질문 1: 두 가지 유형의 의료 기기에는 무엇이 포함되어 있습니까? 의료 기기 분류 규칙: 한 가지 유형: 일반적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장하기에 충분한 의료 기기입니다. 수술기구의 대부분, 청진기, 수술모, 마스크, 의료용 엑스선 필름, 반창첩 등. 2 종: 안전성에 대해 유효성이 통제되어야 하는 의료 기기. 체온계, 혈압계, 심전도 진단기, 의료용 탈지면, 의료용 거즈, 항온배양함 등. 유리 캔을 뽑는 세 가지 범주: 인체에 잠재적인 위험, 안전성, 유효성이 엄격하게 통제되어야 하는 의료 기기. 이식식 심장기박기, 인공결정체, 한 번 멸균 주사기나 수액관 등을 사용한다.
질문 2: 의료 기기 범주. 그 제품들이 얼마나 많은 가정용 의료기기를 포함하고 있는지, 의료기기 분류에서 대부분 한 종류의 의료기구에 속하며, 국가는 비교적 느슨하고 신청 절차도 비교적 간단하기 때문에, 사람들에게 주는 느낌은 일반 기기계처럼 느껴지지만, 그것은 의료의 보조수단이기 때문에 의료기기로 정의되었다. (윌리엄 셰익스피어, 의료기기, 의료기기, 의료기기, 의료기기, 의료기기, 의료기기, 의료기기) 예를 들어,
가정보건기재통증 * * * 기재, 가정보건자기감지기재, 혈압계, 전자체온계, 다목적치료기구, 혈당계, 시력개선기재, 수면개선기재, 구강위생건강용품, 성인가정보건기재 < * * *; * * * 망치; * * * 베개; * * * 쿠션 * * * 벨트; 기혈
순환기; 발 욕조 발바닥 * * * 장치; 휴대용 * * * 장치, * * * 욕조, 탈지 벨트;
치료기; 발바닥 물리 치료기; 다이어트 벨트 자동차 방석 쿠션을 빚다 * * * 의자; 유방기
뷰티 * * * 장치.
가정용 의료 재활 장비 치료기, 케이콘 고전위 치료기, 경추 치료기, 가정용 경추 요추 견인기, 견인의자, 물리치료기, 수면기, * * * 계기, 기능의자, 기능상, 지지대, 의료용 공기 쿠션 산소 제조기, 달임기, 보청기 등
가정간호장비 가정재활보조기구, 여성임신기 및 유아간호제품, 가정용부양가스설비 산소병, 산소주머니, 가정용 구급약 상자
질문 3: 대형 의료장비는 어떤 것들이 있나요? 안녕하세요, 대형 의료설비 분류에는 갑류와 을류입니다. 의로긴 노래 대형 의료설비는 나쁘지 않습니다! ! 참고하세요! ! ! 다음은 대형 의료장비 갑을 상세히 분류한 것입니다!
클래스 a:
1. X 선 양전자 방출 전자 컴퓨터 단층 스캐너 (PET-CT, 양전자 방출 단층계 또는 PET 포함).
2. 감마선 입체위치 치료 시스템 (감마 나이프).
3. 의료용 전자 싸이클로트론 가속 치료 시스템 (MM50).
4. 양성자 치료 시스템.
5. 기타 단가는 500 만원 이상의 대형 의료 장비입니다.
범주 b:
1. X 선 전자컴퓨터단층촬영장치 (CT).
2. 의료용 핵 자기 * * * 진동 영상 장치 (MRI).
3. 디지털 감산 혈관 조영술 x 선 기계 (DSA).
4. 의료용 전자직선가속기 (LA).
5. 단일 광자 방출 전자 컴퓨터 단층 촬영 장치 (SPECT).
컬러 도플러 초음파는 b 형 대형 의료 장비에 속하지 않습니다.
현대 병원에서 사용하는 시가 높고 부피가 큰 의료 장비로 인해 CT, MRI * * * 진동, DR 시스템, CR, 주파수 엑스레이기, 카트형 B 형 초음파 진단기, 체외 충격파쇄석기, 고압 산소실, 직선가속기 등이 있습니다
문제 해결에 도움이 되기를 바랍니다! ! !
질문 4: 의료기기 I 류 중 어떤 제품 생활에서 접촉한 면봉, 거즈, 체온계, 치과 재료, 전자컴퓨터층 스캐닝 진단 장치, 일회용 주사기, 거즈, 콘돔은 모두 의료기기
질문 5: 의료기기 클래스: 일반적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장하기에 충분한 의료 기기입니다. 수술기구의 대부분, 청진기, 수술모, 마스크, 의료용 엑스선 필름, 반창첩 등.
2 종: 안전성에 대해 유효성을 통제해야 하는 의료 기기입니다. 체온계, 혈압계, 심전도 진단기, 의료용 탈지면, 의료용 거즈, 항온배양함 등.
