보건 행정부와 의료기관 주요 책임자, 의료기관 주요 책임자, 임상과 책임자는 각각 항균제 합리적 사용 책임서에 서명하고, 각 임상과는 다른 전문적 특징에 따라 항균제 응용통제지표를 과학적으로 설치한다. 보건 행정부와 의료기관은 항균제의 합리적 사용을 원장과 과장의 종합 목표 평가, 승진 및 평가의 중요한 지표로 삼았다. 보건부와 성급 보건행정부는 항균제 임상 응용을 임상중점 전문전문건설병원 평가, 평가 및 지표체계에 포함시켰다.
(b) 항균제의 임상 적용에 대한 기본 상황 조사를 실시한다. 의료기관은 20 1 1 병원급 및 과실급 항균제의 임상 적용 현황을 조사했다. 항균제의 품종, 제형, 규격, 용도 및 금액, 각각 상위 10 위 항균제 품종, ⅰ
(3) 항균제 임상 응용 기술 지원 시스템을 구축하고 개선하다. 2 급 이상 병원에는 필요에 따라 임상미생물실을 설치할 수 있는 감염전문의, 전문 기술자, 임상약사가 있어 항균제 임상 응용에 중요한 역할을 합니다. 의사에게 항균제 임상 응용 관련 전문 교육을 제공하고, 임상과 항균제 임상 응용에 대한 기술 지침을 제공하고, 항균제 임상 응용 관리에 참여한다. 성급 보건 행정부는 현급 병원 감염과 의사, 미생물 검사 전문가, 임상약사에 대한 훈련을 강화해 관련 인원의 전문 기술 수준을 지속적으로 높여야 한다.
(d) 항균제 분류 관리 시스템의 엄격한 시행. 의료기관은 본 기관의 항균제 등급 관리 목록을 명확히 하고, 서로 다른 관리 수준에서 항균제 처방권을 엄격히 제한하며, 모든 수준의 의사들이 항균제를 사용하는 처방권을 명확히 한다. 효과적인 조치를 취하여 등급관리제도의 시행을 확보하고 의사의 월급 집업 현상을 근절하다. 항균제 임상 적용 지침' 과' 보건부 사무청 항균제 임상 응용 관리 관련 문제에 대한 통지' (정이발 [2008]38 호) 에 따라 특수 용도의 항균제 임상 응용 관리 절차를 제정하고 엄격하게 시행했다. 클리닉은 특수 사용 등급의 항균제를 사용해서는 안 된다.
(e) 항균제 구매 및 사용 관리를 강화하기 위해 항균제 선택 및 정기 평가 제도를 수립합니다. 의료기관은 안전위험, 효능 불확실성, 내약성, 가격 대비 성능 저하, 위반된 항균제 품종 또는 규격을 제거하는 항균제 공급목록을 동적으로 관리합니다. 퇴역하거나 교체한 항균제 품종이나 규격은 원칙적으로 12 개월 이내에' 항균제 목록' 에 다시 들어갈 수 없다.
항균제 품종과 규격의 수량을 엄격히 통제하여 항균제 품종과 규격구조가 합리적인지 확인하다. 원칙적으로 3 급 종합병원 항균제는 50 종을 넘지 않고 2 급 종합병원은 35 종을 넘지 않는다. 원칙적으로 구강병원은 35 종을 넘지 않고, 종양병원은 35 종을 넘지 않고, 아동병원은 50 종을 넘지 않으며, 정신병원은 10 종을 초과하지 않으며, 산부인병원 (산부인과병원 포함) 은 40 종을 넘지 않는다. 통용명이 같은 주사제와 경구제형은 두 가지를 넘지 않으며, 약리 특징이 비슷하거나 같은 항균제를 중복해서는 안 된다. Tomycin 항균제의 제품 사양은 2 개를 초과하지 않습니다. 3 세대, 4 세대 세 팔로 스포린 (화합물 제제 포함) 경구 투여형은 5 개 규격을 초과하지 않으며 주사형은 8 개 규격을 초과하지 않습니다. 탄소 페니닐 항균제의 주사형은 3 가지 규격을 초과해서는 안 된다. 플루퀴놀론류의 경구제형과 주사형은 4 가지 규격을 초과해서는 안 된다. 심부 항진균 항생제 품종은 5 종을 넘지 않는다. 의료기관 항균제 구매 카탈로그 (구매한 항균제 품종, 규격 포함) 는 의료기관 집업 허가증을 발급한 보건 행정부에 신고해야 한다.
