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제약 제3자 물류 회사에 대한 후베이성 ​​식품의약국의 요구사항

법적 분석: 의약품 공급망 품질의 안전성과 통제성을 보장하고 고객의 품질에 대한 지원을 제공하기 위해 의약품 공급망의 관련 당사자와 상호 운용 가능한 종이 또는 전자 품질 정보 교환 시스템을 구축해야 합니다. 마약 리콜. 의약품 물류의 안전한 운영을 위해 적정 규모의 보관 및 유통 공간을 제공합니다. .신규 설립된 의약품 도매 기업, 비의약품 생산 및 유통 기업, 다창고 협력을 구현하고 도매 유통 시스템으로 전환하는 기업의 경우 물류 센터에 현대 의약품 물류에 필요한 시설과 장비가 있어야 합니다.

법적 근거: 중화인민공화국 및 중화인민공화국 약품관리법 제7조 프로세스 정보는 사실이고 정확하며 완전하며 추적 가능합니다.

제8조 국무원 약품감독관리부문은 국가약품감독관리업무를 책임진다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 관련 감독관리 업무를 담당한다. 국무원 약품감독관리부서는 국무원 유관부서와 협력하여 국가제약산업 발전계획과 산업정책을 실시한다. 성, 자치구, 직할시 인민정부의 약품 감독관리부서는 해당 행정구역 내의 약품에 대한 감독관리 업무를 담당한다. 구를 갖춘 시, 현급 인민정부의 약품 감독관리 업무를 담당하는 부서(이하 약품 감독관리 부서라 함)는 해당 행정 구역 내의 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 현급 이상 지방 인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 관련 감독관리 업무를 담당한다.

제9조 현급 이상 지방 인민정부는 본 행정구역 내의 약품 감독관리 업무를 책임지며 해당 행정구역 내 약품 감독관리 업무를 통일적으로 지도, 조직, 조정한다. 자체 행정 구역과 의약품 안전 긴급 상황에 대한 대응, 의약품 감독 관리 업무 메커니즘 및 정보 공유 메커니즘을 구축하고 개선합니다.

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