카테고리 II 및 카테고리 III 의료기기 도매업에 종사하는 기업의 경우 판매 기록에는 구매자의 이름, 주소, 연락처 정보, 관련 허가 문서 번호 또는 등록 번호 등도 포함되어야 합니다.
신청 조건 및 절차
1. 3종 의료기기 영업 허가증을 신청하려면 일반적으로 영업 허가증의 사업 범위 항목에 해당 영업 허가증이 있어야 합니다. 명확히 말하면 의료기기는 세 가지 범주로 판매될 수 있다고 적혀 있습니다. 그렇지 않은 경우에는 공상국에 가서 항목을 추가해야 합니다.
2. III급 의료기기를 판매하려면 자체 창고가 있어야 하며, 창고에 냉장고를 설치해야 합니다. III급 의료기기는 보온을 유지해야 하고, 다음과 같은 경우 쉽게 변질되기 때문입니다. 특정 온도를 초과하면 제품 품질에 영향을 미치므로 클래스 III 의료 기기를 판매할 수 있는 자격을 갖춘 딜러가 거의 없습니다.
3. 추가 품목을 신청하기 위해 공상국에 갈 때, 공상국 직원을 데려와 창고를 청소하는 것이 좋습니다. 그런 다음 "의료기기 사업 허가 신청서"를 받아 이를 작성하고 회사의 관련 자격과 품질 담당자의 관련 정보를 모두 지참하십시오.
4. 카테고리 III 의료기기 사업 허가는 해당 지역의 의약품 규제 부서에 직접 신청해야 하며 관련 규정을 충족하는 경우에는 30일 이내에 검토됩니다. 의료기기 영업허가증을 발급받을 수 있습니다.
CIO 준법감시기관은 기업이 한 번에 현장심사를 통과하고 성공적으로 허가를 취득할 수 있도록 안내하는 의료기기 영업허가 처리 서비스를 제공한다.
의료기관 운영허가 신청방법
1. 대상자 : 개업의료기관을 신청하는 기업, 정부기관, 사회단체, 기타 기관 및 개인.
2. 각종 의료(개인) 의료기관의 진료 면허 신청 조건:
(1) 자치현의 "의료기관 설립 계획"을 준수합니다.
(2) 보건부의 '의료기관 기본 기준'을 준수합니다.
(3) 현지 가구 등록이 되어 있어야 합니다.
(4) 집의 건축 면적은 40 평방 미터가 넘습니다.
(5) 국가에서 인정하는 기술 중등학교 이상의 학위를 취득합니다.
(6) 도·구에서 의사의 직함을 취득한 자로서 등록의료기관에서 5년 이상 동일한 직종의 임상직원으로 근무한 자.
(7) 지역 외부에서 전문 직함을 지닌 보건 기술 인력은 "의료 기관 실무 면허"를 신청하기 전에 "의사 실무 자격증"을 취득해야 합니다.
(8) 현재 진단 및 치료 활동은 의사의 직위(단일 분야)와 동일해야 합니다.
(9) 등록 자본금이 10,000위안 이상에 도달합니다.