아졌으며 (50% 이상), 그 중 절반은 정상 (혈장 GH) 에 이를 수 있다.
위장 췌장 내분비계 종양 환자 중 이 약은 활성성이 넓어 다양한 임상 증상을 개선할 수 있다. 수술, 간동맥색전, 각종 화학요법 (예: 스트렙토스테린, 5- 플루오린) 을 받았지만 종양과 관련된 심각한 증상이 있는 사람들에게는 임상상태를 개선하고 증상을 완화할 수 있다.
이 제품은 다른 종양에 다음과 같이 작용합니다.
유암종증후군: 홍조, 설사 등의 증상을 개선할 수 있으며, 일부 환자는 혈장 5- 세로토닌, 오줌 5- 아세틸산 배출량이 줄어든다. 어떤 효능이 뚜렷하지 않은 상황에서 이 제품의 지속적인 치료는 1 주를 초과해서는 안 된다.
* 혈관 활성 장 펩타이드 종양 증후군: 이 병의 주요 생화학 특징은 혈관 활성 장 펩타이드 (VIP) 의 과다 생산이므로 혈관 활성 장 펩타이드 종양 증후군의 주요 임상증상 는 심각한 분비성 설사 이다. 대부분의 경우 이 약은 심각한 설사 완화를 통해 환자의 삶의 질을 높일 수 있다. 본 제품은 또한 상응하는 물과 전해질 부족 (예: 저칼슘 혈증) 을 개선할 수 있다. 따라서 위장이나 위장외 대체 치료를 중지할 수 있다. 컴퓨터 단층 촬영에 따르면 일부 환자의 종양 성장이 지연되거나 중단되고, 일부는 위축되기도 하며, 특히 간 전이 환자도 있다. 임상 개선은 보통 혈장 혈관 활성 장펩티드 농도의 감소와 함께, 심지어 정상까지 동반한다.
* 글루카곤종: 이 병은 악사성 유주성 피진이 특징이다. 이 제품은 이 환자가 병행하기 쉬운 가벼운 당뇨병에 거의 영향을 주지 않으며, 보통 인슐린이나 경구 혈당 강하제의 양을 줄일 필요가 없다. 이 제품은 영향을 받는 환자의 설사 수치를 줄여 체중을 늘릴 수 있다. 이 제품은 대부분의 경우 혈장 글루카곤 농도를 빠르게 낮출 수 있지만 이런 현상은 지속되지 않는다. 그럼에도 환자의 임상 증상은 계속 개선되고 있다.
* 위비소종/탁월-아이증후군: 만성가스트린 자극으로 인한 위산 분비가 과다하여 발생하는 재발성 소화성 궤양, 선별적인 H2 수용체 길항제와 항산제가 모두 효과가 있는 것은 아니며, 일부 뚜렷한 설사 증상은 거의 완화되지 않으며, 본 제품은 H2 수용체 길항제와 함께 사용되어 위산 분비가 과다한 것을 억제하고 환자의 임상 증상 (설사 포함) 을 완화하고 완화한다
* 인슐린종: 이 약은 혈액순환 중 면역반응 인슐린 농도를 짧게 (약 2 시간) 하지만 영구적으로 낮추지는 않는다. 수술할 수 있는 종양 환자의 경우 수술 전 본품을 사용하면 정상 혈당을 회복하고 유지하는 데 도움이 된다. 수술을 할 수 없는 양성 또는 악성 종양 환자에게 이 제품은 혈액 인슐린 농도가 지속적으로 떨어지는 것을 동반하지 않아도 일부 환자의 혈당 조절에 도움이 된다.
* 성장호르몬 방출인자 종양: 이 희귀한 종양은 성장호르몬 방출인자 (GRF) 나 기타 활성펩티드만 동시에 분비해 팔다리 비대증의 증상과 신체 증상을 일으키는 것이 특징이다. 지금까지 관찰된 반응성 사지 말단 비대증 두 건 중 한 건의 임상증상 개선. 이는 GRF 와 성장호르몬의 분비를 억제하고 부은 뇌하수체를 수축시킬 수 있기 때문일 수 있다.
* 췌장수술 후 합병증 예방: 췌장수술 환자 중 이 제품을 이용한 수술 전후 치료는 전형적인 수술 후 합병증 (예: 췌장, 농양 2 차 패혈증, 급성 수술 후 췌장염) 발생률을 낮출 수 있다.
