2. 단위명: 사용, 생산 또는 운영되는 기업의 전체 이름 (라이센스 또는 단위 도장 이름과 일치) 을 기입해야 하며 약어를 사용할 수 없습니다.
부서: "내과", "외과" 와 같은 신고 기관의 구체적인 신고 부서를 작성합니다.
4. 전화는 신고부서의 전화번호로 번호 앞에 지역번호를 붙여야 합니다 (예: 073 1-7702 127).
보고 날짜: 부작용 보고서를 작성한 시간을 나타냅니다.
환자 이름: 환자의 실제 이름을 기입하십시오.
일곱. 성별: 해당 박스를 선택합니다.
생년월일: 환자가 실제로 태어난 년, 월, 일. 예: 1983-5-20.
9. 민족: 실제 상황에 따라 기입하십시오 (예: 투지아).
X. 무게:
1. 킬로그램 (kg) 주의
만약 당신이 정확한 무게를 모른다면, 가장 좋은 예측을 해 주세요.
XI. 연락처 정보:
1. 환자의 연락처나 핸드폰 번호를 기입하는 것이 좋습니다.
2. 환자의 우편주소를 기입하면 우편번호를 동봉해 주십시오.
열두. 가정 약물 부작용/사건:
실제 문의에 따라 올바른 선택;
[예] 를 선택한 경우 구체적으로 설명해야 합니다.
열세 살. 과거의 약물 부작용/사건:
약물 알레르기의 역사를 포함해서요.
[예] 를 선택한 경우 구체적으로 설명해야 합니다.
열네. 불량 반응/이벤트 이름:
1. 약원성으로 명확하게 정의된 질병명을 기입하고 ADR 에서 가장 중요하고 명백한 증상을 명확하게 기재하지 않았다.
2. 불량반응/사건 선택에 대해서는 세계보건기구 약물 불량반응 용어표를 참조하세요.
십오. 불량반응/사건 시간:
1. 불량반응/사건이 발생한 정확한 시간을 기입하십시오.
2. 신생아에 출생 결함이 있는 것으로 밝혀졌을 때 불량반응/사건이 발생한 시간은 신생아 생년월일이다.
3. 태아에게 선천성 결함이 있는 것으로 밝혀져 조산이나 유산이 발생할 경우 불량반응/사건이 발생하는 시간은 임신 종료 시간입니다.
16, 병력번호/외래번호: 환자의 병력번호 또는 외래번호를 꼼꼼히 기입하여 병력기록을 찾을 수 있습니다. 병례번호와 외래번호가 없으면' 외래진료' 를 직접 작성할 수 있고, 무역업체 (약국) 라면' 자가구매' 를 직접 채울 수 있다.
열일곱. 부작용/사건 설명 및 처리:
1. 불량반응/사건을 묘사하기 전에 환자의 병세와 약물 사용 상황 (용례, 구체적인 약물 사용 시간 포함) 을 설명해야 한다. 예를 들어, * * * 당일, "입원 후 며칠", "약 복용 후 며칠" 은 하지 마세요.
2. 불량반응/사건의 표현을 작성할 때 구체적이어야 합니다. 알레르기 발진이 있다면 피진의 유형, 성질, 부위, 면적, 부정맥이 있다면 어떤 부정맥을 기입해야 하는지 밝혀야 한다. 소화도 출혈, 구토, 구토량을 추정해야 하며, 심각한 사람들은 생명징후 (체온, 혈압, 맥박, 호흡) 기록에 주의를 기울여야 한다.
3. 불량반응/사건 의심과 관련된 보조검사 결과는 가능한 한 명확하게 작성해야 한다. 어떤 약이 혈소판이 감소한 것으로 의심된다면, 환자가 약을 복용하기 전후의 혈소판을 채워야 한다. 어떤 약이 간 손상을 일으킨 것으로 의심되면 약 복용 전후의 간 기능 변화를 기입하고 간염 바이러스학 검사 결과를 기입해야 한다. 모든 검사에는 검사 날짜가 있어야 합니다.
4. 이번 클리닉에서 발견된 불량반응/사건 처리 상황을 기입하는 것은 주로 불량반응/사건에 대한 의료조치 (관련성 평가의 보조검사 결과 포함) 입니다. 예를 들어 메이크업 스킨 테스트;
5. 불량반응/사건 발생과 관련된 과거 역사를 간략하게 설명합니다.
