1. GSP 인증 관련 규정 및 문서
국가식품의약품안전청의 GSP 인증 관련 법규를 포함합니다.
2. 일반의약품 카탈로그 1~5개 국가 목록
일반의약품 카탈로그 1~5개에 따라 의약품을 분류 관리합니다. 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)에서 발행한 것입니다.
3. GSP 인증 문서
1. 인증 자료의 일반 색인
2. GSP 인증 신청 자료(자세한 내용은 신청 자료 디렉토리 참조)
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3. 시험 문제 은행(포함: GSP 실기 시험 문제, 관리인, 유지 관리 직원, 구매자, 인수 직원, 영업 직원, 정규 품질 관리자, 종합 시험 문제 등. 이러한 질문을 일상 교육 및 개인 트레이닝 프로필에 수집할 학습 자료).
4. 기업파일(자세한 내용은 기업파일 디렉토리 참조)
5. 생화학의약품 신청자료(사업범위 변경, 생화학의약품 추가 등)
6. 관련 보고서에는 다음이 포함됩니다. 가. 자체점검 보고서
나. 업무보고서(현장점검 시 회사 담당자의 보고자료)
다 부적격 프로젝트 보고서(현장검사 합격) 전임 품질 관리자가 당사 담당자와 협력하여 수정 보고서를 작성합니다.
7. 관련 라벨에는 다음이 포함됩니다. A. 폴더 표지 라벨(작은 조각을 인쇄하여 폴더나 가방에 붙입니다.)
B. 서비스 계약(프레임을 인쇄하고 걸어 놓습니다.) 벽에 부착)
C. 유효기간이 가까운 약품에 대한 경고 표시(약국 눈에 잘 띄는 위치에 걸어 두기)
D. 직원 목록(인쇄하여 액자에 넣기) 벽에 걸어두세요)
E. 태그: 생석회, 냄새가 잘 나는 약품 카운터, 처방약, 일반의약품, 비약물 카운터, 소아용 약품, 신경계 약품, 정형외과용 약품 , 이비인후과용의약품, 소화기용의약품, 내복약, 피부과용의약품, 비타민광질의약품, 호흡기용의약품, 부인과용의약품, 외과용의약품, 창구 외용제 (1) 피부과용 외용약 (2) 이비인후과용 외용약 (3) 외용제 산부인과용 (4) 수술용 외용약 (각인 또는 인쇄된 스티커 해당 카운터로 이동)
8. 창고 라벨은 다음과 같습니다.
A. (노란색은 검사 구역, 녹색은 적격 구역, 노란색은 반품, 비적격 구역) 빨간색, 랜드마크 선으로 구분)
B, 생석회, 냄새 전달이 쉬운 약품 카운터, 비약품 카운터, 소아과 신경계약, 정형외과용약, 안면용약, 소화기용약, 내과용약, 피부과용약, 비타민광물제, 호흡기용약, 부인과용약, 외과용약, 외용약계 (1) 피부외용약( 2) 이비인후과 외용제 (3) 부인과 외용제 (4) 외과용 외용제 (인쇄하거나 작은 표시를 만들어 해당 위치에 붙여넣기)
9. 선명한 조명 검사 상자, 검사 테이블, 건식 및 습식 온도계, 냉장고, 에어컨, 용기, 쥐덫, 생석회 통, 소화기, 환기 팬.
창고 소프트웨어 데이터: 인수 기록, 반품 기록, 창고 입출고 기록, 보관 및 유지 관리 기록, 건조 및 습윤 온도 기록, 유효 기간에 가까운 약물 경고 표시, 명확성 허용 기준, 양의학 허용 기준, 여름과 가을 예방 계획.
10. 매장 철물: 습식 및 건식 온도계, 냉장고, 에어컨, 용기(완전 밀폐형 슬라이딩 유리), 쥐덫, 생석회 통, 안내 데스크, 정수기, 소화기, 환풍기, 벤치 .
소프트웨어 정보 저장: 유효기간이 임박한 약물의 경고 신호, 서비스 계약, 직원 목록, 관련 기록,
여름 및 가을 예방 계획.
4. 관련 양식(GSP 인증 양식 60세트 이상 포함)
5. 관련 의료 정보(신문 및 기타 매체에서 본인이 수집한 의료 정보)
6. GSP 인증 제도 절차(한의학, 양의학, 한의학 포함)