시간이 쏜살같이 흘러, 힘든 일은 이미 일단락되었다. 그동안 있었던 일을 되돌아보면 몇 가지 문제가 있다. 이때 가장 중요한 자체 테스트 보고서가 어떻게 떨어질 수 있습니까! 못 써요? 실마리가 없는 거 아닌가요? 다음은 제가 정성껏 정리한' 약품경영 품질관리 자찰 보고서' 판문 (선문 5 편) 입니다. 여러분께 도움이 되길 바랍니다.
의약품 관리 품질 자체 검사 보고서 1' 의료기관 약품감독관리조치 (시범)' 의 요구에 따라 우리 병원은 20xx 년 병원 약품품질관리 자체 조사를 실시했으며, 현재 자체 검사 결과는 다음과 같이 보고된다.
첫째, 지도자는 건전한 관리 조직을 중시한다.
병원 지도자는 우리 병원의 약품 관리 업무를 매우 중시하고, 병원 약국 관리팀과 약물치료관리팀을 설립하여 우리 병원의 약품 구매와 승인, 과학관리 약품과 합리적 약, 약과가 구체적으로 약품 배치와 약품 품질 관리를 담당하고 있으며, 직무의 책임은 명확하고 진지하게 집행한다. (윌리엄 셰익스피어, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학)
둘째, 관리를 강화하고, 건전한 약품 품질 관리 체계와 약학 작업 제도를 수립한다.
병원은 항균제 분류 관리 제도, 약제과 근무제도, 약국 레시피 점검 제도, 의약품 구매관리제도, 약품 유지 관리 업무제도, 약학자 직책 등 다양한 관리제도를 완비했다. 이러한 시스템의 건설을 통해 병원은 약품 품질 관리와 약학 업무 수준을 높였다.
셋째, 업무 지식 훈련과 학습을 강화하여 인력의 전문적인 자질을 높이다.
병원은 매월 직원들을 조직하여 업무 학습을 하고, 약학 법규와 약학 전문 지식을 배우고, 관련 시험과 테스트를 실시하고, 교육 서류를 작성하며, 직원들의 전문 기술과 전문 지식을 더욱 향상시킨다.
넷째, 의약품 관리를 강화하고 의약품의 질을 중시한다.
상급 관리 부서의 의약품 구매에 관한 관리 규정을 엄격히 집행하다. 우리 병원의 의약품 구매는 광서장족 자치구 약품을 통해 중앙에서 구매하는 플랫폼이다. 의약품 구매 카탈로그는 국가 필수 의약품 카탈로그, 도시 의료 카탈로그, 신농합 필수 의약품 카탈로그 및 임상 실제 사용에 따라 결정된다. 병원 약국 관리팀과 약물 치료 관리팀이 심사하고 병원 지도자가 비준한다. 약과는 구매 카탈로그에 따라 광서장족 자치구 약품의 집중 구매 플랫폼을 낙찰한 기업으로부터 합격약품을 구매한다. (윌리엄 셰익스피어, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학) 우리 병원은 상급 보건관리부와 약감부의 관리 규정에 따라 약품 경영 자질을 갖춘 약품경영업체인 광서건일약업에서 의료기기를 구매한다. 영업허가증, 약품경영허가증, GSP 인증증서, 판매원허가위임서 원본, 약품경영기업 신분증 사본을 기재해 약품품질보증계약을 체결했다. "의약품 관리법" 및 관련 의약품 법규에 따르면 우리 병원의 실제 상황과 결합해 의약품 구매, 수용, 유지 관리 제도, 처방 배치 및 처방 관리 제도, 최근 약품 관리 제도, 특수약품 관리 제도, 약품 불량반응 보고 제도 등을 포함한 관련 약품 품질 관리 제도를 마련했다. 구매한 특수관리약품은 규정에 따라 관리되고, 전문 재고보관을 하고, 도난 방지, 감시시설을 갖추고 있으며, 두 사람의 두 가지 잠금 관리를 실시한다. 특별 계좌 기록은 계좌와 일치한다. 