내부 감사든 품질 인증 심사든, 감사원은 심사에서 불합격을 발견한 후 기준에 맞지 않는 조항을 판정해야 한다. 다음은 제가 여러분께 가져온 품질 관리 시스템 심사에서 흔히 볼 수 있는 불합격입니다. 독서를 환영합니다.
첫째, 품질 경영 시스템 (표준 조항: 4)
1, 품질 설명서 (표준 조항 4.2.2):
(1) 각 부서에서 시행하는 문서가 매뉴얼의 규정과 일치하지 않습니다.
(2) 품질 매뉴얼은 문서화 된 절차를 포함하거나 참조하지 않습니다.
(3) 표준 절단은 비합리적입니다.
(4) 품질 매뉴얼은 최고 관리자가 발표하지 않습니다.
(5) 품질 수첩은 조직의 성격과 특징을 충분히 반영하지 못한다.
(6) 프로그램 파일에 명시된 제어 및 작동 방법이 현재 응용 프로그램과 일치하지 않습니다.
(7) 절차 문서가 품질 매뉴얼과 일치하지 않습니다.
(8) 품질 매뉴얼의 발행, 개정 및 관리가 혼란스러워 최신의 유효한 버전을 보장할 수 없습니다.
2. 문서 관리 (표준 조항 4.2.3)
(1) 이 프로그램은 유효하지 않은 파일에 대한 제어와 관련이 없습니다.
(2) 외부 문서 및 외부 문서가 통제 불능입니다.
(3) 전자 매체 및 기타 형태의 문서는 통제되지 않습니다.
(4) 게재된 문서에는 승인자가 없습니다.
(5) 문서의 개정 상태를 인식할 수 없습니다.
(6) 표시 및 저장되지 않은 유효하지 않은 파일.
(7) 외국 증명서는 감정 수속을 하지 않았다.
(8) 문서를 정기적으로 검토하지 않았습니다.
(9) 서류 배포는 통제되지 않고 마음대로 복사한다.
(10) 보관이 잘 되지 않아 신속하게 증명서를 발급할 수 없습니다.
(1 1) 파일 변경 레코드가 없거나 적절하지 않습니다.
(12) 무단 사용자가 파일을 복사하거나 변경했습니다.
(13) 현장에서 사용되는 파일이 유효한 버전이 아니거나 유효한 버전과 유효하지 않은 버전이 공존합니다.
3. 기록 관리 (표준 조항 4.2.4)
(1) 공급업체 품질 기록이 통제 불능입니다.
(2) 전자 매체 형식의 품질 기록 관리 방법이 없다.
(3) 품질 기록의 저장 환경이 요구 사항을 충족하지 못합니다.
(4) 품질 기록은 식별, 보관, 보호, 보존 기간 및 폐기 방법을 규정하지 않습니다.
(5) 품질 기록이 불완전하고 품질 기록에 기록인의 서명이 없다.
둘. 관리 책임 (표준 조항: 5)
1, 관리 약속 (표준 조항 5. 1)
(1) 고위 경영진은 경영진의 약속에 어떤 증거를 제공해야 할지 모른다.
(2) 조직원들은 품질 방침과 품질 목표에 대한 이해가 다르다.
(3) 자원 할당이 부족하고, 검사원의 자질이 떨어지고, 내부 감사원이 훈련을 받지 않았다.
2. 고객에 대한 관심 (표준 조항 5.2)
(1) 서류를 제시하지 못해 고객의 요청이 확인되었음을 확인할 수 없습니다.
3, 품질 지침 (표준 조항 5.3)
(1) 품질 방침이 공허하고, 기업의 특징을 반영하지 않고, 품질 목표와의 관계가 명확하지 않다. (2) 하급자는 품질 방침에 대해 분명하지 않다.
(3) 품질 방침을 평가할 증거가 없다.
(4) 일부 부문도 품질 방침을 정했다.
4, 품질 목표 (표준 조항 5.4. 1)
(1) 품질 목표 콘텐츠가 불완전하며 제품 요구 사항에 필요한 콘텐츠를 포함하지 않습니다.
