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의약품 포장 라벨에는 어떤 내용이 포함되어야 합니까?

1. 화학 약품, 생물학적 제품 및 제제:

(1) 내부 포장 라벨 내용에는 약품 이름, 사양, 적응증, 사용법 및 복용량, 보관, 생산 날짜, 생산이 포함됩니다. 배치 번호, 유효 기간 및 생산 회사. 포장크기로 인해 위 내용을 모두 표시할 수 없는 경우에는 적당히 줄일 수 있으나, 약품명, 규격, 생산로트번호(앰플, 점안제병, 주사병 등) 중 3개 이상을 표시해야 합니다. , 등.). (2) 내부 포장과 직접 접촉하는 외부 포장 라벨의 내용에는 의약품명, 성분, 규격, 적응증, 용법 및 용량, 보관, 부작용, 금기 사항, 주의 사항, 포장, 생산 일자, 생산 배치 번호, 유효 기간이 포함됩니다. , 승인문서번호 및 제조회사를 기재합니다. 포장 크기로 인해 이상반응, 금기사항, 주의사항을 기재할 수 없는 경우에는 "자세한 내용은 사용설명서를 참조하세요"라는 문구를 기재해야 합니다. 예방생물의약품의 경우 위 적응증을 예방접종 대상으로 기재해야 한다.

(3) 대형 포장 라벨 내용에는 약품 이름, 사양, 생산 배치 번호, 생산 날짜, 만료 날짜, 보관, 포장, 승인 번호, 생산 회사 및 운송 주의 사항 또는 기타 표시가 포함됩니다.

2. API 라벨의 내용에는 의약품 이름, 포장 사양, 생산 배치 번호, 생산 날짜, 유효 기간, 보관, 승인 번호, 생산 회사 및 운송 주의 사항 또는 기타 표시가 포함됩니다.

3. 한의학 제제:

(1) 내부 포장 라벨의 내용에는 약물 이름, 사양, 기능 및 표시, 사용법 및 복용량, 보관, 생산 날짜가 포함됩니다. , 생산 배치 번호, 유효 기간 및 생산 기업. 표시크기의 제한으로 위의 내용을 모두 표시할 수 없는 경우에는 적절히 축소할 수 있으나, 약품명, 규격, 생산배치 등 앰플, 주사병 등 최소 3개 항목을 표시해야 합니다. 숫자. 한약재 벌꿀 알약의 왁스 껍질에는 최소한 약품 이름이 표시되어 있어야 합니다.

(2) 내부 포장과 직접 접촉하는 외부 포장 라벨의 내용에는 의약품 이름, 성분, 사양, 기능 및 표시, 용법 및 복용량, 보관, 부작용, 금기 사항, 주의 사항, 포장, 생산 날짜, 생산 배치 번호, 유효 기간, 승인 번호 및 생산 기업. 포장 크기로 인해 이상반응, 금기사항, 주의사항을 기재할 수 없는 경우에는 "자세한 내용은 사용설명서를 참조하세요"라는 문구를 기재해야 합니다.

(3) 대형 포장 라벨 내용에는 약품 이름, 사양, 생산 배치 번호, 생산 날짜, 만료 날짜, 보관, 포장, 승인 번호, 생산 회사 및 운송 주의 사항 또는 기타 표시가 포함됩니다. 후속질문 :

의약품명, 성분, 규격, 적응증, 용법 및 용량, 보관, 이상반응, 금기사항, 주의사항, 포장, 생산일자, 생산 배치번호, 유효기간, 승인번호 및 생산 enterprise 등, 이 질문 자체는 문제가 있으며 어떤 패키지인지는 밝히지 않습니다. 후속 질문:

이것은 시험지의 원래 질문입니다. 답:

알고 있는데 정말 명확하게 묻지 않았네요... 위의 내용과 약품명, 성분, 규격, 적응증, 용법 및 용량, 보관법, 이상반응, 금기사항, 주의사항 등을 적으시면 됩니다. 품목, 포장, 생산일자, 생산배치번호, 유효기간, 승인번호 및 생산업체 등

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