(1) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
(2) 기업과 그 법정대표인 또는 기업책임자, 품질관리책임자는' 약품관리법' 제 76 조, 제 83 조에 규정된 상황이 없다.
(3) 경영 규모에 적합한 일정한 수의 집업 약사가 있다. 품질관리책임자는 대학 학력을 가지고 있으며 반드시 집업약사여야 한다.
(4) 의약품 저장 품질 요구 사항을 충족하고 경영 품종 및 규모에 적합한 상온 창고, 냉장창고, 냉동고를 갖추고 있다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 설비 설비가 설치되어 있어 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대화 물류 시스템이 마련되어 있다.
(5) 기업 의약품 구매, 저장, 판매, 운영 및 품질 관리의 전 과정을 포괄하는 독립적인 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있습니다. 기업 관리 및' 약품 경영 품질 관리 규범' 시행에 대한 정보를 포괄적으로 기록할 수 있습니다. 약품 거래의 각 부분은' 약품 경영 품질 관리 규범' 의 요구에 부합하며 현지 (식품) 의약품 감독 부서 (기관) 의 규제를 받을 수 있는 조건을 갖추고 있다.
(6) 약품 경영장소 및 보조시설, 사무실 및 창고 관리, 창고 약품 품질 안전 보장, 창고 출입, 창고 보관 유지 관리 요구 사항을 충족합니다. 마취약, 정신약, 의료용 독성약, 예방용 생물제품을 운영하는 것도 특정 조건을 충족해야 한다.