(2) 품질 목표는 품질 정책에 의해 주어진 틀과 일치하지 않는다.
(3) 품질 목표는 측정 할 수 없습니다.
(4) 품질 목표의 실현은 증거를 제공 할 수 없다.
5, 품질 경영 시스템 기획 (표준 조항 5.4.2)
(1) 품질 관리 시스템에서 허용되는 자르기에 대한 자세한 규정은 없습니다.
(2) 변경 기간 동안 품질 관리 시스템의 무결성을 유지할 수 없습니다.
6. 역할 및 권한 (표준 조항 5.5. 1)
(1) 사람 간의 인터페이스 관계가 명확하지 않아 구체적인 문제가 발생하는 것은 종종 찢어지는 현상이다.
(2) 어떤 일을 어떻게 결정하거나 처리해야 할지 잘 모르겠다 (예: 불합격품 처리 방법 등). ).
(3) 조직도는 상호 관계와 등급 관계를 명확하게 반영하지 못한다.
7. 관리자 대표 (표준 조항 5.5.2)
(1) 관리자 대표의 책임은 문서화되어 있지 않습니다.
(2) 관리자 대표의 책임은 불완전합니다.
8. 내부 커뮤니케이션 (표준 조항 5.5.3)
(1) 의사 소통의 목적이 명확하지 않다
(2) 커뮤니케이션 도구가 명확하지 않습니다.
9, 경영 검토 (표준 조항 5.6)
(1) 관리 검토에는 레코드가 저장되지 않았습니다. ""
(2) 경영 검토 내용이 요구 사항을 충족하지 못합니다.
(3) 경영 검토는 최고 관리자가 수행하지 않습니다.
셋. 자원 관리 (표준 조항 6)
1, 리소스 제공 (표준 조항 6. 1)
(1) 자원 제공 방법이 명확하지 않습니다.
(2) 자원 할당이 부족하다.
2. 인적 자원 (표준 조항 6.2)
(1) 용량 요구 사항은 아직 결정되지 않았습니다.
(2) 교육, 훈련, 기술 및 경험 기록이 저장되지 않았습니다.
(3) 훈련이 끝난 후 평가가 수행되지 않았다.
(4) 품질 인식 훈련 없음.
(5) 검사자, 내심자, 계량자는 훈련 자격을 얻지 못했다.
(6) 취업증을 학력으로 대체하다.
(7) 자격 대신 훈련을 한다.
인프라 (표준 조항 6.3)
(1) 시설 설비가 부족합니다.
(2) 장비 유지 보수 기록이 필요에 따라 저장되지 않았습니다.
4. 작업 환경 (표준 조항 6.4)
(1) 작업 환경이 규정을 준수하지 않습니다.
넷. 제품 구현 (표준 약관: 7)
1, 제품 구현 계획 (표준 조항 7. 1)
(1) 특정 신제품, 프로젝트, 프로세스 및 계약에 대한 품질 계획이 없습니다.
(2) 품질 계획을 수립하고 실행할 때 필요한 인력과 자원을 소홀히 했다.
고객 관련 프로세스 (표준 조항 7.2)
(1) 제품 요구 사항이 명확하지 않아 문서가 형성되지 않았습니다.
(2) 제품 수요가 없고 제품 수요 검토 내용에 대한 이해가 편향되어 있습니다.
(3) 입찰서에 따라 계약을 검사하지 않았다.
(4) 검토 결과 및 추적 조치가 기록되지 않았거나 기록이 모호하다.
(5) 산발적이고 구두적인 고객 요구 사항 (구두 주문과 계약 형식) 을 심사하지 않았다.
(6) 납품할 때 그 조직이 계약을 이행할 능력이 없다는 것을 발견했다.
(7) 제품 요구 사항이 변경될 때 관계자에게 제때에 통지하지 않았다.
(8) 계약 및 주문 처리 중 고객과의 의사 소통이 부족합니다.
(9) 고객 불만 처리 기록이 없습니다.
3, 설계 및 개발 (표준 조항 7.3)
(1) 설계에 관련된 여러 그룹의 인터페이스 (설계 부서 간, 설계 부서와 다른 부서 간) 에는 규정이 없습니다.