구매한 약품은 합법적인 세무영수증과 공급측의 상세한 목록을 가지고 있으며, 목록에는 약품의 통용명, 생산업체, 로트 번호, 규격, 수량, 가격 등의 내용이 들어 있으며, 입고 검수 제도를 실시하고, 두 사람이 구매한 약품을 검수하고, 진실되고 완전한 약품 검수 기록을 건립한다. 약품 검수 기록에는 일반명, 제조업자, 규격, 제형, 로트 번호, 유효기간, 공급자, 수량, 가격, 입고일, 검수 날짜, 검수 결론 등이 포함됩니다. 약품과 기기의 구매와 검수 기록은 완전해야 하며, 발행인과 수령인이 이중 서명을 담당하고, 기록은 조사할 수 있어야 한다. 약품의 효과적인 저장 관리를 실시하고, 유효기간이 6 개월 미만인 약품을 관리 시스템에서 경고하고, 각 부서에 보고하여 보급한다. 약국, 약고, 약품에 대한 일상적인 검사와 유지 관리, 한 달에 한 번 기한이 지난 약품, 의료기기 분실 신고, 분실 신고, 폐기 승인 절차, 파기 기록, 파기인과 감독관의 이중 서명, 연간 기한이 지난 약품의 분실 신고 1 1 배치. 약국과 의약품 창고에는 온습도 조절 에어컨 장비와 관련 약품을 보관하는 냉장고가 모두 저장 요구에 따라 저장할 수 있다.
다섯째, 약국 관리를 강화하다.
표준화 약국 건설 요구 사항에 따라 약품을 진열하고, 뚜렷한 지역 위치 마크가 있으며, 내외용 약품을 따로 보관하여 냄새가 나기 쉬운 약품을 따로 보관하다. 매일 진열된 약품을 유지하고, 온습도를 감시하고, 규정 범위를 넘어 제때에 통제 조치를 취한다. 법에 따라 자격을 획득한 약학 기술자가 처방의 심사와 배치를 책임진다. 약학 전문 기술자가 약품의 안전한 사용을 검토, 배치, 발행 및 지도한다. 조제 처방시' 사찰 10 쌍' 제도를 엄격히 집행하여 발부된 약품의 정확성을 확보하다. 제멋대로 처방을 변경해서는 안 되며, 의문, 호환성 금기, 과량 처방에 대해서는 조제를 거부해야 하며, 필요한 경우 처방전 의사가 정정하거나 다시 서명해야 조제할 수 있다. 심사인과 분배자 모두 처방전에 서명했다. 처방전 관리 관련 규정을 엄격히 집행하면 처방은 발행일에 유효하며 처방약 사용량은 일반적으로 7 일을 넘지 않습니다. 응급 처방은 일반적으로 3 일을 초과하지 않습니다. 특수약품은 특수처방을 엄격히 사용해야 하고, 약품처방은 2 년간 보존해야 한다. 매년 마약에 직접 노출되는 사람을 검사해 건강 서류를 작성한다. 약품에 직접 접촉한 직원은 전염병이나 약품을 오염시킬 수 있는 다른 질병에 걸리지 않고 건강하다.
여섯째, 약물 부작용 모니터링 및보고 시스템을 진지하게 시행합니다.
20xx 년 우리 병원은 약감부에 약품 불량반응 8 건, 약품 불량반응 1 예, 약물 남용 50 건을 보고했다.
약품 경영 품질 관리 자체 검사 보고서 2 최근 몇 년 동안 상급 부서의 대대적인 감독과 지원으로 우리 병원은 다른 형제 병원과 함께 농촌 한의학 사업의 발전에 힘쓰고 농촌 한약을 우리 병원의 연간 업무의 우선 순위로 삼았다. Xx 성의 한의학 특색 향진위생원 건설 기준과 심사 점수표 및 위생국 관련 서류와 지시 정신에 따라 우리 병원은 농촌 중약 업무에 대한 조직 리더십과 농촌 중약 서비스 네트워크 건설을 강화하기 위해 노력하여 우리 병원과 마을 위생실의 한의학 기초 조건을 더욱 개선하였다. 그리고 계획, 절차, 중국 의학 인력과 농촌 의사의 한의학 지식과 적절한 기술 훈련을 실시하여 농촌 의료기관의 한의학 서비스 능력과 질을 향상시킨다. 지금 우리 병원은 전국 농촌 한의사 업무 선진단위의 자찰 보고서를 아래와 같이 작성하였다.
