비 특수 목적 화장품 수입 신청 신청한 신청자와 재화 신고 기관은 각각 무엇을 가리킵니까?
행정허가 신청서 약정서는 행정허가 재화신고책임단위 법정대표인 또는 법정대표인이 해당 단위의 서명자에게 서명을 허가하고 행정허가 재화신고책임단위 공인을 찍어야 한다.
프로세스:
1, 프로젝트명: 비 특수 목적 화장품 서류 수입
2, 라이센스 내용: 비 특수 목적 화장품 서류 최초 수입
< 화장품 행정허가신고접수규정',' 화장품 행정허가접수심사요점'4, 유료비
5, 수량제한: 본 허가사항은 수량제한이 없습니다
자료 번호 (2) 제품 중국어 이름 명명 기준.
데이터 번호 (3) 제품 배합표.
데이터 번호 (4) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항.
자료 번호 (5) 제품 원래 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함); 중국 시장을 위해 특별히 포장을 설계하려면 제품 설계 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함) 을 동시에 제출해야 합니다.
자료 번호 (6) 국가식품의약품감독관리총국이 인정한 허가검사기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 자료 -응?
데이터 번호 (7) 제품에 안전 위험 물질에 대한 안전 평가 자료가 있을 수 있습니다.
자료번호 (8) 이미 신고된 행정허가서 재화신고책임단위 위임장 사본 및 행정허가 재화신고책임단위 영업허가증 사본 및 도장을 찍는다.
자료번호 (9) 화장품 사용 원료 및 원료원이 광우병 전염병 발생 지역 고위험물질 금지 요구 사항을 충족한다는 약속서.
자료 번호 (10) 생산국 (지역) 또는 원산지 (지역) 생산 및 판매 증명서 자료 번호 (11) 는 행정허가에 도움이 될 수 있는 기타 자료이다.
자료 번호 (12) 생산 공정 개요 및 약도.
데이터 번호 (13) 제품 기술 요구 사항의 텍스트 및 전자 버전.
별도로 허가검사기관이 봉인하지 않은 시판샘플 1 건을 동봉합니다.
7, 신고자료에 대한 요청:
(1) 신고자료에 대한 일반적인 요구 사항:
1, 신고자료 제출 원본 1 부.
2, 검사 보고서, 공증서류, 공식 증빙 서류 및 제 3 자 증빙 서류를 제외하고, 신고 자료 원본은 신청자가 페이지별로 공인이나 기면장을 찍어야 합니다. 수입 화장품 (신원료) 신고 자료 원본은 행정허가 재화신고 책임단위에 의해 페이지별로 행정허가 재화신고 책임단위 공인이나 기면장을 찍어야 한다.
3, A4 규격 용지를 사용하여 인쇄하고, 뚜렷한 구분 표시를 사용하고, 정해진 순서대로 배열하고, 책으로 제본합니다.
4, 중국 법정 측정 단위 사용.
5, 신고 내용은 완전하고 명확해야 하며, 같은 항목의 작성은 일치해야 합니다.
6, 모든 외국어 (해외 주소, 웹 주소, 등록 상표, 특허명, SPF, PFA 또는 PA, UVA, UVB 등 외국어를 사용해야 함) 는 규범적인 중국어로 번역되어 해당 외국어 자료 앞에 첨부되어야 합니다.
7, 신고 종료 후 재신고한 경우 신고 종료 및 재신고 사유도 설명해야 합니다. 행정허가 후 다시 신고하지 않는 경우 행정허가 (변경/계속) 결정서 사본을 제출하고 재신고 이유를 설명하고 행정허가 사유가 제품 안전성을 포함하는지 여부에 대한 서면 설명도 제출해야 한다.
8, 제품 배합표는 텍스트 및 전자 버전을 제출해야 합니다.
9, 문자판 및 전자판의 작성 내용은 일치해야 합니다.