(2) 설계 입력이 문서화되지 않고 검토되었습니다. 적용 가능한 법률 및 규정은 설계 입력에 포함되지 않습니다.
(3) 설계 및 개발 계획 (계획 결과) 이 준비되지 않았으며, 계획은 설계가 진행됨에 따라 제때에 수정되지 않았다.
(4) 각 설계의 책임과 단계가 명확하지 않습니다.
(5) 설계 출력 데이터가 불완전하고, 입력 요구 사항을 충족하지 못하고, 출력에는 제품 수용 지침이 포함되거나 참조되지 않으며, 중요한 제품 특성이 규정되어 있지 않습니다. --
(6) 설계 출력 문서가 출시되기 전에 승인되지 않았습니다.
(7) 설계가 검토/검증/확인되지 않았거나, 심사 불합격이 여전히 생산에 투입되었다.
(8) 검토, 검증 및 확인 후 후속 조치는 기록되지 않았습니다.
(9) 설계 변경이 인식되지 않고 문서화되지 않았습니다.
(10) 변경 승인자는 승인 기준이 없습니다.
4. 조달 (표준 조항 7.4)
(1) 공급업체의 평가 결과, 특히 후속 조치에는 기록이 없습니다. 구매 발주의 공급자는 미승인 공급자입니다.
(2) 구매 문서 및 구매 발주는 발행 전에 승인되지 않았습니다.
(3) 조직은 고객이 지정한 공급자를 평가하거나 검증하지 않습니다.
(4) 공급 업체를 선택하고 평가하는 기준이 없습니다.
(5) 구매 문서의 내용은 제품 주문 요구 사항 (예: 제품의 품질 요구 사항 및 수락 요구 사항 등) 을 명확하게 밝히지 않습니다. ) 을 참조하십시오
(6) 품질이 좋지 않은 공급자의 경우 시정 조치를 취하지 않고 검증을 추적합니다.
(7) 지정된 시간 내에 승인된 공급자를 검토하지 않았습니다.
(8) 구매 주문서 수정에 대한 관리 규정이 없습니다.
(9) 구매 제품의 검증 방법이 명확하지 않거나 명확하지만 구현되지 않았습니다.
(10) 조직 또는 고객이 공급자 현장에서 검증을 할 때, 검증을 위한 약정과 제품 출시 방법은 구매 문서에 명시되어 있지 않습니다. 。
(1 1) 측정기구 검사 공급자, 위탁 검사 기관, 운송회사 등 서비스 업체에 대한 감사 등의 통제 활동이 없습니다. ).
5. 생산 및 서비스 제공 통제 (표준 조항 7.5. 1)
(1) 생산 및 서비스 프로세스를 제어하는 정보가 불완전합니다. 작업 지침이 부족하거나 상세하지 않고 정확하여 제품 품질에 영향을 줍니다.
(2) 운영자의 운영은 운영 절차에 부합하지 않습니다.
(3) 장비 유지 보수가 부적절하다.
(4) 작업 환경은 효과적으로 통제되지 않았다.
(5) 특수 절차, 주요 절차 및 품질 관리 지점에는 모니터링 조치가 없습니다.
(6) 운영자는 훈련 또는 훈련 기록이 없습니다.
(7) 생산 공정은 계획 통제 (예: 투입, WIP 및 생산량의 일상적인 통제) 가 없습니다.
(8) 유효하지 않은 도면 및 사양은 여전히 사용 중입니다.
(9) 수집한 원자재에는 규정된 표시나 검사 상태가 없다.
(10) 제품 출시 조건은 지정되지 않았습니다.
(1 1) 모델이 잘못된 제품이 배송되었습니다.
(12) 운송 회사 또는 운송 회사는 아직 평가되지 않았습니다.
(13) 운송 중 물품 손실에 대한 시정 조치가 취해지지 않았습니다.
(14) 배송 표시가 잘못되어 첨부 파일이 불완전합니다.
(15) 제공 후 (애프터서비스) 관리 조치가 규정되지 않았거나 규정되었지만 구현되지 않았거나 효과가 없습니다.
