지능형 채혈 관리 시스템은 의료기기에 속하지 않으며 의료기기로 정의됩니다. 의료기기란 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기구, 체외 진단 시약 및 교정물, 재료 및 기타 유사하거나 관련 품목 (필요한 컴퓨터 소프트웨어 포함) 입니다. < P > 효용은 주로 물리학 등을 통해 얻어지며 약리학, 면역학, 대사 방식을 통해서가 아니라 이런 방식으로 참여하지만 보조작용만 한다. < P > 의 목적은 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화입니다. 손상 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상 생리구조나 생리과정의 검사, 대체, 조절 또는 지원 생명의 지원 또는 유지 임신 관리 인체의 샘플을 검사하여 의료나 진단 목적에 대한 정보를 제공한다.
지능형 채혈 관리 시스템이 만족스럽지 않고 분류 상황이 있어 의료기기에 속하지 않는다