10, 생산 및 판매 증명서, 품질 관리 시스템 또는 양호한 생산 규범에 대한 증명서, 여러 나라의 생산업체가 같은 그룹 회사에 속하는 증명서, 위탁 가공 계약 등의 증명서는 여러 제품을 동시에 나열할 수 있습니다. 이 제품들은 동시에 신고하면 한 제품은 원본을 사용하고, 다른 제품은 사본을 사용할 수 있으며, 원본이 있는 신고 제품명을 서면으로 설명할 수 있습니다. 이 제품들이 동시에 신고하지 않으면 한 제품은 원본을 사용하고, 다른 제품은 공증된 사본을 사용해야 하며, 원본이 있는 신고 제품명을 서면으로 설명해야 합니다.
11, 제품 기술 요구 사항 전자판은 국가식품의약감독총국 화장품 행정허가 온라인 신고 시스템에 등록해 작성해야 한다.
(b) 자료 신고에 대한 구체적인 요구 사항:
1, 항목별 자료 제출.
2, 신청서 작성 지침에 따라 신청서 항목을 작성해야 합니다.
행정허가 신청서는 수입 화장품 생산업체 또는 수입 화장품 신원료 생산업체 법정대표인 또는 그 권한을 부여받은 생산업체의 서명자 또는 그 권한을 부여받은 재화신고 책임단위의 서명자가 서명해야 한다. 공인이 없는 사람은 보증서 생산업체 서명처에 표기해야 한다.
행정허가 신청서 약정서는 행정허가 재화신고책임단위 법정대표인 또는 법정대표인이 해당 단위의 서명자에게 서명을 허가하고 행정허가 재화신고책임단위 공인을 찍어야 한다.
서명을 위임할 때는 위임장 공증과 중국어 번역문을 제공하고 중국어 번역문이 원문 내용과 일치하는 공증을 해야 합니다. 자료 요구 사항' 제 24 조의 요구에 따라 행정허가 신청을 제출할 때마다 권한 위임서 원본 또는 공증 후의 사본을 동시에 제출해야 하며, 서명 위임서 원본이 있는 신고 제품명을 서면으로 설명해야 한다. 위임 서명을 위임하는 내용은 행정허가 재화신고 책임단위 위임서에 포함되어서는 안 된다.
3, 제품 배합표에는 수입 제품 배합표에 대한 허가 검사 기관의 확인 증명서가 포함되어야 하며, 확인 일자는 검사 샘플의 수락 일자와 일치해야 합니다.
4, 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항에는 원산지 국가에서 실행되는 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항 (외국어 및 중국어 번역) 및 제품이 "화장품 위생 규정" 요구 사항을 준수한다는 약속이 포함되어야 합니다.
5, 부피가 너무 작기 때문에 (예: 립스틱, 립스틱 등) 제품 설명서가 없거나 설명 내용을 제품 용기에 인쇄한 경우 신고 자료의 제품 포장 부분에 관련 설명을 제출해야 합니다.
6, 국가식품의약감독총국이 인정한 허가검사기관이 발급한 검사보고서 및 관련 자료는
(1) 허가검사기관이 발행한 검사보고서에는
자료가 포함되어야 한다
2) 검사 수락 통지.
3) 제품 사용 지침.
4) 위생 안전 검사 보고서 (미생물, 위생 화학, 독리학).
5)
①
인체 안전 검사 보고서 (예: 인체 시험 시험) 를 제출해야 합니다.
②
기타 신규 품목 검사 보고서 (예: 화장품의 석면 검사 보고서 등).
(2) 화장품 행정허가 검사 보고서의 생산업체 이름, 생산업체 주소, 제품 중국어 이름 변경을 신청한 경우 관련 허가 검사 기관은 각각 해당 보충 검사 보고서를 발행하고 이유를 설명해야 한다.
7, 생산국 또는 원산지 국가에서 제품을 생산 및 판매하는 증명서는
(1) 제품 생산국 또는 원산지 국가를 준수해야 합니다 서류 원본을 제출할 수 없는 경우 사본을 제출할 수 있으며, 사본은 발행기관이나 우리나라를 통해 확인해야 합니다.
