우리나라는 의약품 제조 기업 설립에 대한 접근 통제를 실시하고 있으며, '의약품 관리법' 규정에 따라 의약품 제조 기업을 설립하려면 다음 조건을 충족해야 합니다. ① 의약품 기술자를 보유해야 합니다. 및 법에 따라 자격을 갖춘 기술인력 및 해당 기술인력 ② 의약품 생산에 적합한 작업장, 시설 및 위생환경을 갖출 것 생산된 약품을 검사합니다. ④ 약품 규정 및 규정의 품질을 보장할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
의약품 제조기업 창업 승인 절차는 다음과 같다. ① 신청자는 먼저 성급 약품감독관리부서에 설립을 신청해야 하며, 승인을 받은 후 창업 준비에 들어간다. 신청이 완료되면, 신청인은 성급 약품감독관리부서에 설립을 신청해야 합니다. "의약품 생산 허가증"을 신청하고 승인을 받은 후 조건을 충족한 후 허가를 받아야 합니다. ④ "사업자등록증"을 취득합니다. ④ GMP 인증을 신청하여 GMP 인증을 받습니다.