1. 의료보험 지정 약국을 신청하려면 어떤 조건을 충족해야 합니까? 1. '제약업 허가증', '제약업 허가증' 및 '영업 허가증'을 소지하고 합격해야 합니다. 2. "중화인민공화국 약품관리법" 및 관련 규정을 준수하고 건전하고 완전한 약품 품질 보증 시스템을 갖추어 약품의 안전성, 유효성 및 서비스 품질을 보장합니다. 3. 국가, 성(자치구), 직할시 규정을 엄격하게 이행하고 가격 부서의 감독 및 검사를 통과했습니다. 4. 적시에 기본 의료 보험 의약품을 공급할 능력이 있습니다. 하루 24시간 서비스를 제공합니다. 5. 영업 시간 동안 최소 한 명의 약사가 근무하고 판매 직원은 현급 이상의 약품 감독 관리 부서에서 교육을 받은 후 자격을 갖추어야 합니다. 도시근로자 기본의료보험제도 관련 정책과 규정을 엄격히 집행하고, 표준화된 내부관리체계를 갖추고, 필요한 관리인력과 장비를 구비한다. 《중화인민공화국 및 중화인민공화국 사회보험법》 제23조 근로자 근로자 기본의료보험에 가입해야 하며 사용자와 근로자는 국가 규정에 따라 기본의료보험료를 공동으로 납부해야 한다. 근로자가 없는 개별상업가구, 사업주 내 근로자 기본의료보험에 가입하지 않은 시간제 근로자, 기타 유연근로자 등은 근로자 기본의료보험에 가입할 수 있으며, 개인은 기본의료보험을 납부해야 합니다. 국가 규정에 따른 보험료.
2. 약국에서 의료보험증 발급 신청 절차 1. 신청 자격 : 약국 법정대리인 신분증 원본 및 사본, 약국 산업상업 및 세무업 허가증 원본 및 사본 , 약국에서 의료보험카드 긁기 신청 신청서, 의료보험 계좌번호 . 2. 신청 조건: (1) "의약품 유통 허가증", "의약품 유통 모범 사례 인증 인증서"(GSP 인증서) 및 "사업 허가증"을 취득합니다. (2) 1년 이상 정상적으로 운영됩니다. 국가에서 규정한 약품 가격 정책에 따라 가격 부서의 감독 및 검사를 통과했습니다. (4) 약품 사업장 면적이 80제곱미터 이상(사무실, 창고 및 기타 부속 건물 제외)이어야 합니다. 기본의료보험약품을 24시간 적시에 공급한다. (4) 5) 약품종(한약품 제외)(상품명)은 1,000종 이상이며, 그 중 기본의료보험약품 조제율은 약품 종류가 80% 이상이어야 하며, 규정에 따라 약품을 분류하고 배치해야 하며, 명확한 지침이 있어야 합니다. 처방약, 일반의약품, 비의약품은 별도의 캐비닛과 구역에 배치해야 합니다. , 화장품, 생활용품, 의료보험이 적용되지 않는 의약품 이외의 품목은 매장에서 판매할 수 없습니다. (6) 의약품 운영은 GSP 요구 사항에 따라 수행되어야 합니다. 컴퓨터로 관리되는 "수입, 판매, 예금” 장부를 작성하고, 의료보험 기관의 검사 요구에 따라 "수입, 판매, 예금" 장부를 신속하게 제공합니다. (7) 자격을 갖춘 약사 또는 약사를 1명 이상 보유하고 있습니다(시간제 또는 명목상 근무 불가). 허용) ), 영업시간 동안에는 면허를 소지한 약사 또는 약사가 1명 이상 근무하도록 해야 합니다. 기타 약사들은 반드시 식품약품감독관리부서 또는 인력자원사회보장부서의 교육을 받아야 하고, 취업증명서를 소지해야 하며, 정기적(연간) 신체검사를 받고 건강기록부를 작성해야 한다. (8) 규정을 엄격히 준수한다. 노동법 및 각종 법령, 내부 관리를 표준화하고, 법령에 따라 직원과 근로계약을 체결하며, 각종 사회보험에 가입하고 사회보험료를 적시에 전액 납부하며, 각종 규칙과 규정을 제정 및 개선합니다. (9) 지정 장소 신청 12일 전 인사, 사회 보장, 식품약품 감독 관리, 가격 및 기타 부서에서 행정 조치나 행정 처벌을 받지 않았습니다. (10) 법률, 규정, 정책에 규정된 기타 조건. 3. 신청절차 : 필요한 사항을 기재한 후 관할 의료보험사무소에 제출하여 자격등록 및 승인을 받고, 의료보험 POS기를 설치하여 사용합니다. 구체적인 공식적인 절차는 주로 지역 의료보험 사무소에서 처리합니다. (의료보험 사무소마다 절차가 조금씩 다릅니다.)
