힘든 일은 무심코 끝났다. 지난날의 일을 돌이켜 보면 놀라움도 있고 부족함도 있다. 시간을 내서 자찰 보고서를 한 부 쓸 때가 되었다. 그럼 일반적인 자체 테스트 보고서는 어떻게 쓰나요? 다음은 제가 수집한 약국 의료기기 자체 검사 보고서입니다. 여러분께 도움이 되었으면 합니다.
의약품 의료기기 자체 검사 보고서 1' xx 시 시 시 정비의료기기 경영행동방안' (100 미국 식품의약감독청) 서류정신을 관철하기 위해 우리 회사는 20xx 년 7 월 8 일, 회사 품질관리부가 공고 내용에 따라 회사를 결합했다. 이제 자체 조사 상황은 다음과 같이 보고됩니다.
(a) 의료 기기 도매 사업에 종사하는 경영기업이 무자격 경영기업이나 사용자에게 판매한다. 의료기기 경영업체는 자질이 없는 생산경영업체로부터 의료기기를 구매한다.
자체 조사: 우리 회사의 구매 판매 채널은 합법적이며, 국가 관련 요구에 따라 공급자와 구매업자의 합법적인 자질을 엄격히 심사합니다. 회사의 모든 공급자와 구매인의 자질은 모두 합법적으로 유효하다.
(b) 운영 조건이 변경되어 더 이상 의료 기기 품질 관리 규범의 요구 사항을 충족하지 않으며 규정에 따라 시정되지 않습니다. 무단으로 사업장이나 창고 주소를 변경하거나, 경영 범위를 넓히거나, 창고를 설립하는 것입니다. 자체 조사: 우리 회사는' 의료기기 경영 품질 관리 규범' 의 요구에 따라 엄격하게 업무를 전개하고 있으며, 경영장소나 창고 주소를 무단으로 변경하거나 경영 범위를 확대하거나 창고를 설립하는 위법 행위는 없습니다.
(3) 허위 정보를 제공하거나 다른 사기 수단으로' 의료기기 경영허가증' 을 취득하는 것 기록이나 기록없이 거짓 정보를 제공하십시오. 위조, 변경, 매매, 임대, 대여' 의료기기 경영허가증' 또는' 의료기기 경영신고증명서' 를 대여하다.
자체 검사: 우리 회사는' 의료기기 경영허가증' 에 제공된 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 위조, 변경, 매매, 임대, 대여' 의료기기 경영허가증' 의 위법 행위가 없다고 엄숙히 약속합니다.
(4) 허가 없이 제 3 종 의료기기 경영 활동에 종사하거나,' 의료기기 경영허가증' 이 유효기간이 만료된 후에도 의료기기 경영 활동에 계속 종사한다.
자체 검사: 우리의 의료기기 경영허가증은 20xx 년 9 월 27 일까지 유효합니다. 현재 우리 회사는 교체 문제를 적극적으로 준비하고 있습니다.
(5) 무의료기기 등록증을 운영하는 2 종, 3 종 의료기기, 특히 수입의료기기 국내 대리상이 무증 제품을 운영한다.
자체 검사: 우리 회사의 구매 판매 채널은 합법으로 경영 범위를 벗어나지 않았습니다.
(6) 의무적 기준을 충족하지 못하거나 제품 기술 요구 사항을 등록하거나 문서화하지 않는 의료 기기를 운영한다. 무합격증, 만료, 실효 또는 도태된 의료기기를 운영하다.
자체 테스트: 우리 회사는 승인된 경영 방식과 경영 범위에 따라 의료기기를 운영합니다. 무허가 경영, 만료, 실효 또는 도태된 의료기기.
(7) 의료 기기 설명서 및 라벨이 관련 규정을 준수하지 않습니다. 의료기기 설명서와 라벨의 요구 사항에 따라 의료기기를 운송, 저장하지 않았으며, 특히 저온냉장이 필요한 의료기기에는 전체 체인 콜드 체인 관리를 실시하지 않았다.
자체 테스트: 우리 회사가 운영하는 의료 기기. 설명서와 라벨은 관련 규정을 준수합니다. 우리 회사는 냉장이 필요한 의료기기를 취급하지 않습니다.
