기업 품질 관리 부서의 책임을 다른 부서나 직원이 수행해서는 안 됩니다.
품질관리부서는 관련 부서 및 직원에게 의약품 관리에 관한 법령과 '규격'의 요구사항을 이행하도록 촉구해야 한다.
품질 관리 부서는 품질 관리 시스템 문서의 작성을 조직하고 문서의 이행을 지도 및 감독해야 합니다.
품질관리부서는 공급자와 구매자의 적법성, 구입한 의약품의 적법성, 공급자의 영업직원과 구매자의 구매자의 법적 자격 등을 검토하는 업무를 담당하며, 감사의 변경사항에 따라 콘텐츠는 동적으로 관리됩니다.
품질 관리 부서는 품질 정보의 수집 및 관리를 담당하고 의약품 품질 파일을 구축해야 합니다.
품질 관리 부서는 약품 인수를 담당하며 약품 조달, 보관, 유지 관리, 판매, 반품, 운송 및 기타 링크의 품질 관리를 지도하고 감독합니다.
품질관리부서에서는 불량의약품의 확인과 불량의약품의 취급과정을 감독하는 업무를 담당한다.
품질 관리 부서는 의약품 품질 불만 사항 및 품질 사고에 대한 조사, 처리 및 보고를 담당합니다.
품질 관리 부서는 위조 및 불량 의약품 신고를 담당해야 합니다.
의약품 품질 문의는 품질관리부서가 담당한다.
품질 관리 부서는 컴퓨터 시스템 품질 관리 기능 설정을 지도하고, 컴퓨터 시스템 운영 권한을 검토하며, 기본 품질 관리 데이터를 구축 및 업데이트하는 일을 담당합니다.
품질관리부서는 관련 시설 및 장비의 검증 및 교정을 조직해야 합니다.
의약품 리콜 관리는 품질관리부서가 담당한다.
품질 관리 부서는 약물 이상 반응을 보고할 책임이 있습니다.
품질 관리 부서는 품질 관리 시스템에 대한 내부 감사 및 위험 평가를 조직해야 합니다.
품질 관리 부서는 의약품 공급자와 구매자의 품질 관리 시스템과 서비스 품질에 대한 검사와 평가를 조직해야 합니다.
품질 관리 부서는 운송을 위탁받은 운송업체의 운송 조건 및 품질 보증 능력에 대한 검토를 조직해야 합니다.
품질 관리 부서는 품질 관리 교육 및 훈련 수행을 지원해야 합니다.
품질 관리 부서는 품질 관리 부서가 수행해야 하는 기타 책임을 집니다.