의약품 수입에는 "수입 의약품 등록증" (또는 "의약품 등록증") 이 필요합니다. 마취제, 정신약품' 수입허가증' 또는 임상적으로 약품, 샘플 또는 대조품이 절실히 필요한' 수입약품 비준서'; "의약품 경영허가증" 또는 "의약품 생산허가증" 과 "기업법인 영업허가증" 입니다.
약품은 반드시 약품 수입을 허용하는 항구에서 수입해야 하며, 약품을 수입하는 기업이 입안 소재지 약품감독관리부에 등록해 등록해야 한다. 세관은 약품감독관리부에서 발행한' 수입 약통관서' 에 의거하여 석방한다. "수입 의약품 통관서" 가 없으면 세관은 석방할 수 없다.
법적 근거:
"의약품 수입 관리법"
이 조치에서' 입안검사' 라고 부르는 것은 국가식품의약감독국이 확정한 약품검사기관 (이하 항구약품검사소) 이 항구에 도착한 수입약품에 대해 법에 따라 실시하는 검사작업을 말한다.
제 5 조 수입약품은 국가식품의약감독국이 발급한' 수입약품등록증' (또는' 의약품등록증') 또는' 수입약품승인서' 를 받아야 수입서류와 입안검사 수속을 할 수 있다.
마취제, 정신약품을 수입하고, 국가식품의약청에서 발급한 마취제, 정신약품' 수입허가증' 도 받아야 한다.
제 6 조 수입기관은' 수입약통관서' 를 가지고 세관에 신고했고, 세관은 입안약품감독국이 발행한' 수입약통관서' 에 따라 수입약품의 통관검사 수속을 처리한다.
수입 마취제, 정신의약품, 세관은 국가식품의약감독국이 발급한 마취제, 정신의약품' 수입 허가증' 에 의거하여 통관 검사 수속을 한다.