의료기기 경영 범위 변경에 필요한 재료
"의료기기 경영기업허가증" 원본과 사본 각각 1 부 (원본 1 부, 사본 1 부, 원본 1 부).
2. 기업명 변경, 공상행정관리부에서 발급한' 기업명 변경 승인 통지서' 와 변경된' 영업허가증' 원본 및 1 사본 (원본 1 사본 (검증), 사본/KK
3.' 의료기기 경영기업 허가증 변경 신청서' 를 한 양식에 두 부 (사본 1)
4. 기업법정대표인의 변경, 제출: 법정대표인 신분증, 학력증명서 또는 직함증명서, 1 이력서, 변경된 공상영업허가증 원본 및 1 사본 (제록스 1 사본)
5. 창고 주소가 변경되면 창고 평면도, 재산권 또는 사용 증명서 (주:' 광저우시 주택임대관리조례' (광저우 인민정부령 제 29 호) 에 따라 임대계약은 현지 거리진 임대주택 관리서비스센터에 등록해 등록해야 함), 지리적 위치도, 창고시설장비카탈로그 (/KLOC)
6. "의료기기 경영기업 허가증 신청확인서" (원본 (수령) 1 부)
7. 위임장 (원본 (수령) 1 사본)
8. 영업허가증 원본 및 1 사본 (1 원본 및 1 사본 검증).
9. 품질 매니저의 신분증, 졸업장 또는 직함증 사본 및 이력서. 재직 증명서 자료 (노동계약, 개인이 본 기업의 사회보증납부 증명서). (제록스 1 사본)
10. 기업 책임자가 변경한 경우 기업 책임자의 증명서, 학력 증명서 또는 직함 증명서, 임직서류 사본, 이력서 1 부 (1 부) 를 제출한다.
1 1. 기업 등록 (운영) 주소가 변경되면 사업장 평면도, 주택재산권 또는 사용증명서 (주:' 광저우시 주택임대관리조례' (광저우 인민정부령 제 29 호) 에 따라 임대계약을 제공해야 합니다
12. 경영 범위가 변경되면 창고 평면도, 부동산 증명서 또는 임대 계약 및 현장 부동산 증명서 사본, 창고 시설 장비 카탈로그 및 해당 창고 조건 설명, 품질 관리 학력 또는 직함 증명서 사본, 전문 기술자 목록, 학력 사본, 직함 증명서, 신분증 및 경영 제품 등록증 사본 및 해당 창고 조건 설명을 제공해야 합니다. (범위를 좁히면 이 항목에 필요한 정보가 필요하지 않습니다. ) (제록스 1 사본)
13. 품질관리직 자보증서 및 1 신고자료 진실성 자보증서 (신고자료 카탈로그 및 기업약속자료 포함) 허위 법적 책임 (원본 (접수) 1 사본) 이 있을 경우 포함.
14. 품질 관리자를 변경하는 경우 기업 품질 관리자의 학력, 직함 증명서, 신분증 사본, 이력서 등을 제공해야 합니다. (클래스 B 제품을 운영하는 기업은 품질 관리자가 의료기관에서 근무한 증명서, 실무의사 집업 증명서 또는 의료기관에서 근무할 때 구매한 사회보장증명서를 제공해야 합니다.) (Xerox 1)
15. 기업이 변경할 내용에 대한 설명 (원본 (수령) 1 사본)
16. 체외 진단 시약 운영시 관련 콜드 체인 시설 증명 자료를 제공해야 합니다. 예비발전기 또는 예비냉방기, 자동온도 조절기, 자동경보장비, 냉장차 등 송장이나 사용설명서, 냉동고 설치계약, 운영자격증, 사용설명서 등이 있습니다. (제록스 1 사본)