의료기관은 임상업무로 항균제를 구매해야 하는 품종, 규격량이 상술한 규정을 초과하면,' 의료기관 집업 허가' 를 발급한 보건 행정부의 심사 동의를 거쳐 성급 보건 행정부에 신청서를 제출하고 그 이유를 상세히 설명해야 한다. 성급 보건 행정부는 신청한 항균제 품종과 규격의 수량과 종류를 비준해야 한다.
의료기관은 특수치료의 필요에 따라 본 기관의 항균제 공급 목록 밖의 항균제를 사용해야 임시 구매 절차를 시작할 수 있다. 임시구매는 임상과에서 신청해 항균제 구입을 신청한 이름, 제형, 규격, 수량, 이용자 및 이유를 설명했다. 본 기관의 약국 관리 및 약물 치료학위원회 항균제 관리 실무 그룹의 승인을 받은 후 약제과에서 임시로 한 번 구입하여 사용한다. 같은 제네릭 의약품 항균제 품종의 임시 구매 절차는 원칙적으로 매년 5 회를 넘지 않아야 한다. 만약 5 건이 넘으면, 본 기관의 항균제 공급 목록을 포함시킬지 여부를 논의할 필요가 있다. 조정된 항균제 공급 목록의 품종 총수는 증가해서는 안 된다.
(6) 항균제의 임상 적용 관련 지표에 대한 통제를 높이다.
종합병원 입원 환자 항생제 이용률은 60% 를 넘지 않고, 외래 환자 항생제 처방률은 20% 를 넘지 않으며, 응급환자 항생제 처방률은 40% 를 넘지 않는다. 항생제의 사용 강도는 40 DDS/100 명 이하로 조절해야 한다.
구강병원 입원 환자 항균제 이용률은 70% 를 넘지 않고, 외래 환자 항균제 처방 비율은 20% 를 넘지 않으며, 응급 환자 항균제 처방 비율은 50% 를 넘지 않는다. 항균제의 사용 강도는 40 ddds/ 100 명 이하로 조절해야 한다.
종양병원 입원 환자 항균제 이용률은 40% 를 넘지 않고, 외래 환자 항균제 처방률은 10% 를 초과하지 않으며, 응급 환자 항균제 처방률은 10% 를 초과하지 않는다. 항균제의 사용 강도는 30 ddds/ 100 명 이하로 조절해야 한다.
아동병원 입원 환자 항균제 이용률은 60% 를 넘지 않고, 외래 환자 항균제 처방 비율은 25% 를 넘지 않으며, 응급 환자 항균제 처방 비율은 50% 를 넘지 않는다. 항균제 사용 강도는 20 DDS/100 명 이하로 조절해야 합니다 (성인 규정 일일 복용량 기준에 따라 계산됨).
정신병원 입원 환자 항균제 이용률은 5% 를 넘지 않고, 외래 환자 항균제 처방 비율은 5% 를 넘지 않으며, 응급 환자 항균제 처방 비율은 10% 를 넘지 않는다. 항생제의 사용 강도는 5 DDS/100 명 이하로 조절해야 한다.
산부인병원 (부녀보건원 포함) 입원 환자 항균제 이용률은 60% 를 넘지 않고, 외래 환자 항균제 처방 비율은 20% 를 넘지 않으며, 응급 환자 항균제 처방 비율은 20% 를 넘지 않는다. 항균제의 사용 강도는 40 ddds/ 100 명 이하로 조절해야 한다.
