의료 기기 회사 등록 요구 사항은 다음과 같습니다.
1, 창고 면적이 15 평방 미터보다 크고 사무실 면적이 30 평방 미터보다 크며 약국의 요구 사항에 따라 배치됩니다.
2, 이름 가지고 사전 승인 신청서 투자자 신분증 등록 자금, 산업 및 상업 검사 이름에 투자 비율;
3, 관련 자료를 가지고 접수통지서와 의료기기 경영기업 허가증을 접수합니다.
4, 상공국에 등록하다.
확장 자료에는 수락 통지서에 필요한 자료가 있습니다.
1, 상표국이 등록 신청서를 접수한 후 먼저 형식 심사를 실시합니다.
2, 심사 수속이 완비되어 규정에 따라 신청서류를 작성하는 것으로 심사한 경우 접수하고 신청일, 신청번호를 확인하며 접수통지서를 보냅니다.
3, 일반 접수통지서 발부 시간은 3 ~ 6 개월가량, 접수통지서가 발송되면 상표청 홈페이지에 해당 상표의 세부 사항과 절차가 표시됩니다.
사업자 등록에 필요한 자료:
1, 전체 주주 지정 대표 또는 * * * 대리인의 증명서 및 대리인의 근무증 또는 신분증 사본
2, 기업명 사전 승인 통지
3, 주주의 법인 자격증 또는 자연인 신분증
4, 회사 회장 또는 전무 이사가 서명한 기업법인 설립 등록 신청서
5, 주주 총회 결의안;
6, 이사회 결의안;
7, 회사 헌장, 그룹 유한회사는 그룹 헌장 그룹 회원인 기업 도장을 제출해야 합니다.
8, 회사 이사, 감독자, 관리자의 이름, 거주지 문서 및 위임서, 위임서, 회사 회장 또는 전무 이사, 이사, 감독자, 관리자 재직 증명서, 회사 이사, 감독자
9, 법정 자격을 갖춘 자본 검증 기관이 발행한 자본 검증 보고서
10, 회사 거주지 증명서, 임대주택은 임대계약서를 제출하고 재산권증 사본을 첨부해야 합니다.
11, 회사 경영 범위 중 법률, 행정 법규 규정에 따라 승인 항목에 신고해야 하는 관련 부서의 승인문을 제출해야 합니다.
법률 및 규정
"의료 기기 등록 관리 조치"
제 9 조 의료 기기 등록 신청자 및 신고자는 제품 개발, 생산과 관련된 품질 관리 시스템을 구축하고 효과적인 운영을 유지해야 합니다. 혁신적인 의료 기기 특별 승인 절차에 따라 승인을 받은 국내 의료 기기 등록 신청시 샘플이 다른 기업에 위탁된 경우 해당 생산 범위를 가진 의료 기기 생산업체에 위탁해야 합니다. 혁신적인 의료 기기 특별 심사 절차에 따라 승인을 받지 않는 국내 의료 기기의 등록 신청에 속하지 않을 경우 샘플은 다른 기업에 의뢰하여 생산할 수 없습니다.