차이가 없습니다.
우리나라에서 의료기기, 의료설비는 의료업계에서 단위 내 여러 부문의 서로 다른 명칭이지만, 실제로는 인체에 적용되는 기기, 설비, 기구, 재료 및 기타 물품이며, 필요한 컴퓨터 소프트웨어도 포함되어 있다.
이 가운데 국가식품의약감독총국은 의료기구를, 국가위생과 가족계획위원회는 의료설비라고 부른다. 의학공학은 병원과 학술연구기관에서 흔히 볼 수 있으며 의료기기, 의료장비보다 더 넓은 분야를 다루고 있다.
확장 자료:
효용은 주로 물리학 등을 통해 얻어지며 약리학, 면역학, 대사 방식을 통해 얻거나, 이런 방식으로 참여하지만 보조작용만 한다.
의 목적은 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화입니다. 손상 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상 생리구조나 생리과정의 검사, 대체, 조절 또는 지원 생명의 지원 또는 유지 임신 관리 인체의 샘플을 검사하여 의료나 진단 목적에 대한 정보를 제공한다.
국가는 의료 기기를 위험 수준에 따라 분류 관리를 실시한다.
첫 번째 범주는 위험도가 낮으며, 일상적인 관리를 실시하면 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장할 수 있습니다.
두 번째 범주는 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장하기 위해 엄격한 관리가 필요한 중간 정도의 위험입니다.
세 번째 범주는 위험이 높으며 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장하기 위해 관리를 엄격하게 통제하기 위한 특별 조치가 필요합니다.
참고 자료: 바이두 백과-의료 장비
참고 자료: 바이두 백과-의료 기기