첫째, 인식 제고에 큰 중요성을 첨부
우리 병원은 관련 서류와 통지를 받고 매우 중시한다. 병원은 병원 부원장 가시군, 중의과장종, 고경림, 약제과 주임 두해군 등 6 명으로 구성된 병원 한의학 실무지도팀을 설립하고, 여러 차례 지도부 회의를 열어 병원 각 부처와 마을 위생실을 더욱 중시하고, 조치를 시행하도록 요구하고, 농촌 한의학 사업 선진 단위의 창설이 농촌 한의학 발전을 촉진하고, 한의학 문화를 더 잘 보급하고, 인민 대중을 축복할 수 있는 좋은 기회라는 것을 깨달았다. 모두들 인식을 제고하고, 사상을 통일하고, 적극적으로 대응하며, 전 지역 각급 지도자의 요구에 따라, 창조 작업을 진지하게 잘 한다.
둘째, 계획을 세우고 적극적으로 실시한다
"xx 성 한의학 특색 향진기원 건설 기준 및 심사 평점표", "xx 구 전국 농촌 한방사업 선진지역 발전계획", "전국 농촌 한방사업 선진단위 검사 평가 세칙" 에 따라 병원은 "xx 센터 병원 농촌 한방사업 실시 방안" 을 제정하여 20xx 년 이후 각종 농촌 한방사업 자료와 정보를 통합했다.
셋째, 자찰의 결과
(a) 조직 리더십과 한의학 서비스 네트워크 구축을 강화한다.
일이 전개된 이래 우리 읍당정 지도자는 농촌 중약 업무를 매우 중시하고, 중약 사업의 책임과 임무를 주동적으로 맡고, 중약 업무 지도팀을 설립하고, 사무실을 설립하고, 중약 업무 연간 계획과 구체적인 실시 방안을 제정하고, 시행을 조직하였다. 동시에, 우리 병원은 기층 한의학 선진단위 지도팀과 시골 의사 한방업무 지도팀을 설립하였다. 지도부는 정기적으로 특집 회의를 열어 한의학 배치 작업을 연구하여 실제 문제를 해결한다.
(2) 기관 설립, 시설 및 장비 개선
(c) 한의학과를 설립하다. 우리 병원은 5438 년 6 월 20xx 년 10 월에 한의학 박물관을 신설하여 한의학 문화의 특색을 충분히 반영하고, 비교적 독립된 한의학 종합 서비스 구역을 형성하는데, 여기에는 한의학 클리닉, 한의학 치료실, 견인실, 침술 물리치료실이 포함됩니다. 한약방을 설치하여 한약 조각 캐비닛 (약통), 약장, 조제대, 약바구니, 표준체, 달임기를 갖추다. 현재 우리 병원은 한약조각 280 종, 중성약 85 종을 갖추고 있습니다. 환자에게 달임 서비스를 제공할 수 있다. 한의학의 적절한 기술을 더 잘 보급하기 위해 한의학 사업을 더욱 광범위하게 발전시키기 위해 보건국은 침술 치료상, 마사지 치료상, TDP 신등, 전기치료기, 왁스 치료기, 목요추 견인침대 등 한약사업 발전에 적합한 기본시설과 진료 설비를 우리 병원에 구비했다. 침구기, 화통, 긁기 오일, 긁기
(3) 적절한 기술을 적극적으로 보급하여 한약 업무를 광범위하게 전개하다.
우리 병원의 한의사는' 단순성, 체험, 싼' 원칙에 따라 침술, 뜸, 마사지, 캔 뽑기, 스티커, 긁기, 훈증, 혈주사, 밀랍치료, 방혈요법, 견인 등을 포함한/Kloc-0 을 사용한다 그 중 한의학 응급실은 응급실 총량의 34% 를 차지한다. 한약 수입은 약품 총소득의 35%, 한약 수입은 업무 총소득의 33%, 한약 처방서 합격률 95% 이상을 차지한다. 한의학 외래 환자 병력이 아직 시행되지 않았다.
