현재 국내 일부 약업체들은 독립 실행형 색상 스펙트럼 워크스테이션을 사용하여 색상 스펙트럼 데이터, 특히 소규모 실험실 (5 개 미만의 색상 스펙트럼 시스템) 을 처리하고 있다. 기기 수가 적으면 독립 실행형 소프트웨어의 초기 비용이 낮아 실험실의 일상적인 운영 요구를 충족시킬 수 있습니다. 기기 수가 5 대를 초과하면 기업은 독립 실행형 및 온라인 소프트웨어의 평균 비용을 고려해야 합니다. 그러나 전산화 시스템 부록은 전산화 시스템에 대한 검증 요구 사항을 명확하게 제시했다. 이 요구 사항을 따르면, 네트워크 버전 소프트웨어의 규정 준수 및 비용 이점이 점점 더 두드러질 것입니다.
1. 비용 절감에 효과적입니다.
이전의 인식에 따르면, 인터넷판 소프트웨어의 가격은 단일 독립 실행형 소프트웨어보다 비싸며, 일반적으로 실험실 규모화 이후에야 기업이 고려할 수 있다. 이제 전산화 시스템 부록은 모든 전산화 시스템을 검증해야 한다는 것을 분명히 요구하며, 이로 인해 독립 실행형 색상 스펙트럼 시스템의 검증 비용이 크게 증가할 수 있습니다. 예를 들어, 한 기업의 실험실에는 10 의 색상 스펙트럼 시스템이 있는데, 이는 10 의 검사가 필요하다는 것을 의미하며, 각 기기는 별도의 시스템으로 컴퓨터 시스템에 의해 하나씩 검증해야 한다는 것을 의미한다. 온라인 소프트웨어 세트는 여러 대의 기기에 접근할 수 있으며, 첫 번째 배포 시에만 검증 비용이 발생합니다. 나중에 새 기기에 접근할 때 기기 하드웨어만 확인하면 되며 소프트웨어를 완전히 재검증할 필요가 없습니다. 이렇게 하면 독립 실행형 버전과 네트워크 버전의 검증 비용이 수십 배 다를 수 있습니다.
이 경우, 소프트웨어의 인터넷판은 의심할 여지 없이 약업체들이 비용을 절감하면서 검증 요구를 충족시킬 수 있는 효과적인 방법이 될 것이다. Waters Empower 3 온라인 소프트웨어는 안델렌, PE, 섬진, 세머비 등 다양한 색상 스펙트럼 시스템을 제어할 수 있습니다. , 실험실 전산화 시스템의 수와 종류를 최소화하여 제약업체들이 독립판의 고검증 비용을 없애고 크로마토 그래피 시스템의 전산화 시스템 검증 문제를 단번에 해결할 수 있도록 도와준다.,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 。
2. 데이터 규정 준수 및 보안
전산화 시스템의 부록은 전자 데이터를 받아들일 수 있다고 분명히 지적한다. 사실 전자 데이터는 보고서, 기기, 통합법, 샘플 시퀀스, 감사 추적 보고서 등 종이 데이터보다 데이터 상태를 더 완벽하게 반영합니다. 전자 데이터가 점점 더 중요해짐에 따라 규정 준수 및 보안이 충분히 보장되어야 합니다.
독립 실행형 소프트웨어는 물리적 보안 문제, 즉 데이터가 로컬 컴퓨터에 저장되고, 컴퓨터가 랩 환경에 있으며, 물리적 손상, 액세스 가능성 등의 위험이 객관적으로 발생합니다. 일반 컴퓨터 하드 디스크도 일정한 작업 수명을 가지고 있다. 하드 드라이브가 손상되면 데이터가 손실됩니다. 네트워크 버전 소프트웨어는 서버를 사용하여 원본 데이터를 보다 안전한 IT 실에 저장하고 서버의 하드웨어 미러링 기술을 활용하여 데이터의 물리적 보안을 보장합니다. 또한 서버를 통해 데이터를 자동으로 백업할 수 있어 백업 주기가 한 달 또는 반년에서 매일 늘어나 편리함과 효율성이 크게 향상됩니다.
전자 데이터의 물리적 보안을 보장하는 것 외에도 데이터의 논리적 보안을 보장해야 합니다. 논리적 보안이란 소프트웨어 자체의 권한을 통해 데이터에 대한 액세스, 입력, 수정 및 삭제를 제어함으로써 데이터 보안이 인위적인 실수나 고의적인 조작의 영향을 받지 않도록 하는 것입니다. Empower 3 online 소프트웨어는 Oracle 데이터베이스 개발을 기반으로 하며 엄격하고 세밀한 권한 제어 기능을 갖추고 있습니다. 권한 제어를 통해 사용자는 기기 방법, 통합 방법 및 원시 데이터를 조작하거나 삭제할 수 없으므로 데이터의 논리적 보안이 보장됩니다.
예상 영향 2: 전산화 시스템 검증에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
전산화 된 시스템 검증은 시간이 많이 걸리고 복잡하며 여러 분야의 전문가가 완료하는 데 많은 시간이 소요됩니다. 월트세는 유럽 ISPE 제약공학협회의 고위 검증 컨설턴트 (GAMP5 지침의 편집자 중 한 명) 를 초빙하여 국내 기업에 전문적인 컴퓨터 시스템 검증 (CSV) 서비스를 제공하여 사용자가 검증을 성공적으로 완료하고 시스템을 최대한 빨리 가동하고 규제 요구 사항을 충족시킬 수 있도록 지원합니다.