* 식도-위저정맥곡곡 파열 출혈: 임상실험 결과, 본 제품은 경화제와 결합해 출혈 조절률을 높이고 조기 재출혈을 방지하며 수혈량을 줄이고 5 일 생존율을 높이는 것으로 나타났다. 이 질병에 대한 정확한 작용 메커니즘은 아직 정해지지 않았지만, 이 제품이 VIP 나 글루카곤과 같은 혈관 활성 호르몬의 분비를 막아 내장혈류를 줄일 수 있다는 증거가 있다.
적응
수술, 방사선 치료 또는 도파민 수용체 흥분제 치료에 실패한 말단 비대증 환자의 경우 증상을 조절하고 GH 와 성장소 매체 C 의 농도를 낮출 수 있다. 본 제품은 수술을 할 수 없거나 원하지 않는 말단 비대증 환자와 방사선 치료가 아직 효과를 보지 못한 간헐적인 환자에게도 적용된다.
위장 췌장 내분비 종양과 관련된 증상과 징후를 완화하다. 이 제품이 유암종 증후군인 VIP 종양, 글루카곤 종양과 같은 종양에 효과적이라는 충분한 증거가 있다. 이 제품은 위비소종/조로치-아이단 증후군 (일반적으로 선택적 H2 수용체 길항제와 함께 사용되며 적절한 경우 항산제를 첨가할 수 있음) 에 50% 의 효율을 가지고 있습니다. 췌도종 (췌도종 수술 전 저혈당 예방, 혈당 정상 유지); 성장 호르몬 방출 인자 종양. 이 제품은 증상과 신체 증상만 완화할 뿐 병의 원인을 치료할 수는 없다.
췌장 수술 후 합병증 예방.
간경화로 인한 식도 위저정맥곡 파열 출혈의 긴급 치료는 내경경화 치료와 같은 특수 치료와 결합되어 있다.
복용량
말단 비대증
초기 복용량은 50- 100 μg 로 8 시간마다 피하 주사 1 회입니다. 그런 다음 매월 성장호르몬 혈장 농도, 임상반응, 내성에 따라 복용량을 조절한다. 대부분의 환자의 최적 복용량은 200-300 마이크로그램/일이며, 최대 복용량은 1.5 밀리그램/일을 초과할 수 없다. 혈장 성장 호르몬 수준을 감시하는 지도 하에, 치료 수개월 후에 적절하게 감량할 수 있다. 치료 한 달 후 성장호르몬 농도가 떨어지지 않고 임상증상이 개선되지 않으면 약을 중단해야 한다.
* 위장 췌장 내분비 종양
초기 복용량 50 μg, 피하 주사, 1-2 회, 하루 1 회, 이후 내성과 효능 (임상반응과 종양 분비 호르몬 농도) 에 따라 복용량을 200 μg 로 늘려가며 하루 3 회 늘릴 수 있다. 더 큰 복용량은 어떤 상황에서만 사용할 수 있다. 유지 용량은 개인차에 따라 결정해야 한다.
* 췌장 수술 후 합병증 예방.
0. 1 mg 피하 주사, 하루에 세 번, 연속 치료 7 일, 첫 번째 주사는 최소한 수술 전 1 시간 이상이어야 합니다.
* 식도-위 정맥류 출혈
이 약용 생리염수를 희석한 후 25 μg/ 시간 속도로 연속 정맥을 최대 5 일 동안 투여한다. 간경화 식도 위저정맥곡 파열 출혈 환자의 경우, 지속 가능한 정맥은 본품을 50 μg/ 시간, 총 5 일로 투여한다. 노인 환자는 복용량을 바꿀 필요가 없다.
약술 설명
정맥주입이 필요할 때는 보통 이 약용 생리염수를 권장 농도인 0.025 mg/mL 에 녹여야 한다. 주사액은 주입 펌프를 통해 20 시간 연속 주입해야 한다. 원하는 치료주기에 도달할 때까지 위 치료를 반복합니다. 이 제품은 저농도나 포도당 용액에도 주입할 수 있다.
주사를 맞기 전에 액체를 실온에 도달시켜 국부적인 불편함을 줄이고 같은 부위에서 단기간에 여러 번 주사를 피하는 것을 피한다. 멀티복용량 작은 병의 천자는 오염을 막기 위해 10 회를 초과해서는 안 된다. 프리캐스트 드립은 24 시간 안에 안정적입니다.
반작용
이 제품의 주요 부작용은 국부와 위장반응이다. 피하 주사 후 국소반응은 주사 부위 통증이나 침감, 삼자감, 작열감, 홍종을 동반해 15 분을 넘지 않는다. 주사를 맞기 전에 액체약을 실온에 이르게 하거나 용제의 양을 줄여 액체약의 농도를 높이면 국부적인 불편함을 줄일 수 있다.