3. 약국 개설 시 의료보험 신청 방법은 「의약품 관리법」 규정에 따라 의약품 소매업을 개설하는 경우에 따라야 합니다. 인력, 하드웨어 및 소프트웨어의 세 가지 주요 측면에서 규정된 조건. 인력: 약국 전문가가 필요합니다. 구체적인 조건은 개점할 약국이 카운티 소재지인지, 타운이나 촌에 있는지에 따라 다릅니다. 이는 지역마다 다를 수 있습니다. 주 식품의약청: 설명: 약학 기술자를 보유하려면 현급 이상 지역에 있는 사람은 현업 약사 자격을 갖추어야 하며 현급 이하의 사람은 현업 약사일 수 있으며 기술 중등 과정을 졸업해야 합니다. 약학 또는 관련 전공 이상 학력을 보유하고 있으며, 2년 이상의 실무경력을 보유하고 있습니다. 각 지방마다 약간의 차이가 있을 수 있습니다.
하드웨어: 약품 보관을 위한 전반적인 조건을 충족해야 하며 약품 품질에 영향을 주지 않고 약품 사업 활동을 수행하는 데 도움이 되는 고정된 약품 사업장이 있어야 합니다. 지역마다 면적 요구 사항이 다를 수 있습니다. : 일반 면적은 현급 이상 80평방미터이고, 창고 면적은 30평방미터 이상입니다. 원칙적으로 현 이하의 사업장은 40㎡, 창고는 20㎡이다. 그러나 지난해 국가국은 농촌 약국의 사업장을 완화해 사업 요건을 충족할 수 있는 20㎡ 이상을 요구했다. 해당 지역의. 소프트웨어: 규정을 충족하는 작업 시스템 및 관리 시스템이 있어야 합니다. 구체적인 요구 사항은 주로 GSP(Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products)의 조건을 참조하며 이러한 작업 준비는 잘 문서화되거나 수행되어야 합니다. 검증 가능합니다(즉, 시스템 구현에 대한 기록이 있어야 합니다). 위의 조건 외에도 약국 개업을 위해 준비해야 할 자료는 다음과 같습니다. 첫째, 제안된 기업의 법적 대표자, 기업 책임자의 학력, 전문 자격 또는 직위 증명서 원본 및 사본 및 품질관리자(학교 및 직장경력)), 신청자가 법인 또는 기타 단체인 경우에는 사업자등록증 등 사본, 자연인인 경우에는 신분증 사본을 제출해야 합니다. 제공되어야 합니다. 두 번째는 제안된 의약품 사업의 범위이고, 세 번째는 제안된 영업 장소, 보관 시설 및 장비이며, 네 번째는 관련 부서에서 승인한 주택 번호입니다(민원국 산하에 지명 구역 사무소가 있습니다). 사업장 및 창고를 설립할 장소 다섯 번째는 신청인의 연락처 정보 여섯 번째로 약품 규제 부서가 제공해야 한다고 판단하는 기타 자료입니다. 참고: 지방과 도시마다 요구 사항이 다릅니다. 하지만 다른 매장 유형에 비해 요구되는 자재가 엄격한 것은 확실합니다. 약국은 언제나 엄격한 관리를 받는 산업이었습니다. 특정 정부가 정한 약국 개설에 필요한 절차는 다음과 같습니다. 의약품 소매 기업을 개설하려면 다음의 "제약업 허가증" 절차를 따르십시오. (1) 신청인이 현급 식품 담당 부서에 설립 신청서를 제출합니다. 