안녕하세요! US-FDA 21CFR은 미국 연방규정집(CFR) 제21조를 의미하며, 식품, 의약품, 의료기기, 방사성 전자제품, 화장품, 담배 제품 등과 같은 제품은 FDA 감독 하에 해당 표준을 충족해야 합니다.
1.FDA는 미국 식품의약국(FDA)을 의미합니다.
2. CFR의 정식 명칭은 Code of Federal Regulators입니다. 21CFR은 식품, 의약품, 의료 기기, 방사선 관련 전자 제품, 화장품 및 담배 제품에 대한 표준인 미국 연방 규정집의 Title 21입니다. 다양한 제품의 각 부품에 대한 관련 요구 사항이 있습니다. 구체적으로는 FDA 등록을 통과하거나 테스트 기준을 충족해야 합니다. 미국 식품 안전 집행 기관은 연방 관보에 게시되고 미국 연방 규정집(CFR)에 편찬된 규정을 공포하여 이 법을 시행할 책임이 있습니다. CFR은 50권으로 광범위한 콘텐츠를 다루고 있습니다. 현재 미국 식품 규정은 CFR 제7권 "농업", 제21권 "식품 및 의약품", 제50권 "야생동물 및 어업" 및 기타 권에 포함되어 있습니다.
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