약학 전공 대학원 이상.
의약품 등록은 고도로 전문적인 업무입니다. 의약품 등록 전문가는 약리학, 약리학, 약학, 생화학 의약품 등 다양한 분야에 종사해야 합니다. 일반적으로 약학 대학원 이상의 학위를 소지해야 합니다. .
'의약품 관리법' 및 '의약품 등록 관리 방법'을 숙지하는 것 외에도 기타 관련 법률 조항, 심지어 비제약 산업 법률 조항까지 완전히 이해해야 합니다. 예를 들어 "의약품 수입 관리 조치", "의약품 등록 관리 조치" 지적 재산권 보호법" 등이 있습니다. 좋은 의사소통 능력과 조정 능력을 가지고 있습니다.
추가 정보:
국가 식품의약국(State Food and Drug Administration)은 다음과 같은 신약 신청에 대해 신속한 검토 및 승인을 시행할 수 있습니다.
1. 동물, 광물 등의 의약 물질과 한약 및 천연 의약품에서 추출한 활성 성분 및 그 제제로 만든 것
2. 승인되지 않은 화학 원료 및 그 제제, 생물학적 제품 국내외 마케팅용 제품
3. 에이즈 진단 및 예방에 사용되는 신약, 악성 종양 치료용 신약 등
4.효과적인 치료법이 없는 질병의 치료 질병에 대한 신약.
바이두 백과사전 - 의약품 등록 전문가