약품 관리와 사용 방면에서 우리 병원은 국가 기본약 제도를 엄격히 집행하고, 한약 조각과 중성약의 사용을 엄격히 관리하며, 한의학 관련 기준과 규범을 엄격히 집행한다.
한의사 체질감정서비스 방면에서 주민들의 체질에 따라 건강지도를 제공하고 주민건강서류에 기재한다. 그러나 한의학의 기초 지식에 대한 선전이 부족하기 때문에 이 일은 거의 이미 중단되었다. 현재 우리 병원은 이미 상응하는 해결 조치를 적극적으로 취하고 있다.
한의학 재활 서비스 방면에서 우리 병원은 기본적으로 한의학 전통 재활 방법을 현대 물리치료 방법과 결합해 목어깨 허리 통증, 뇌졸중 후유증 등 질병의 재활치료를 실시할 수 있다.
(d) 건강 교육을 실시하고 한의학 지식을 보급하다.
건강 교육은 국가가 확정한 기본적인 공중 보건 서비스 프로그램 중 하나이다. 건강 교육은 국민의 건강 소양을 제고하고, 건강한 생활 방식을 제창하고, 전염병과 만성병 예방 및 통제에 중요한 역할을 한다. 건강교육을 더 잘 실시하기 위해 우리 병원은 한약을 주요 내용으로 하는 문자자료를 포함한 한의학 건강교육 자료를 적극 제작하고 홍보란을 설치해 보급교육을 실시하고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 건강교육, 건강교육, 건강교육, 건강교육, 건강교육, 건강교육, 건강교육) 한의학 지식 보급 교육 계획을 세우고 한의학 공중위생 상담을 실시하여 농촌 주민들이 한의학 보건 지식과 방법을 이해하도록 지도하다.
(5) 업무 훈련과 심학을 강화하다.
고향의 한의학 사업 발전의 수요에 적응하기 위해 우리 병원은 1 명의 한의학 전문가를 정서시 중병원에 파견하여 침술 물리치료를 공부했다. 상급 관련 서류 요구 사항과 병원 업무 요구에 따라 우리 병원은 고참 의사를 조직하여 마을 위생실 신입사원과 한의사에 대한 집중 업무 훈련 학습을 실시하여 어느 정도 성과를 거두었다.
넷째, 주요 문제와 어려움
이번 자찰 작업을 통해 우리 병원의 농촌 한의학 작업에는 여전히 많은 문제와 어려움이 있다.
(a) 한약 조각 부족, 일부 한약 재고 시간이 너무 길어서 품질이 좋지 않다.
(2) 외래 진료기록을 쓰지 않으면 중의입원 환자가 적다.
(3) 한의학의 적절한 기술 개발에 있어서 조건이 제한적이거나 기술이 미숙하기 때문에 지금까지 혈찜질, 약물 훈증 등의 기술이 개발되지 않았다. 다른 기술은 이미 광범위하게 발전했지만, 그 표준화는 여전히 강화되어야 한다.
(4) 한의학 서비스구 전체 인테리어는 몇 가지 조치를 취했지만, 여전히 요구에 부합하지 않아 아직 고풍스럽고 소박하고 자연스러운 한의학 문화 분위기를 형성하지 못했다.
(5) 한의학 지식의 보급, 교육의 힘과 깊이를 강화해야 하는데, 이 일은 아직 인심을 깊이 파고들지 않았다. 게다가 농번기 주민들은 돌볼 겨를이 없어 한의학 체질감정서비스, 한의학 건강교육, 특수인파 한의학 보건 등의 사업 전개에 제약을 받고 있다.
다섯째, 다음 작업 아이디어
첫째, 사업 경비를 적극적으로 쟁취하고, 한의학 업무에 경제 보장을 제공한다. 둘째, 농촌 한의학의 중점 작업을 계속하고, 독촉을 강화하고, 각 방면의 관계를 적극적으로 조정하고, 각 항목의 지표를 점진적으로 완성하고, 업무 진도를 전면적으로 추진하는 것이다. 셋째, 각종 기술 운영을 더욱 규범화하고, 한의학 관련 전문 종사자에 대한 재교육, 재학습, 재심사를 실시하여 한의학 서비스의 질과 수준을 높인다.