세 가지 범주: 인체에 잠재적인 위험, 안전, 유효성이 엄격하게 통제되어야 하는 의료 기기. 이식식 심장기보, 인공결정체, 일회용 무균주사기, 수액관 등.
질문 6: 세 가지 유형의 의료기기에는 어떤 C 형 장비가 있습니까? 6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비, 6824 의료용 레이저 기기, 6825 의료용 고주파 기기, 6825 의료용 고주파 기기 6831 의료용 X-레이 부속 장비 및 부품, 6832 의료용 고에너지 광선 장비, 6833 의료용 핵종 장비, 6840 임상 검사 분석 장비, 6845 체외 순환 및 혈액 처리 장비, 6854 수술실, 응급실, 진료실 장비 및 기구
< P > ⅲ 클래스 6821 의료 전자 기기 장비질문 7: 2 종 의료기기에는 어떤 것이 포함되어 있습니까? 아래 내용에 따라 판단할 수 있습니다.
의료기기는 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기구, 체외 진단 시약 및 교정물, 재료 및 필요한 컴퓨터 소프트웨어를 포함한 기타 유사 또는 관련 품목을 말합니다.
효용은 주로 물리학 등을 통해 얻어지며 약리학, 면역학, 대사 방식을 통해서가 아니라, 이런 방식으로 참여하지만 보조작용만 한다.
의 목적은 질병의 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화입니다. 손상 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상 생리구조나 생리과정의 검사, 대체, 조절 또는 지원 생명의 지원 또는 유지 임신 관리 인체의 샘플을 검사하여 의료나 진단 목적에 대한 정보를 제공한다.
국가는 의료 기기를 위험 수준에 따라 분류 관리를 실시한다.
첫 번째 범주는 위험도가 낮으며, 일상적인 관리를 실시하면 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장할 수 있습니다.
두 번째 범주는 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장하기 위해 엄격한 관리가 필요한 중간 정도의 위험입니다.
세 번째 범주는 위험이 높으며 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장하기 위해 관리를 엄격하게 통제하기 위한 특별 조치가 필요합니다.
예: 자궁 경부 물림 집게, 자궁 경부 이중 관절 물림 집게, 척추 측만증 교정집게, 수핵 집게, 추판 물집게, 엘보 평구 돌기집게, 총형 물집게, 뇌신경칼, 탈착식 뇌막칼, 뇌신경칼, 뇌막칼 무손상 동맥도관집게, 동맥측벽집게, 동맥차단집게, 정맥차단집게, 대정맥유리집게, 주폐동맥집게 등
질문 8
일반적으로, 피부 또는 조직에 직접 접촉하지 않는 체외 응용 프로그램, 구조는 상대적으로 간단하고 기능은 상대적으로 단일하며, 일반적으로 수동 (외부 또는 내장 전원 공급 장치 또는 기타 전원 공급 장치) 이며, 증상 또는 예방 작용을 보조하거나 완화하는 역할을 합니다. 잠재적 위험은 매우 적거나 거의 없습니다. 특별한 관리 없이 의료 기기를 여러 종류의 의료 기기로 보장할 수 있습니다. 체내, 혈액이나 체액, 외부 전력, 고전력, 사람에게 트라우마, 방사선 등의 상해를 입히고 주요 진단, 치료 또는 기타 역할을 하는 경우, 안전, 유효성, 잠재적으로 위험할 수 있는 대부분의 세 가지 유형의 의료 기기를 보장하기 위해 전문적이거나 훈련된 사람이 운영 또는 관리해야 합니다. 나머지는 기본적으로 두 가지 유형의 의료 기기입니다. 2 종 기구의 수는 60 을 차지하고, 1, 3 종은 각각 약 20 을 차지한다. 이상의 원칙에 근거하여 판정하면, 십중팔구 십중팔구 떠나지 않는다. 특정 제품의 분류에 대한 귀속은 국가식품의약감독국 웹 사이트의' 의료기기 분류 목록' 을 참조하십시오.
질문 9: 두 가지 유형의 의료 기기에는 무엇이 포함되어 있습니까? ⅱ 유형 6866 의료 고분자 재료 및 제품, ⅱ 유형 6865 의료 봉합 재료 및 접착제, ⅱ 유형 6864 의료 위생 재료 및 드레싱, ⅱ 유형 6863 치과 재료, ⅱ 유형 6858 의료 냉치료, 저온, 냉장 장비 및 기구, ⅱ 유형 6857 소독 및 멸균 장비 및 기구, ⅱ 유형 6856 병동 간호 장비 및 기구, ⅱ 유형 ⅱ 유형 6846 임플란트 재료 및 인공 기관, ⅱ 유형 6826 물리 치료 및 재활 장비, ⅱ 유형 6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비, ⅱ 유형 6822 의료용 광학 기기, 기기 및 내시경 장비, ⅱ 유형 6821 의료 전자 기기 장비, ⅱ 유형 6820 일반 검사 장비, ⅱ 유형 6815 주사 천자 장비
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