위장 부작용으로는 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 경련성 복통, 복부팽창, 팽창, 배변, 설사, 지방성 이질 등이 있다. 측정된 배설물 지방 배설량이 증가할 수 있지만, 이 제품을 장기간 복용하면 흡수장애를 일으키고 영양실조를 초래할 수 있다는 증거는 없다. 극소수의 경우 위장 부작용은 급성 장폐색과 비슷하며 진행성 복통, 복부압통, 근육긴장, 복부팽창을 동반한다. 약을 주기 전 (즉, 두 끼 사이 또는 침대에 누워 쉴 때 주사) 식사는 피해야 위장 부작용의 발생을 줄일 수 있다. 이 제품의 장기간 사용은 담석 형성을 초래할 수 있다.
이 약은 성장호르몬, 글루카곤, 인슐린의 방출을 억제하기 때문에 혈당 조절 장애를 일으킬 수 있다. 환자의 식후 당내성을 낮출 수 있기 때문에, 소수의 장기 투약자는 지속적인 고혈당을 유발할 수 있다. 저혈당을 관찰하다.
드문 경우이긴 하지만 이 약으로 치료하는 환자는 탈모가 발생할 수 있다고 보도되었다.
소수의 급성 췌장염 사례가 보고되었지만, 보통 치료를 시작한 후 몇 시간 혹은 며칠 내에 발생한다. 약을 끊은 후 점차 사라질 수 있다. 본 제품을 장기간 사용하면 담석이 있는 사람도 췌장염이 있을 수 있습니다.
개별 환자는 담즙이 없는 급성 간염을 포함한 간 기능 이상이 발생하며, 본 제품을 비활성화한 후 암모니아효소가 정상으로 돌아온다. 알칼리성 인산 가수 분해 효소, γ-glutamyl transferase 가 동반 된 만성 고 빌리루빈 혈증.
금기증
Octreotide 또는 어떤 부형제에 알레르기가 있습니다. 임산부, 수유기 여성과 어린이는 금지되어 있다.
주의할 사항
성장 호르몬을 분비하는 뇌하수체 종양은 때때로 확산되고 심각한 합병증 (예: 시야 결손) 을 일으킬 수 있으므로 환자를 면밀히 관찰해야 한다. 종양 확산의 징후가 있다면 다른 치료법을 고려해야 한다.
보도에 따르면 10-20% 는 장기간 본 제품을 사용하는 환자에게 담석이 있기 때문에 치료 전과 약 후 6- 12 개월마다 담낭초음파 검사를 받아야 한다.
위장 췌장 내분비 종양 치료 중 증상이 가끔씩 통제력을 잃고 심각한 증상이 재발하는 것이 빠르다.
인슐린종 환자 중 이 제품은 인슐린보다 성장호르몬과 글루카곤 분비를 더 억제하기 때문에 저혈당의 깊이와 시간을 증가시킬 수 있다. 이런 환자를 면밀히 관찰해야 한다. 특히 본 제품을 치료하거나 복용량을 바꿀 때 더욱 그렇다. 혈당 농도의 뚜렷한 변동은 이 약을 더 자주 투여하여 줄일 수 있다.
인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 경우 이 제품을 사용하면 인슐린 복용량을 줄일 수 있다.
간경화 계발성 출혈기에는 인슐린 의존형 당뇨병이나 당뇨병 환자가 인슐린 복용량을 조절할 위험이 높아지므로 혈당 수준을 면밀히 모니터링해야 한다.
임산부 및 수유기 여성용 약
임산부와 수유기 여성은 금지되어 있다.
아동용 약
아동 금지
약물 상호 작용
이 약은 장에서 사이클로스포린의 흡수를 줄이고 시메티딘의 흡수를 늦출 수 있다는 보도가 나왔다.
약물 과다
생명을 위협하는 급성 약물 과다 사용 보고서는 발견되지 않았다. 지금까지 성인의 최대 1 회 복용량은 1.0 mg 정맥 주사였다. 관찰된 징후와 증상은 일시적인 경미한 심박수 하락, 얼굴 홍조, 복부 협심증, 설사, 위 비우기, 메스꺼움이다. 정약 후 24 시간 이내에 증상이 사라진다. 한 환자가 의외로 과다 복용하고 정맥주사 (0.025 mg/ 시간 대신 0.25 mg/ 시간, 48 시간) 를 지속해 부작용이 없었다. 약물 과다는 증상에 맞게 치료해야 한다.
투약 형태
주사제
포장/사양
계기 패키지 가격 그리드
100 마이크로그램/밀리리터 유리 앰풀, 5 개/박스.
저장; 비축
2 ~ 8 c, 피광 저장. 실온에서 2 주 동안 보관할 수 있습니다.