약품 경영 품질 관리 자체 검사 보고서 3 현 미국 식품의약감독국이 우리 병원의 약품과 의료기기에 대한 품질 검사를 실시하기 위해 인민 대중이 의료기기를 안전하고 효율적으로 사용하고 약품의 사용과 관리를 규범화할 수 있도록 보장한다. 병원은' 의약품 관리법',' 의약품 사용 품질 관리 규범',' 약국 업무 기준 표준화' 에 따라 하나씩 자체 조사를 진행하는 분관원장을 비롯한 자체 조사팀을 설립했다. 자찰팀은 대량의 세심한 자찰 작업을 하였는데, 자찰 보고서는 다음과 같다.
첫째, 기관, 인력 및 시스템:
우리 병원은 의료기관 집업 허가증 등 합법적인 자질을 갖추고 있다. 의약품 품질 관리 조직을 설립하여 주관원장, 약학 부장, 약국 책임자, 품질 책임자, 구매자로 구성돼 각급 인력과 조직의 책임을 분명히 했다. 동시에, 다양한 품질 관리 시스템이 수립되어 지속적인 교육 및 훈련 프로그램이 수립되어 인력의 질이 향상되었습니다. 약학에서 직접 약품에 접촉하는 사람에 대해 매년 건강검진을 실시하고 건강서류를 만들어 약의 안전성과 효능을 확보한다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학)
둘째, 조달 및 수용:
위생국이 제정한 약품에 따라 집중 구매제도에 따라 약품을 구매하다. 의약품 생산 및 경영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구입하다. 보관약품 검수는 표준 조작 규정에 따라 엄격하게 진행되며, 법정품질기준과 계약품질조항에 따라 약품을 대량으로 검수하고 판매한 후 약품의 품질을 반납한다.
셋째, 표준화 된 약국 관리 시스템의 구현:
약국을 규범하는 기준에 따라 병원 약국 약고 외래 약국을 엄격하게 관리한다.
넷째, 약물 저장 및 유지 보수:
창고는 약품 창고와 의료기기 창고로 나뉘며, 각 창고는 합격 구역, 검사 대기 구역, 불합격 구역, 반품 구역으로 나뉜다. 각 영역은 규정에 따라 색상 정지점 관리를 수행합니다. 즉, 합격 영역은 녹색, 검사 대상 반품 영역은 노란색, 불합격 영역은 빨간색입니다. 검수 후 약품은 반드시' 약품 저장 및 보관제도' 에 따라 전용 창고에 보관하고 분류하여 보관해야 하며, 약품의 저장 조건과 요구에 따라 해당 저수지 지역에 보관해야 한다. 약품과 비약품, 내복약품과 외용약, 처방약과 처방전이 없는 약은 따로 보관해야 하며, 약품과 쉽게 들을 수 있는 위험물은 다른 약품과 별도로 보관해야 한다. 약품은 로트 번호와 유효기간에 집중적으로 쌓아야 하고, 로트 번호와 유효기간 순서에 따라 쌓거나 따로 쌓아야 한다. 유효기간이 가까운 약품에 대해서는 매달 유효기간 표를 작성해야 한다.
다섯째, 의약품 배치:
약학 인원은 반드시 등록 집업 의사가 발행한 처방에 따라 약을 조제해야 하며, 의사가 발행한 처방은 약품을 조제해서는 안 된다. 약품 조제는 반드시 사찰 10 쌍의 요구에 따라 엄격하게 진행해야 하며, 배송은' 선생산, 선배송',' 가까운 시일 내에 먼저 배송' 및 로트 번호에 따라 배송하는 원칙을 따라야 한다.
여섯째, 부작용 모니터링:
약품 불량반응 모니터링 관리팀을 설립하고, 전임 또는 파트타임 인원을 지정하여 약품 불량반응 보고와 모니터링을 담당하고, 약품 불량반응 모니터링 파일을 건립하고 보존하며, 약품불량반응을 적극적으로 수집하고, 국가약품불량반응 모니터링 정보망을 통해 보고한다. 보고서 내용은 진실하고 완전하며 정확해야 한다.