제안된 기업이 소재한 의약품 규제 기관에 다음 자료를 제출해야 합니다. 1. 제안된 법적 대리인, 회사 책임자 및 해당 회사의 학력, 전문 자격 또는 직위 증명서 원본 및 사본. 품질책임자, 이력서, 전문기술인력 자격증명서, 위촉장 2. 제안하는 의약품 사업의 범위 3. 제안하는 사업장, 보관시설 및 장비 (2) 식품의약품안전청이 신청인에게 신청서를 제출하는 경우, 신청사항이 해당 부서의 권한 범위에 해당하는 경우, 자료가 완전하고 적법한 양식에 부합하거나 신청인이 보완 및 수정된 모든 사항을 제출한 경우 필요한 자료가 있으면 신청자에게 "승인 통지서"가 발행됩니다. 합격 통지서에 기재된 날짜가 합격일입니다. (3) 의약품 규제기관은 신청서를 접수한 후 신청서 자료를 검토한 후 설립 동의 여부를 결정한 후 신청자에게 서면으로 통보한다. (4) 신청인은 준비를 완료한 후 신청을 수리하는 식품의약품안전감독관리기관에 접수 신청서를 제출하고, 다음의 자료를 제출하여야 한다. 1. 의약품 영업허가 신청서 2. 당해 식품의약품안전처가 발행한 기업승인서류 제안서 3. 사업장, 창고 평면도 및 건물의 재산 또는 사용권 증명서 4. 법에 따라 자격을 갖춘 제약 전문 기술자에 대한 자격 증명서 및 임명장 기업 품질 관리 문서 및 주요 시설 및 장비 카탈로그. (5) 검증 신청서를 접수한 후, 신청서를 접수한 식품의약품감독관리기관은 의약품 소매업체 접수 실시 기준에 따라 접수를 조직하고 「의약품 영업 허가증」 발급 여부를 결정해야 한다. 조건을 충족하지 못하는 경우, 신청인에게 서면으로 통지하고 그 이유를 설명해야 합니다. 이러한 절차가 완료되면 지방자치단체 식품의약품안전청에 서면으로 신청하게 되며, 신청서를 접수한 후 식품의약품안전청에서 프로젝트 설립 통지서를 발급하게 되며 이때 정식으로 설립 준비를 하시면 됩니다. 준비가 되면 서면으로 접수를 신청하고 식품의약품안전청에서 인력을 구성하여 현장실사 및 접수를 실시하게 됩니다. 이 인증서를 취득한 후 1개월 이내에 지방 식품의약품안전청에 GSP 인증을 신청해야 합니다. 성급 식품의약품안전청은 3개월 이내에 현장 인증 검사를 실시하고 인증서를 통과한 후 인증서를 발급합니다. 약국 명칭 변경에 필요한 절차: 1. 영업 허가증과 관인을 가지고 지역 공상국에 가서 변경하려는 명칭을 확인하고 명칭 승인 통지서를 받은 후 기업 변경 등록 신청서를 받아 작성합니다. 2. 변경을 위해서는 사업자 등록증 및 성명의 원본과 사본을 지참하고, 기업 변경 등록 신청서, 주주총회 결의안, 정관 개정서를 공상국에 제출해야 합니다. 4. 기업조직코드변경 증명서 : 사업자등록증 및 조직코드 증명서 변경서(영수증) 사본 제출 5. 세무등록증명서 변경 : 세무등록증명서 변경시 세무등록증명서 원본 및 사본, 코드증명서 사본, 세금변경등록서(영수증), 사업자등록증 사본을 제출해야 합니다. 구체적인 상황은 지방마다 다를 수 있으므로 해당 지역 식품의약품안전청에 상담하는 것이 좋습니다.