iso13485 인증 신청 절차는 다음과 같습니다.
1, 회사는 ISO13485 검증자 신청서를 작성하며, 인증기관은 신고 자료를 받은 후 문서에 대한 자격 심사를 실시하고 규정 준수 후' 검수통지서' 를 제시합니다.
2, 사찰팀의 구성과 검사 방안은 감독검사 일주일 전에 회사 제출 확정을 발표해야 한다.
3, 감독 검사는 환경 식별 제품 보증 조치 매뉴얼의 요구 사항 및 해당 환경 식별 제품 품질 인증 기술 표준에 따라 수행되어야 합니다.
4, 사찰팀은 회사 신고 자료, 감독 검사 조건 및 제품 환경 성과 점검표에 따라 환경 식별 제품 종합 평가 보고서를 작성하고 기술위원회에 제출하여 검토해야 합니다.
5, 인증 기관은 기술위원회의 감사 의견을 받은 후 감사 의견을 요약해야 합니다.
6, 인증기관은 인증회사에 친환경 제품 인증자격증을 발급하고 홍보 홍보를 준비한다.
7, 검증 회사가 검증을 필요로 하는 경우 인증 기관에 주문할 수 있습니다. 특별 인쇄 규정이 있으면 인증 기관에 신청서를 제출해야 합니다.
8, 올해의 감독 및 감사, 1 년에 한 번.
ISO13485 올해의 감독검사
1, 인증기관은 기업 인증증서의 반포 기간에 따라 연간 검사방안을 제정하고, 사전에 회사에 연간 검사공고를 보내야 한다. 기업은 계약규정에 따라 본 연도의 감독관리비용을 납부하고, 인증기관은 사찰팀을 구성해 감독검사를 진행한다.
2, 현장 검사 기간 동안 테스트 팀은 테스트 장비를 샘플링하고 폐쇄한 후 지정된 검사 기관에 보내 테스트할 책임이 있습니다.
3, 테스트 팀은 회사 자료, 검사 보고서 및 제품 검사 보고서에 따라 종합 평가 보고서를 작성하고 인증 기관 총지배인 감사를 제출해야 합니다.
4, 1 년에 한 번 올해의 감독검사를 실시한다.