일곱째, 특수 의약품:
특수관리약품은 요구 사항을 충족하는 안전저장 조치를 취하고, 2 인용 이중 잠금, 장부물 일치 등 5 가지 특수관리 방식을 실시한다. 구매한 특수 약품은 도착 검수, 2 인용 포장을 풀고 최소 포장 수에 따라 특수 검수 기록을 보관해야 한다. 규정에 따라 회수된 반품, 만료, 불합격한 특수관리약품과 폐기물은 보건부의 감독하에 폐기해야 하며, 파기 기록은 요구에 부합해야 한다.
여덟, 검사에서 발견된 문제:
인력 조직, 관리 제도, 하드웨어 시설, 관리 기록 등을 포함한 병원 약품 사용 및 품질 관리의 모든 측면에 대해 자체 조사를 실시했으며, 기본적으로 약품 사용 품질 관리 규범의 요구 사항을 충족했습니다. 그러나 위생 상태가 좋지 않고, 약품 배치가 불규칙하고, 분류가 불규칙하며, 분할이 불분명하고, 일부 의료설비와 관련된 장소의 필기기록이 불충분한 등의 단점도 발견됐다. 각 역, 그룹, 부서를 제도에 따라 성실하게 정돈하여 사람에게 시행하도록 명령하다.
실제 업무와 집행에서 간과하기 쉬운 미묘한 문제가 있을 수 있다. 상급 책임자가 우리 병원 업무에 대해 귀중한 의견을 제시하기를 바랍니다. 앞으로의 업무에서, 우리는 반드시 더욱 분발하여 우리 병원의 약일을 더 잘 하고, 인민 군중의 약물 안전을 확보해야 한다.
우리 부서의 관리 수준을 더욱 향상시키고, 인민 대중이 안전하고 효과적인 약품을 사용하도록 보장하기 위해, 현 식품의약감독국의 문서 요구에 따라 약국의 규범화 관리 업무를 잘 하기 위해, 우리는 ('약품관리법 시행조례',' 약품경영품질관리규범') 등 관련 문건 요구에 따라, 자찰자수정을 진지하게 전개하였다. 관련 상황은 다음과 같이 통보됩니다:
첫째, 기본 정보
우리 병원은 xx 카운티 xx 타운십 xx 마을에 위치하고 있습니다. 공립비영리의료기관으로 전향 6000 여명의 질병예방통제, 건강교육, 기본의료서비스를 담당하고 있습니다. 약 범위는' 기본의약품 목록' 과' 성급 보충 목록' 의 관련 규정과 제도에 따라 엄격하게 집행된다. 우리 병원은 설립된 이래 줄곧 환자 중심의 모든 서비스 이념을 계승하여 성실성을 고수하고, 법에 따라 양질의 우가를 운영하고, 경영하는 약품은 불법 약품 경영이나 품질 사고가 없다. 약학 종사자 한 명이 주로 약품 품질 관리, 검수 및 일상적인 유지 관리 업무에 종사한다. 약국은 면적이 40 제곱미터이고 배치가 합리적이며 설비가 완벽하여 약품 분류 보관 요구 사항을 충족한다. 행장을 비롯한 규범화된 관리팀을 설립하여 각종 규칙과 제도를 제정하고, 끊임없이 학습훈련을 강화하여 약국 관리인의 자질을 높였다. 법에 따라 경영을 견지하고, 내부 관리를 강화하고, 약품관리의 장기적 메커니즘을 확립하고, 약품의 질을 확보하고, 환자의 안전하고 효과적인 약을 보장하기 위해 적극적인 공헌을 한다.
둘. 주요 구현 프로세스 및 자체 검사
1. 관리 강화 우리 병원은 원장을 비롯한 약품관리지도팀을 구성해 모든 인원의 책임을 명확히 하고, 규정제도를 제정하여 우리 병원의 약품품질관리를 근거가 있고, 따라야 할 장을 마련하였다.
2. 교육훈련을 강화하여 약학 종사자의 전반적인 자질을 높이다.
3. 관련 요구에 따라 우리 병원은 의약품 용기, 냉장고 등 시설을 늘렸다. 약국은 바닥이 평평하고 문과 창문이 엄격하며 시원하고 통풍이 잘 되어 있어 기본적으로 관련 요구에 부합한다.
