제약 회사 GSP 인증에서 품질 책임자는 무엇을 해야 합니까?

약품의 검사를 책임지고, 그로 하여금 시장 진입 증명서를 받게 하다. 즉, 약물의 품질 관리에는 일반적으로 바이오메트릭 측정과 이화검사가 포함된다. 전자는 약품의 내독소 함량, 미생물균 검사, 약품 생산용수 처리 (오염 방지) 를 검사해야 하는데, 후자는 외관에서 특성부터 기액색 스펙트럼, 자외선 스펙트럼, 적외선 스펙트럼 검사에 이르기까지 많은 항목을 가지고 있다.

1. 품질 관리 작업 계획 및 요약 개발을 담당하고, 부서장이 내부 감사 및 연간 외부 감사를 수행할 수 있도록 지원합니다.

2. 부서 지도부가 시스템 문서 구현을 위한 학습과 교육을 조직하는 데 도움을 줄 책임이 있다.

3. 부서가 품질 관리 시스템 문서 개정을 이끌 수 있도록 지원합니다.

부서 시스템 운영의 효과에 대한 실시간 모니터링을 담당합니다.

5. 본 부서의 품질 관리 시스템 운영과 관련된 데이터의 통계, 분석 및 피드백을 담당합니다.

부적합 추적 및 검증을 담당합니다.