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등록 의료 기기 회사는 어떤 조건을 갖추어야 합니까

1, 등록 의료 기기 회사가 갖추어야 할 조건

1, 등록 의료 기기 회사는

(1) 주주가 정족수에 부합해야 합니다.

(2) 정관에 부합하는 전체 주주가 가입한 출자액이 있다.

(3) 주주 * * * 와 함께 정관을 제정하다.

(4) 유한 책임 회사의 요구 사항을 충족하는 조직 기관을 설립하는 회사명이 있습니다.

(5) 회사 거주지가 있습니다.

회사를 설립하려면 법에 따라 회사 등록기관에 설립등록을 신청해야 한다. 본 법에 규정된 설립 조건에 부합하는 경우 회사 등록기관이 각각 유한책임회사 또는 주식유한회사로 등록한다. 본 법에 규정된 설립 조건에 부합하지 않는 경우 유한책임회사나 주식유한회사로 등록할 수 없습니다.

2, 법적 근거: "의료 기기 등록 관리 조치" 제 10 조

의료 기기 등록 또는 신고 업무를 처리하는 사람은 의료 기기 등록 또는 기록 관리에 대한 법률, 규정, 규정 및 기술 요구 사항에 익숙한 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다.

둘째, 의료 기기 회사 등록 프로세스는 무엇입니까

1, 창업자는 공상관리부에 가서 회사 이름의 사전 승인 통지를 처리해야 합니다.

2, 의료 기기 등록 회사는 현지 식품의약청 웹 사이트에 온라인 신청 자료를 제출해야 합니다.

3, 창업자의 온라인 자료 심사가 승인되면 현지 약품감독관이 경영지를 확인하도록 예약한다.

4, 창업자는 서면 신청서를 제출하고, 일단 승인되면 의료기기 기업 허가증을 발급한다.

5, 창업자는 자본 검증 계정을 개설하고, 주주출자, 회계사 사무 관련 자본 검증 보고서를 개설한다.

6, 창업자가 영업 허가증을 신청합니다.

7, 조각회사에 필요한 도장을 조각하고 영업준비를 합니다.

8, 관련 부서로 이동하여 조직 코드 인증서를 처리합니다.

9, 의료기기 회사 등록 인원은 관련 부서에 세무등록증을 신청합니다.

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