4. 약품구매관문을 엄격히 집행하고, 온라인 입찰구매와 관련된 규정을 진지하게 집행하여, 약품구매의 합법성을 확보하고, 공급업자와 품질보증협의를 체결하고, 약품 구매의 품질을 엄격히 관문한다. 첨부는 공급자의 상세 목록입니다.
5. 특히 약품의 보양에 각별히 주의하고, 약품의 이화 성질과 저장 조건에 따라 엄격하게 저장하여 약품의 양호한 품질을 보장해야 한다.
6. 특수약품은 관련 규정에 따라 엄격하게 관리해야 하며, 정보를 엄격하게 점검한 후 발급해야 한다.
7. 약국은 관련 법규와 우리 병원의 품질관리체계에 따라 판매활동을 엄격히 실시하고 처방전과 약품의 규격, 유효기간, 복용방법, 주의사항, 환자 이름 등 필요한 정보를 꼼꼼히 점검해 약품지불이 정확하고 관련 규정에 부합하며 완전한 구매 기록을 수립합니다.
8. 약품불량반응의 발생을 추적하여 일단 발견되면 국가약품불량반응감시망에 제때 보고하고 제때에 약품을 회수하여 환자에게 후행서비스를 제공하여 약품의 안전성과 환자의 약물 안전을 확보한다.
식품 의약품 안전청 (FDA) 의 관심과 지침에 따라,
전체 직원들의 공동 노력을 통해 우리는 약품 품질 관리 체계를 보완하고 자체 건설을 강화했다. 자체 조사를 거쳐 우리는 기본적으로 약품 주관 부서의 요구에 부합한다고 생각하지만, 여전히 부족한 점이 있다. 앞으로의 업무에서, 우리는 xx 의 부친들을 위해 안전한 약, 효과적인 약, 안심할 수 있는 약을 사용하기 위해 최선을 다할 것입니다.
약품 경영 품질 관리 자체 검사 보고서 5 는 20xx 년 식품의약감독국 지도부가 발부한' 의료기관 약품 안전 특별 정비에 관한 통지' 에 따라 우리 병원은 식품의약청 훈련 내용에 따라 자체 조사를 실시했으며, 현재 자체 검사 결과는 다음과 같이 요약된다.
첫째, 지도자는 건전한 관리 조직을 중시한다.
우리 병원은 병원 약국 관리 및 약물 치료학 위원회를 설립하여 본 기관의 과학관리와 합리적 약물 사용을 감독하고 지도한다. 약과는 약품 품질 관리 업무를 담당하고, 각 직위의 기능을 확정하며, 약품 품질 관리의 각 부분을 건전하게 하는 제도를 세웠다.
둘째, 의약품 관리
1.20xx 년 7 월, 우리 병원은 이미 XXX 의료기관을 통해 온라인으로 중앙에서 구매 플랫폼을 통해 약품을 구매했습니다. 의약품 구매 카탈로그는 국가 필수 의약품 카탈로그, 도시 의료 카탈로그, XX 협력 의료 필수 의약품 카탈로그 및 임상 실제 사용에 따라 결정되며 병원 약국 관리 및 약물 치료학 위원회의 승인을 받았습니다. 약과는 카탈로그에 따라 온라인 구매를 한다.
2. 공급자 파일을 작성하여 공급자 및 영업 사원의 자격을 엄격히 검토합니다. 합법적으로 자격을 갖춘 기업으로부터 자격을 갖춘 약품을 구매하도록 보장하다.
3.' 약품관리법' 및 관련 약품법규에 따라 우리 병원의 실제 상황과 결합해 의약품 구매, 수용, 유지 관리 제도, 처방전 배치 및 처방관리제도, 최근 약품관리제도, 특수약품관리제도, 약품불량반응보고제도 등을 포함한 관련 약품품질관리제도를 제정한다.
4. 구매한 마취는 규정에 따라 관리되고, 전문장 보관, 도난 방지 시설, 2 인용 이중 잠금 관리 등이 있습니다. 특별 계좌 기록은 계좌와 일치한다.