(16) 계약서에 규정된 애프터서비스가 이행되지 않았거나 시행된 후 기록이 없습니다.
6. 생산 및 서비스 제공 프로세스 확인 (표준 조항 7.5.2)
(2) 확인을 규정하지 않는 과정과 방법.
(3) 공정 변경 후 필요한 재확인을 해야 한다.
7. 식별 및 추적 가능성 (표준 조항 7.5.3)
(1) 생산 중인 제품에는 적절한 로고 (프로세스 카드, 첨부된 작업 지침, 회선 카드 등) 가 없습니다. ) 자신의 신분을 증명할 수 있습니다. 비슷한 물건은 구별하기 쉽지 않다.
(2) 추적 가능한 경우 제품 id 가 고유하지 않아 드릴다운할 수 없습니다.
(3) 추적 가능성 구현의' 단절' 현상으로 인해 추적 가능성을 실현할 수 없다.
(4) 제품 식별 시스템이 너무 단순하거나 복잡하여 적절한 방식으로 제품을 식별할 수 없고 조작성이 없다.
(5) 제품 로고가 사용 중에 사라지고 요청 시 추가되지 않았습니다.
(6) 제품을 분장할 때 필요에 따라 로고를 각 부위로 옮기지 않았다.
(7) 제품에 제한된 유효기간이 있을 경우 제품의 유효기간을 표시하지 않습니다.
(8) 포장 라벨이 요구 사항을 충족하지 않습니다.
(9) 불합격 제품은 식별되지 않습니다.
(10) 로고가 사라지고 수시로 변경됩니다.
(1 1) 검사 상태가 변경되었지만 해당 id 는 변경되지 않았습니다.
(1 1) 검사 상태에 명시된 부품, 도장, 서명, 기록이 불완전합니다.
(12) 현장 제품에 검사 상태 확인 또는 식별 오류가 없습니다.
8. 고객 재산 (표준 조항 7.5.4)
(1) 고객의 제품이 검증되지 않았습니다.
(2) 고객의 제품은 명확한 로고와 적절한 격리를 받지 못했다.
(3) 고객의 제품이 손상, 분실 또는 적용되지 않을 경우 기록되지 않고 고객에게 보고합니다.
(4) 테스트 장비 및 무형 제품 (소프트웨어 등). ) 는 제어 오브젝트에 포함되지 않습니다.
9, 제품 보호 (표준 조항 7.5.5)
(1) 포장 로고와 번호 및 보호 로고는 요청 시 제작되지 않았습니다.
(2) 운송인은 기술 및 안전 지식 교육을 받지 않았다.
(3) 규정 (기관 자체 규정) 에 따라 정기적으로 재고를 실사하지 않았다. 재고 변질이 훼손되다.
(4) 포장 작업 지침서를 받지 못하고 포장 작업을 하지 않았다.
(5) 창고 출입 관리 혼란.
(6) 창고계좌가 맞지 않고 창고가 혼란스럽고 제품마다 명확하게 정의할 수 없다.
(7) 창고 규정에 따르지 않는다 (예: 선입 선출). 독립형 스토리지)
(8) 고객의 제품은 격리되지 않아 추적 가능성을 실현할 수 없다.
(9) 운영자에게 계약의 특별 포장 요구 사항을 상세히 설명하지 않았다.
(10) 포장재 공급업체가 승인되지 않았습니다. 포장재는 검증되지 않았습니다.
(1 1) 외장 장치가 불완전합니다.
10 모니터링 및 측정 장치 제어 (표준 조항 7.6)
(1) 측정 장치의 정렬 상태 id 가 고유하지 않거나 정렬 상태 id 가 없습니다.
(2) 자체 제작 측정 장비에는 교정 절차가 없습니다.
(3) 측정 장비가 교정주기를 초과합니다.
(4) 교정 결과가 기록되지 않았거나 잘못 기록되었습니다.
(5) 장비로 시스템을 관리하지 않습니다 (예: 유지 관리 등 규정).
(6) 장비의 측정 능력은 측정 요구 사항과 일치하지 않습니다.
(7) 측정 소프트웨어는 사용하기 전에 확인되지 않았습니다.