입원 환자 수술 중 예방성 항생제 사용은 수술 전 30 분에서 2 시간 이내 (제왕절개궁 제외) 로 조절해야 하며 항균제 선택과 사용과정이 합리적이다. 클래스 I 절개 수술 환자의 예방성 항생제 사용 비율은 30% 를 넘지 않는다. 그 중에서도 사타구니 탈장 수리 (패치 수리 포함), 갑상선 질환 수술, 유방 질환 수술, 관절경 수술, 경동맥 내막 절제술, 두개골 종양 절제술 수술, 혈관 개입성 진단 수술을 받은 환자는 원칙적으로 항생제 사용을 예방하지 않는다. 클래스 I 절개 수술 환자는 항균제 사용을 예방하는 데 걸리는 시간이 24 시간을 넘지 않아야 한다.
(7) 항균제의 임상 적용 모니터링과 평가를 정기적으로 실시한다. 의료기관은 항균제의 임상 응용 모니터링을 정기적으로 실시하고, 조건적인 병원은 정보화 수단을 이용하여 항균제의 임상 응용 모니터링을 강화한다. 우리 병원 및 임상과 항균제의 사용을 분석하여 항균제의 적용 가능성을 평가하다. 항균제 사용 추세를 분석한 결과 사용량이 비정상적으로 증가하고, 사용 순위가 상반기 이상, 초적응증 과다 사용, 기업 위반 판매, 약품 심각한 불량사건이 빈발한 것으로 나타났다. 적시에 조사를 진행하여 효과적인 개입 조치를 취하다.
(8) 임상 미생물 표본 검사와 세균 내성 모니터링을 강화하다. 의료기관은 임상 미생물 샘플 결과에 따라 항생제를 합리적으로 선택해야 하며, 사용하기 전에 항균제 사용을 제한하는 입원 환자 미생물 검사 표본률은 50% 이상이어야 한다. 특급 항균 치료를 받은 입원 환자는 항균제를 사용하기 전 미생물 검사율이 80% 이상이었다. 세균 내약 모니터링을 실시하고, 세균 내약 정보를 정기적으로 발표하고, 세균 내약 경보 메커니즘을 확립하고, 세균 내약의 여러 등급에 따라 적절한 조치를 취한다. 의료기관은 국가 항균제 임상 응용 감시망에 항균제 임상 응용과 관련된 데이터와 정보를 제출하고, 내약균의 분포와 내약성 등에 대한 정보를 국가세균 내약감시망에 제출해야 한다.
(9) 엄격한 항균제에 대한 의사의 처방 권한; 야마모토 초밥 항균제 조제의 자질관리. 2 급 이상 병원은 Yamatonokusushi 에 대한 항균제 임상 응용 지식 및 규범 관리에 대한 교육 및 평가를 실시하고, 훈련 심사에 합격한 후 의사에게 해당 등급의 항균제 처방권을 부여한다. 훈련을 거쳐 합격한 약사를 심사하여 항균제 조제 자격을 부여하다.
(10) 항균제 처방 심사 제도를 실시하다. 의료기관은 감염 약학 등 관련 전문 기술자들을 조직하여 항균제 처방과 의사의 특별 평론을 실시한다. 정보화 수단을 최대한 활용해 매달 항균제 처방권을 가진 의사의 25% 가 발급한 처방과 의사의 처방에 대해 논평하고, 의사 한 명당 50 장 이상의 처방과 의사의 진찰, 감염과, 외과, 호흡과, 중증 의학과 등 임상과, ⅰ 종류의 절개 수술과 개입 진료에 초점을 맞추고 있다.
의료기관은 평가 결과에 따라 병원 전체에 항생제 전 10 의사를 합리적으로 사용하도록 공시했다. 병원 전체가 항생제 랭킹 전 10 의 의사를 부당하게 사용한다고 통보했다. 평가 결과는 과실과 의료진의 성과 평가의 중요한 근거이다.
정당한 이유 없이 항균제 처방을 3 회 이상 발행한 의사에게 특수 사용 수준과 사용 제한 수준에서 항균제 처방을 발행할 수 있는 권리를 제한하라고 경고했다. 처방권을 제한한 후에도 정당한 이유 없이 비정상적인 처방이 있어 항균제 처방권을 취소한다. 약사가 규정에 따라 항균제 처방과 약 처방을 심사하지 않아 심각한 결과를 초래하거나 처방전이 부적절하고 비정상적인 처방이 정당한 이유 없이 개입하지 않는 것을 발견하면 의료기관은 약품 조제 자격을 취소해야 한다. 의사의 처방권인 야마토노쿠슈시 약품조제 자격이 취소된 후 6 개월 이내에 회복할 수 없다.