5. 약품보관관리를 실시하여 유효기간이 6 개월 미만인 약품상장경고. 각 사용 부서에 보고하여 보급하다.
6. 약국과 약품창고는 오전과 오후에 정기적으로 약품을 검사하고 관리하며 온도와 습도를 감지하고 기록하며 규정 범위를 벗어날 때 제때에 통제 조치를 취한다.
셋째, 의료 기기 관리
1. 우리 병원은 합법적인 의료기기 공급업체로부터 의료기기를 구입하고, 공급자 서류를 작성하며, 공급자와 영업사원의 자격을 엄격히 심사한다. 합법적으로 자격을 갖춘 기업으로부터 자격을 갖춘 의료 기기를 구매하도록 보장하다.
2. 의료 기기 조달 및 수락 기록을 수립하고 완료하십시오.
3. 약품관리의 관련 요구에 따라 창고에 있는 의료기기에 대해 요구에 따라 유지 관리와 보관을 진행한다. 매일 오전과 오후에 창고 안의 의료기기를 정기적으로 검사하고 유지 관리하며 온도와 습도를 검사하고 기록한다. 규정 범위를 초과하면 제때에 통제 조치를 취해야 한다.
넷: 약국 관리
1. 약국의 규범화 건설 요구에 따라 약품을 배치하는데, 뚜렷한 지역위치마크가 있고, 내외약은 따로 보관하고, 악취가 나고 위험물 매장은 따로 보관하기 쉽다.
2. 필요에 따라 약국은 매달 진열된 약품을 정비하고, 정비기록대장을 잘 하고, 매일 오전과 오후에 정기적으로 온습도를 감시하고, 기록을 잘 한다. 규정 범위를 벗어나는 것은 제때에 통제 조치를 취한다.
3. 약학 전문 기술자가 처방전, 배치, 조제, 안전약 지침을 심사합니다.
4. 처방을 조정할 때' 사찰 10 쌍' 제도를 엄격히 집행하여 약품 발급의 정확성을 확보한다. 제멋대로 처방을 변경해서는 안 되며, 의문, 호환성 금기, 과량 처방에 대해서는 조제를 거부해야 하며, 필요한 경우 처방전 의사가 정정하거나 다시 서명해야 조제할 수 있다. 심사와 배치 인원은 처방전에 서명해야 한다.
5. 처방관리의 관련 규정을 엄격히 집행합니다. 처방은 발행일로부터 유효하며, 특수한 경우는 과장이 유효기간을 명시하고, 처방전 의사가 유효기간을 명시하지만 유효기간은 3 일을 초과할 수 없습니다. 처방약 사용량은 일반적으로 7 일을 넘지 않습니다. 응급 처방은 일반적으로 3 일을 초과하지 않습니다. 특수약을 엄격히 규정해야 한다.
6. 규정에 따라 엄격하게 처방을 보존한다: 일반 처방, 응급처방, 소아과 처방 보존 1 년;
7. 매년 마약에 직접 노출되는 사람은 건강검진을 받아야 한다.
8, 심각 하 게 약물 부작용 모니터링 및보고 시스템을 구현, 정보 수집 및보고를 담당하는 사람이 있습니다.
약품의 품질과 관리 책임은 중대하다. 다음 단계 관리에서 Dell 은 자체 조사를 새로운 출발점으로 삼아 다음과 같은 작업을 견고하고 효율적으로 수행할 것입니다.
1, 병원 및 부서 관리 강화, 의약품 품질 관리 개선, 의약품 안전 보장, 의료 안전 보장
2. 병원 약품 품질 과학 관리의 장기적 메커니즘을 확립하고 약품 품질 관리 법규를 엄격히 집행한다.
고위험 약물 및 항균제의 관리 및 사용을 강화하십시오.
4. 신입 사원의 입사 훈련과 노직원의 지속적인 교육 훈련을 강화한다.
5. 관리제도 집행에 대한 검사와 평가를 강화한다.
6. 병원 약품 불량반응 모니터링 및 보고 지도부는 지도력을 강화하고, 사상을 통일하고, 인식을 높이고, 약품 불량반응 보고 제도를 시행해야 한다. 진지하게 책임지고, 면밀히 감시하고, 제때에 보고하다.