의료기기 운영 기업 시작 조건:
1. 인력:
1. 제3종 의료기기의 상근 품질 관리 인력 운영 기업은 대학 학위 이상 또는 중급 이상의 직함을 보유해야 합니다.
2. 제3류 의료기기 운영 기업의 자본금은 100만 위안 이상이어야 합니다.
3. 제3류 의료기기 운영 기업의 품질 검사 인력은 대학 학위 이상 또는 중급 이상의 직함을 가지고 있어야 합니다. 4. 가정용 치료 제품 또는 3종 이식형 기기를 판매하는 기업은 장비를 갖추고 있어야 합니다. 특정 의료 기술 자격을 갖춘 직원과 함께.
2. 사업장
1. 사업장: 일반적으로 기업이 사용하는 면적은 40제곱미터 이상입니다. 운영 기업은 상점 건물이어야 합니다;
2. 창고 조건: 일반적으로 기업이 사용하는 면적은 20제곱미터 이상이며 주거용 건물은 기업의 보관 장소로 사용할 수 없습니다.
3. 일회용 무균제품, 식물유래 제품 운영 체내 삽입형 등 특수 의료기기 제품을 생산하는 기업은 자체 관리하는 창고를 보유해야 하며, 보관 조건은 다음 사항을 준수해야 합니다. 제품 표준.
프리다 의료기기 컨설팅 에이전시 제공.