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FDA 가 승인한 약품의 상세 정보와 약물 설명서를 어디서 찾을 수 있나요?

FDA 가 승인한 신약, 모조제약, 치료성 생물제품에 대한 공식 정보는 FDA 가 승인한 약물 데이터베이스에서 확인할 수 있다. 주요 목적은 약품 승인문의 라벨/설명서를 조회하거나, 혁신약과 모조의약품의 동등한 치료 제품을 찾거나, 혁신약의 모조약을 찾아 약품 승인 내역을 살펴보고 특정 활성 성분에 해당하는 모든 약품을 찾는 것이다.

FDA 승인 약물 데이터베이스' 에는 1939 이후 FDA 가 미국에 상장된 40,000+약품에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 의약품 승인 등록 정보, 의약품 설명서 및 관련 승인 서류를 조회할 수 있습니다. 의약품 정보에는 상품명, 신청자, 신청번호, 유효성분, 투약 투여 경로, 참고제, 바이오메트릭 실험 참고약, 치료 동등성 코드, 약품 제출 유형 (신약 화학범주), 심사 범주, 승인 내역 정보 등이 포함됩니다. 데이터베이스 실시간 업데이트, 다차원 검색, 사용자가 최근 승인된 약품, 대상 제품에 대한 미국 등록 정보, 의약품 설명서 등 중요한 정보를 신속하게 조회할 수 있도록 지원합니다.

Fda 승인 약물

약품명, 유효성분, 신고업체, 신청번호, 최초 승인일, 최근 승인일, 제형, 투여경로 등을 통해 키워드를 검색할 수 있습니다. 신청 유형, 제출 유형, 신청 경로, 시장 상황, 중국 기업 신고, 심사 채널, 고아약, 첫 모방약, 참고 등을 통해 키워드를 검색할 수 있습니다

예를 들어 데이터베이스에서 FDA 가 승인한 신약 정보를 조회하고자 하는 경우 신청 유형에서' 신약 신청' 을 선택하여 FDA 가 승인한 신약 정보를 조회할 수 있습니다.

예를 들어 왼쪽 하단의 "고급 검색" 을 클릭하고, 약품명 "아치마이신" 을 입력하고, "및" 시장 상태 "처방약" 을 선택하고, "아치마이신" 으로 유명한 한약과 미국 FDA 가 승인한 시장 상태 "처방약" 의 데이터를 필터링합니다.

Fda 승인 약물 조회 방법

검색 결과는 승인 데이터와 글로벌 분석으로 나뉩니다.

승인 데이터에는 질의 결과, 구매요청 번호별 찾아보기, 유효 성분별 찾아보기, 입찰 기업별 브라우징의 네 가지 탐색 방법이 포함됩니다.

글로벌 분석을 클릭하면 약품의 연간 추세 (총량, 신약, 제네릭 의약품, 바이오메트릭 신청), 제출 유형 분석, 기업 T 10 분석 신고, 유효 성분 T 10 분석 등의 시각화 데이터가 포함된 시각화 차트 페이지로 이동합니다.

검색 결과의 글로벌 분석

조회 결과에서 "약품명" 을 클릭하여 약품 상세 정보 페이지로 이동합니다. 이 페이지에는 의약품 기본 정보, 임상 실험 결과, 의약품 사양 정보, NDC 카탈로그 정보, 최초 승인 정보, 보충 신청 정보, 치료 등가 정보, 특허 정보, 시장 독점권 보호 정보 및 의약품 관련 정보가 포함되어 있습니다.

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