(2) 제품명, 생산업체 이름, 서류를 발급한 기관명, 기관도장 또는 법정대리인 (또는 그 권한자) 의 서명 및 문서 발행일을 명시해야 합니다.
(3) 기재된 제품명과 생산업체 이름은 신고된 내용과 정확히 일치해야 합니다. 위탁가공이나 기타 방식으로 생산하는 경우, 그 증명서에 기재된 생산업체가 신고된 내용과 일치하지 않을 경우, 신청인이 증명서류를 발행하여 설명해야 합니다. 함께 사용해야 하는 다제형 제품은 제품 수입 부분의 생산 및 판매 증명서만 제출할 수 있습니다.
(4) 생산 및 판매 증명서가 외국어인 경우 규범적인 중국어로 번역해야 하며, 중국어 번역문은 중국 공증기관이 공증해야 한다.
8, 제품 신고는 다음과 같은 경우, 위 규정에 따라 자료를 제출하는 것 외에 각각
(1) 위탁가공방식으로 생산한 제품을 신고한 경우
< 자료를 제출해야 한다2)
수입품은 생산업체에 위탁된 품질관리체계나 양호한 생산규범에 대한 증명서나 생산기업이 거주하는 국가의 규정에 부합하는 화장품 생산자격증 증명서를 제출해야 한다.
3)
4)
원본을 제출할 수 없는 경우 사본을 제출할 수 있으며, 사본은 중국 공증기관 공증 또는 우리나라가 확인 (수령) 해야 합니다.
②
에 명시된 생산업체 이름과 주소는 신고된 내용과 정확히 일치해야 한다.
(2) 실제 생산업체와 화장품 생산업체 (신청자) 가 같은 그룹에 속하는 경우 실제 생산업체와 화장품 생산업체 (신청자) 가 같은 그룹에 속하는 증명서와 기업그룹이 발행한 제품 품질 보증서류를 제출해야 한다.
9, 여러 실제 생산업체가 같은 제품을 생산하는 것은 동시에 신고할 수 있으며, 실제 생산업체가 생산한 제품은 상술한 규정에 따라 모든 자료를 제출해야 하며, 또한 다음 자료도 제출해야 한다.
(1) 위탁생산가공관계와 관련해 위탁생산가공협의서를 제출해야 한다
(2) 생산업체는 같은 그룹 회사에 속하며 생산업체가 같은 그룹 회사에 속하는 증명서와 기업그룹이 발행한 제품 품질 보증서를 제출한다.
(3) 기타 실제 생산업체는 제품의 원래 포장을 생산한다.
(4) 기타 실제 생산기업 제품의 위생 (미생물, 위생 화학) 검사 보고서.
(5) 기타 실제 생산업체 화장품 사용 원료 및 원료 공급원이 광우병 전염병 발생 지역 고위험물질 금지 요구 사항을 충족한다는 약속서.
10, 다음 포장 유형을 충족하는 샘플은
(1) 하나의 샘플 포장에 두 개 이상의 개별 작은 포장이나 분리할 수 있는 샘플 (예: 아이섀도우, 파우더, 볼터치 등) 이 있어야 합니다 독립적이지 않은 포장이나 분리할 수 없는 샘플은 검사 보고서를 제출해야 하며, 각 부분은 개별적으로 제품 배합표를 제출해야 합니다.
(2) 샘플은 분리할 수 없는 조합포장으로, 하나의 제품명으로 신고되며, 그 물태, 원료 성분이 다르므로 각각 제품 배합표, 검사 보고서를 제출해야 합니다.
(3) 두 개 이상 함께 사용해야 하는 제품은 한 제품에 신고해야 합니다. 다제형이 혼합인지 여부에 따라 혼합 검사 보고서를 제출하거나 각 제형의 검사 보고서를 각각 제출한다.