(8) 규정에 따라 의료 기기 입고 검사 기록 제도를 수립하고 시행하지 않은 경우 2 종, 3 종 의료기기 도매업무와 3 종 의료기기 소매업에 종사하는 경영업체는 필요에 따라 판매기록제도를 수립하고 집행하지 않았다.
자체 테스트: 규정에 따라 의료 기기 입고 검사 및 판매 기록 제도를 시행했습니다.
이번 자찰을 통해 자신의 경영 행동을 규범화하고 독촉하며 회사의 건강하고 지속적인 발전을 위해 인민을 위해 더 잘 봉사할 수 있도록, 우리는 언제나처럼 식품의약품감독관리부의 배치 요구에 따라 엄격하게 일을 전개하여 좋은 품질을 확보하고 인민군중의 안전하고 효과적인 기계 사용을 보장할 것이다.
의약품 의료기기 자체 검사 보고서 2 전현인민이 약품의료기구를 사용하는 유효성을 확보하기 위해 우리 점포 전문기구 관계자가 우리 가게의 약품의료기기를 전면적으로 검사했으며, 구체적인 상황은 다음과 같이 보고된다.
첫째, 책임을 강화하고 품질 책임 의식을 강화한다. 책임을 강화하고 품질 책임 의식을 강화하다. 우리 가게는 약품과 의료기기 불합격 처리 제도, 의료기기 불량사건 감독 관리 제도, 의료기기 저장, 유지 관리, 사용, 수리 제도 등 약품과 의료기기와 관련된 일련의 제도를 완비했다. , 병원 임상 작업의 안전하고 원활한 개발을 보장하기 위해.
둘째, 약품과 의료기기 구매의 품질과 사용 안전을 보장하기 위해 불합격약품과 의료기기 진입을 막기 위해 우리 가게는 약품과 의료기기 구매 관리 제도를 마련했다. 약품과 의료기기 구매의 조건과 공급자의 자질에 대해 엄격한 규정을 하였다.
셋. 저장의료기기의 합법성과 품질을 보장하기 위해 우리 가게는 약품과 의료기기 보관제도를 진지하게 시행하여 의료기기의 안전한 사용을 보장합니다.
넷째, 일상적인 보관 작업을 잘 한다.
5. 입고약품과 의료기기의 품질을 보장하기 위해, 우리는 약품과 의료기기의 일상적인 유지 관리 업무를 잘 수행하는 전문가를 조직한다.
6. 불합격약품과 의료기기의 관리를 강화하여 불합격약품과 의료기기의 출현을 방지한다.
우리 가게에 들어서자 우리 가게는 불량사건 보고 제도를 마련했다. 약품과 의료기기 불량사건이 발생하면 불량사건이 발생한 장소, 시간, 불량반응 또는 기본 정보를 규명해 현급 약품과 의료기기 감독청에 신속하게 보고해야 한다.
7. 우리 가게의 향후 업무는 약품과 의료기기에 중점을 두고, 우리 가게의 약품과 의료기기의 안전작업을 실질적으로 강화하고, 약품과 의료기기의 안전시간 발생을 근절하며, 환자가 약품과 의료기기를 사용하는 안전을 확보한다. 향후 작업에서 우리는 다음을 계획하고 있습니다.
1. 의약품 의료 기기 안전 지식에 대한 홍보를 더욱 강화하고, 관련 제도를 시행하며, 의약품 의료 기기 안전 책임에 대한 우리의 인식을 높인다.
2. 우리 가게의 약품과 의료기기 안전에 대한 일상적인 검사와 감독 빈도를 높이고 약품과 의료기기의 안전위험을 제때에 조사하여' 안전 1 위' 의식을 확고히 세우고 고객에게 서비스를 제공한다.
3. 계속해서 상급 부문에 적극 협조하여 병원 의약품 의료기기 안전 사업의 성과를 공고히 하고, 양호한 약품 의료기기 분위기를 조성하고, 조화로운 사회 건설에 더 큰 공헌을 한다.