워크숍 공기 정화 수준.
작업장 청결 수준, 최대 허용 미생물 수/입방 미터; ?
300,000 수준; 1,000개; 알약 및 과립 포장 작업장. ?
100,000 레벨, 500 주사 준비 워크숍;
레벨 100, 소량 주입 충전 작업장, 의약품과 직접 접촉하는 포장재의 최종 처리 작업장. ?
레벨 5; 대용량 주입 작업장.
추가 정보:
청정 구역 사용:
(1) 청정 구역에 들어가는 직원은 기본 미생물 지식, 위생 지식 및 위생 지식에 대해 정기적으로 교육을 받아야 합니다. 청정 작업;
(2) 청정 구역에 출입하는 직원은 해당 수준의 청정 구역에 출입하기 위한 표준 운영 절차를 따라야 합니다.
(3) 표준 운영 각 작업장의 청정 구역에 출입하는 인원에 대한 절차 청정 구역에 들어가는 인원 수 제한은 명확하게 정의되고 엄격하게 시행되어야 합니다.
(4) 청정 구역에서 사용되는 모든 재료 및 도구 정해진 절차에 따라 청소해야 합니다. 청정 구역에 들어가는 물품은 구역 외부에서 청소한 후 이송 창을 통해 해당 구역으로 들어가야 합니다.
(5) 청정 구역의 에어컨은 지속적으로 작동되어야 합니다. 생산 후 에어컨 시스템은 4시간 동안 계속 작동한 다음 정지해야 합니다. 재가동하기 전에 시스템을 소독해야 합니다.
(6) 폐기물은 특수 용기에 보관하고 매일 제때 청소한 후 이송 창구 밖으로 보내야 합니다.
청정 구역 모니터링:
(1) 청정 구역의 정화 환경과 청결을 보장하기 위해 청정 구역에 대한 정기적인 모니터링이 필요합니다.
(2) 다음 조건이 발견되면 고효율 공기 필터를 교체해야 합니다.
a. 기본 및 중간 효율 공기를 교체한 후에도 공기 흐름 속도는 0.25m/s 이하입니다. 필터를 사용해도 공기 흐름 속도가 증가할 수 없습니다.
b. 고효율 공기 필터에 수리할 수 없는 누출이 있습니다.
깨끗한 구역의 유지:
(1) 깨끗한 구역에는 안전문, 비상 조명, 특수 알코올 캐비닛 및 기타 안전 조치를 갖추어야 합니다.
(2) 청정 구역 청정 구역의 관리를 기록해야 합니다.
(3) 사용자의 일상적인 관리 외에 청정 구역의 공조 시스템 및 공기 정화 장비를 점검해야 합니다. 1년에 한 번 생산 중에 이상이 발생하면 제때에 수리하고 점검 후 확인해야 합니다.
참고: 바이두백과사전-청결