첫째, 의약품 온라인 거래 제 3 자 플랫폼 기록
(a) 문서화를 위해
의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼은' 의약품 네트워크 판매 감독 관리 조치' 제 18 조에 따라 플랫폼 소재지 성급 약품감독관리부에 신고해야 하며,' 의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 기록표' (건 1) 를 사실대로 작성해 관련 자료 (건 2) 를 제출해야 한다.
(2) 재료 검사
성급 약품감독관리부는 기업이 제출한 자료를 조사하여 요구에 부합하는 서류를 제출한다. 제출한 자료가 완전하지 않거나 법정 상황에 맞지 않는 경우, 수정이 필요한 사항을 한 번에 알려야 한다. 각지에서 국무원 간정방권 강화, 감독 강화, 서비스 개선, 지방조건에 따른 전반적인 요구 사항에 따라 정보기술을 활용해 기업 기록을 용이하게 하도록 독려한다.
성급 약품감독관리부는 서류 제출 후 7 일 (3 부) 이내에 사회에 서류 정보를 공개해야 한다. 공개 기록 정보에는 기업 이름, 법정 대리인, 사이트 이름, 웹 클라이언트 응용 프로그램 이름, 웹 사이트 도메인 이름, 웹 사이트 IP 주소, 통신 비즈니스 라이센스 및 비영리 인터넷 정보 서비스 준비 번호, 의약품 온라인 거래 제 3 자 플랫폼 준비 번호 등이 포함되어야 합니다.
주정부 의약품 감독 및 관리 부서는 의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 제출 후 3 개월 이내에 의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 현장 점검을 조직하여 매년 최소 1 회 검사를 실시하고 기업이 합법적으로 질서 있게 업무를 수행하도록 유도해야 합니다.
(c) 변경 기록
의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 공개 기록 정보 변경 사항은 관련 정보 변경일로부터 10 일 (영업일 기준) 이내에 주정부 의약품 감독 관리 부서에 변경 기록을 제출해야 합니다. 기타 기록 정보가 변경되면 제때에 업데이트해야 한다. 주정부 의약품 감독 및 관리 부서는 일상적인 검사에서 의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 기록 정보가 실제 상황과 일치하지 않는 것으로 밝혀졌으므로 기업이 적시에 기록 정보를 업데이트하도록 촉구해야 합니다.
(d) 서류 취소
의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼은 더 이상 관련 업무를 수행하지 않으며, 20 일 (영업일 기준) 앞당겨 플랫폼 홈페이지에서 관련 정보를 지속적으로 홍보해야 하며, 해당 지방의 성급 약품감독관리부에 자발적으로 등록을 취소해야 합니다. 서류를 취소할 자료는 단위 공인을 찍어야 하며, 여기에는 서류를 취소할 정보와 서류를 제출하기 전에 약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 서비스를 실시하지 않겠다는 약속 성명이 포함되어야 한다.
의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼의 실제 상황은 기록 정보와 일치하지 않고 연락이 불가능하며, 성급 약품감독관리부의 공시 10 영업일을 통해 여전히 연락을 받지 못하거나 현장 검사를 할 수 없는 경우 기록을 취소한다. (알버트 아인슈타인, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 의약품명언)
성급 약품감독관리부는 기업이 허위 서류자료를 제공하거나 일상적인 감독에서 위법행위를 발견하면 법에 따라 처리해야 한다는 사실을 발견했다. 상황이 심각하다면 사회에 공시하고 동급 통신 주관 부서에 제때에 통보해야 한다.
기록을 취소한 기업은 의약품 네트워크 거래에 대한 제 3 자 플랫폼 서비스를 재개할 계획이며, 소재지 성급 약품감독관리부에 다시 등록해야 한다.
(5) 데이터 푸시
기록, 변경 기록, 제출 취소 등의 정보는 동시에 국가 의약품 규제 데이터 공유 플랫폼으로 푸시해야 합니다.
둘째, 의약품 네트워크 판매 기업 보고서
인터넷 판매약품에 종사하는 기업은' 인터넷 판매약품감독관리법' 제 11 조의 규정에 따라 약품감독관리부에 신고해야 하며, 공인이 찍힌' 인터넷 판매약품정보표' (제 4 부) 를 사실대로 작성하여 제출해야 한다.
여러 자체 구축 웹 사이트 및 온라인 클라이언트 어플리케이션 (애플릿 포함) 을 통해 경영 활동을 수행하는 의약품 네트워크 판매에 종사하는 기업은 보고서에 하나씩 나열해야 합니다. 인터넷 약품 거래 제 3 자 플랫폼은 같은 플랫폼 또는 여러 플랫폼에서 경영 활동을 수행하는 경우 제 3 자 플랫폼 이름, 점포명 및 점포 홈페이지 링크를 보고서에 하나씩 나열해야 합니다. 약품감독관리부는 해당 기업의 의약품 온라인 판매 활동을 일상적인 감독에 포함시켜 기업들이 합법적인 규정 준수를 계속하여 경영 활동을 전개할 것을 촉구해야 한다.
각급 약품감독관리부는 본 행정구역 내 감독 실제와 연계하여 구체적인 내용을 구체화하고 관련 요구 사항을 보완하며, 기업을 조직하여 법에 따라 서류보고 의무를 이행하고, 법률 요구에 따라 기업의 자격을 엄격히 심사하여 사후감독을 강화할 수 있다. 성급 약품감독관리부도 신고 정보 수집 정리 작업을 잘 하고 본 행정구역 내 약품 온라인 거래 제 3 자 플랫폼 및 의약품 온라인 판매업체의 상황을 제때에 파악해야 한다.
특별히 공고합니다.