(8) 측정 설비를 교정하지 말고, 설비의 기기만 교정한다.
(9) 측량자는 규정에 따라 조정하지 않는다.
동사 (verb 의 약어) 측정, 분석 및 개선 (표준 조항: 8)
1, 일반 조항 (표준 조항 8. 1)
(1) 모니터링 및 측정 활동은 규정 준수를 보장하지 않으며 향상된 구현을 촉진합니다.
(2) 통계 기술 요구 사항을 채택하지 않습니다.
(3) 통계 기술의 사용에 착오가 있어 교육이 부족하거나 해당 업무 지침이 부족할 수 있습니다.
(4) 데이터 수집이 표준화되지 않았습니다.
2. 고객 만족 (표준 조항 8.2. 1)
(1) 고객 만족 정보를 수집, 분석 및 활용할 수 있는 방법이 없습니다.
(2) 고객 만족도가 떨어질 때 개선 조치를 취하지 않았다.
3, 내부 감사 (표준 조항 8.2.2)
(1) 검토되지 않았거나 계획한 콘텐츠가 불완전합니다.
(2) 각 감사에는 감사 계획이 없습니다.
(3) 내부 심사관은 훈련되거나 자격이 없습니다.
(4) 내심 후 시정 조치의 추적 및 검증 누락 기록 또는 검증 기록이 관련 부서 및 인력에게 보고되지 않았습니다.
(5) 내부 심사관은 심사 대상 부서와 직접적인 책임 관계가 있다.
(6) 감사 내용이 부족하여 형식으로 흐릅니다.
4, 프로세스 모니터링 및 측정 (표준 조항 8.2.3)
(1) 모니터링 및 측정 구현 프로세스가 결정되지 않았습니다. 특수 프로세스와 핵심 프로세스는 모니터링되고 측정되지 않습니다.
(2) 부적절한 프로세스 모니터링 및 측정 방법.
5. 제품 모니터링 및 측정 (표준 조항 8.2.4)
(1) 제품 수락 기준이 없습니다.
(2) 모니터링 및 측정 단계가 명확하지 않습니다.
(3) 모든 규정된 검사가 완료되지 않았으며 허가받지 않은 인원의 승인 없이 석방됩니다.
(4) 검사 기록이 불완전하거나 부적절하게 보관되었습니다.
(5) 샘플링 검사가 표준화되지 않았습니다.
(6) 검사원이 불합격이다.
6, 부적합 제품 관리 (표준 조항 8.3)
(1) 프로그램이 없거나 프로그램이 적용되지 않습니다.
(2) 불합격품은 표기되지 않았다.
(3) 불합격품이 처리되지 않았거나 처리 권한이 명확하지 않다.
(4) 재 작업/재 작업 후 제품은 다시 검증되지 않았습니다.
(5) 재 작업과 재 수리의 구분이 모호하여 양보 접수는 고객 또는 허가인의 승인을 받지 못했다.
(6) 조직은 판매 후 불합격 제품을 처리하기 위한 조치를 취하지 않았다.
7, 데이터 분석 (표준 조항 8.4);
(1) 데이터 수집이 표준화되지 않았습니다.
(2) 데이터 분석은 다음과 같은 정보를 제공하지 않습니다: 고객 만족; 제품 요구 사항을 충족하다. 프로세스 및 제품 특성 및 동향; 공급자 (공급자).
(3) 데이터 분석에서 문제가 발견되면 개선 활동이 구현되지 않았습니다.
8. 개선 (표준 조항 8.5)
(1) 지속적인 개선을 위한 오버플로를 계획하고 관리하지 않아 지속적인 개선에 대한 이해가 명확하지 않다.
(2) 이 절차는 시정 및 예방 조치를 준비하는 데 사용됩니다.
(3) 고객 불만 사항을 분석하고 처리하지 않습니다.
(4) 개선, 시정 및 예방 조치가 실행되었지만 기록되지 않았습니다.
(5) 예방 조치를 취하는 근거와 이유가 불분명하다.
(6) 시정 및 예방 조치의 실시는 검토되지 않았다.
(7) 시정 및 예방 조치를 관리 검토에 제출하지 않은 상태.
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