(11) 성급 항균제 임상 응용과 세균 내성 모니터링 네트워크를 구축하고 보완한다. 주정부 보건 행정부는 관할 구역 내 항균제 임상 응용 및 세균 내성 모니터링 네트워크를 구축하고 전국 항균제 임상 응용 및 세균 내성 모니터링 네트워크와 상호 연결해야 합니다. 본 지역의 항균제 임상 응용과 세균 내약 감시 상황을 정기적으로 발표하고 본 지역의 의료기관에서 항균제를 합리적으로 사용하도록 독촉하고 지도한다. 주정부 임상 응용 감시망과 세균 내약 감시망은 20 12 년 6 월 1 일 이전에 정식으로 가동되어야 하며, 20 12 년 모니터링 보고서는 2 월 말 보건부에 제출해야 한다.
(12) 정보기술을 최대한 활용해 항균제의 임상 응용 관리를 강화하다. 의료기관은 정보화 건설을 강화하고 정보화 수단을 적극 활용해 항균제의 임상 합리적 응용을 촉진해야 한다. 전자 처방 (의사의 지시) 시스템을 이용하여 항균제를 실현하는 의사의 처방 권한, 산토건지 항균제 처방제의 자질관리, 항균제의 품종, 시기, 치료 과정의 통제를 포함한다. 전자 처방 검토 시스템을 개발하여 항균제 처방 검토 노력을 강화하고 처방 검토 범위와 수량을 확대하다. 적절한 통계 기능 소프트웨어를 개발하여 항균제의 임상 응용에 대한 동적 모니터링, 평가 및 경보를 실현하다.
(13) 항균제의 임상 응용과 훈계 대화 제도를 수립하다. 의료기관은 임상과 의료진의 항균제 임상 응용을 정기적으로 요약하고 의료기관 집업 허가증을 발급한 보건 행정부에 보고해야 한다. 매년 한 번씩 비제한적 항생제의 임상 적용을 보고한다. 사용 제한과 특수 항생제 사용의 임상 적용 상황은 반년마다 한 번씩 보고해야 한다. 보건부와 성급 보건 행정부는 의료기관의 모니터링 및 보고에 따라 의료기관에서 항균제의 사용, 사용 및 강도를 순위를 매겼다. 관련 목표 요구 사항 미충족, 문제가 심각한 경우 의료기관 제 1 책임자를 소집해 마지못해 대화를 나누고 일정 범위 내에서 관련 결과를 통보한다.
(14) 항균제 관리 상벌 제도를 보완하고 항균제의 불합리한 사용을 엄중히 조사하여 처리하다. 보건 행정부는' 중화인민공화국 약품관리법',' 중화인민공화국 집업의사법',' 의료기관관리조례' 등 법령에 따라 항균제 임상응용합리성평가 결과를 의사직승진, 정기심사, 소득분배, 성과평가의 중요한 내용으로 꼽았다. 항균제의 불합리한 사용과 합리적 사용책임자에 대한 처리와 처벌을 강화하다.
항균제의 임상 적용에 불합리한 문제가 있는 의사의 경우, 보건 행정부나 의료기관은 경고, 시한 정류, 처방전권 정지, 처방전권 취소, 강등 사용, 집행 정지, 법에 따라' 의사 집업 증명서' 를 취소해야 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다. 의료기관은 항균제 임상 응용 불합리한 부서의 상황에 따라 경고와 시한 수정을 해야 한다. 문제가 심각하여 부서장 행정직을 취소하다. 임상적으로 항균제를 부당하게 사용하는 의료기관은 보건 행정부에서 경고, 기한 수정 및 적절한 경우 비판 처리를 통보한다. 문제가 심각해서 의료기관 책임자의 책임을 추궁하다.