1> 고혈압, 당뇨병, 간/신장 기능 장애 등. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다
2> 알레르기사, 임신사, 흡연사, 음주사, 약물 남용사 등. 간단히 말해서, 불량반응/사건의 설명과 처리 과정은 가능한 세 번 세 가지로 요약할 수 있다.
3 회: 1) 불량반응.
2) 부작용에 개입하기위한 조치를 취하는 시간
3) 부작용 종료 시간
3 개 항목:
1) 약물 불량반응이 처음 발생했을 때의 관련 증상, 징후 및 관련 검사
2) 약물 불량반응과 관련된 증상, 징후 및 동적 변화에 대한 조사
3) 부작용이 발생한 후 개입 조치를 취한 결과.
2 가능한 경우:
1) 불량반응/사건의 표현은 가능한 한 명확하고 구체적이어야 한다.
2) 불량반응/사건 의심과 관련된 보조검사 결과는 가능한 한 명확하게 작성해야 한다.
19. 약품명: 상품명과 일반명을 기재합니다. 상호가 불분명하여 통일적으로' 알 수 없음' 을 기입하다. 통명은' 암피실린',' 레보플록사신' 등의 약어를 사용할 수 없도록 기입해야 한다.
20. 생산업체: 약품생산업체의 전체 이름을 기입하고 약칭 (예:' 하약',' 백운' 등) 을 사용해서는 안 된다.
21. 로트 번호: 약품포장에 생산로트 번호를 기입하고, 제품승인문이나 생산일은 작성하지 마십시오.
22. 용법: 복용량과 투여 경로를 기입하다. 특히 1 회 복용량은 500mg/ 회, 4 회/일, 경구입니다.
23, 약물 복용 시작 및 종료 시간:
1. 같은 복용량의 약품의 시작과 중지 시간을 가리킨다. 약을 복용하는 동안 복용량을 바꾸면 복용량의 시작 시간과 종료 시간을 따로 기입하고 명시해야 한다.
약 사용 시작 및 종료 시간이 1 년이 넘으면 * 년 * 월 * 일-* 년 * 월 * 일 형식으로 작성해야 합니다. 약 사용 시간이 1 년 미만이면 * 월 * 일-* 월 * 일 형식으로 작성해야 합니다. 약이 하루 미만이면 정맥주사 1 시간 또는 약 20 분 등 약 기간을 채울 수 있다.
23, 약물 복용 시작 및 종료 시간:
1. 같은 복용량의 약품의 시작과 중지 시간을 가리킨다. 약을 복용하는 동안 복용량을 바꾸면 복용량의 시작 시간과 종료 시간을 따로 기입하고 명시해야 한다.
약 사용 시작 및 종료 시간이 1 년이 넘으면 * 년 * 월 * 일-* 년 * 월 * 일 형식으로 작성해야 합니다. 약 사용 시간이 1 년 미만이면 * 월 * 일-* 월 * 일 형식으로 작성해야 합니다. 약이 하루 미만이면 정맥주사 1 시간 또는 약 20 분 등 약 기간을 채울 수 있다.
1. 이런 불량반응/사건이 적절한 의료조치를 취한 후의 결과는 원발 발병 결과를 의미하는 것이 아니다. 예를 들어, 환자의 불량반응이 완치된 후 원병이나 불량반응과 무관한 합병증으로 사망합니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 이 열은 "치료" 를 선택해야 합니다.
2. 불량반응/사건은 치료 후 크게 경감되어 보고서 양식을 작성할 때 아직 회복되지 않았다. [더 좋음] 을 선택합니다.
3. 불량반응/사건이 치료 후 치유되지 않고 후유증이 있을 때 후유증의 표현에 주의해야 한다. 후유증은 영구적이거나 장기적인 생리 기능 장애이며, 그 임상증상 사항은 구체적으로 기입해야 한다. 회복기나 회복기의 일부 증상을 후유증으로 여기지 않도록 주의해라.
4. 환자가 불량반응/사건으로 사망할 경우 사망의 직접적인 원인과 사망시간을 기입해야 한다.
5. 불량반응/사건이 후유증이나 사망을 초래할 경우, 세부 사항을 첨부해야 한다.
환자가 겪는 모든 질병. 질병 진단은 표준의 전체 이름을 기입해야 한다. 급성 림프 구성 백혈병을 예로 들 수 있습니다. 알이나 백혈병을 채울 수 없습니다.
28. 원병에 미치는 영향: 실제 상황에 따라 불량반응/사건이 원병에 미치는 영향을 선택해야 한다.
29. 국내외에서 비슷한 불량반응 보고서가 있습니까? 실제 상황에 따라 작성하겠습니다.