(4) 같은 생산업체가 신고한 2 개 이상의 원포장 외국어명은 같지만 외형이 다른 수입제품은 신청서와 생산판매증명서의 외문 이름에 제품 외형을 나타내는 단어를 추가하여 구분을 표시해야 하며 관련 설명을 첨부해야 한다.
11, 다색 번호 시리즈 비특수 용도 화장품은 기본 배합표가 동일하고 독성 검사를 위해 샘플을 신청할 때 제품 그룹으로 동시에 신고할 수 있습니다. 각 제품 신고 자료에는 시리즈 제품 목록, 기본 배합표 및 착색제 목록, 추출 검사 제품 목록이 첨부되어야 합니다.
12, 국내 기업이 해외 기업에 위탁하여 가공한 수입 샘플을 국산 제품에 따라 심사 샘플을 제출하다.
8, 입찰 프로세스 다이어그램:
9, 라이센스 프로그램:
(1) 수락:
; 신청사항은 법에 따라 행정허가를 받을 필요가 없으며, 신청인에게 즉시 접수하지 말라고 통지해야 한다. 신청사항은 법에 따라 본 행정기관의 직권 범위에 속하지 않는 경우, 즉시 접수하지 않는 결정을 내리고 신청인에게 관련 행정기관에 신청하도록 통지해야 한다. 신고자료에 즉석에서 정정할 수 있는 착오가 있으니 신청자가 즉석에서 정정할 수 있도록 허용해야 합니다. 신고 자료가 완전하지 않거나 법정 형식에 맞지 않는 경우, 즉석이나 5 일 이내에 신청자에게 수정이 필요한 모든 내용을 한 번 통지해야 하며, 기한이 지난 것은 신고 자료를 받은 날부터 접수해야 한다. 신청사항은 본 행정기관의 직권 범위에 속하며, 신고자료가 완비되거나, 법정형태에 부합하거나, 신청인이 본 행정기관의 요구에 따라 모든 보완자료를 제출하는 경우 행정허가 신청을 접수해야 합니다.
(b) 행정허가 결정:
국가식품의약감독총국은 기술심사 결론을 받은 날로부터 20 일 이내에 행정심사를 완료하고 법에 따라 승인 여부를 결정하는 행정허가 결정을 내린다. 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없는 경우 10 일을 연장하고' 행정허가 결정 연기 통지' 를 발행하여 연장 이유를 신청자에게 알릴 수 있다.
(3) 제공:
국가식품의약감독총국은 행정허가결정을 내린 날로부터 10 일 이내에 행정허가증을 발급하고 보내야 한다.
10, 약속 시한:
(1) 수락: 국가행정접수서비스센터는 신고자료를 받은 후 5 일 이내에 수락 여부를 결정한다.
(2) 행정허가 결정: 국가식품의약감독총국은 20 일 이내에 비준 결정을 내려야 한다. 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없는 경우 10 일을 연장하고' 행정허가 결정 연기 통지' 를 발행하여 연장 이유를 신청자에게 알릴 수 있다.
(3) 송달: 국가식품의약품감독관리총국은 약품등록승인결정을 내린 날로부터 10 일 이내에 행정허가증을 발급하고 전달해야 한다.
11, 시행기관:
시행기관: 국가식품의약품감독관리총국
접수처: 국가식품의약품감독관리총국 행정접수서비스센터
신청인이 화장품 서류의 유효기간 연장을 신청한 경우 화장품 서류증명서가 만료되기 4 개월 전에 신청해야 한다.
13, 허가 연간 심사 또는 연간 검사: 없음
14, 수락 상담 및 불만 기관:
상담: 국가식품의약감독총국
< 재화신고책임단위는 독립법인자격을 가진 중국회사이며, 재화신고책임단위는 회사업무와 무관할 수 있습니다.< P > 행정허가신청서약정서는 행정허가재신고책임단위법정대표인 또는 법정대표인이 그 단위의 서명자에게 서명하여 행정허가신고책임단위공인을 찍어야 합니다.
프로세스:
1, 프로젝트명: 비특수 용도의 화장품 서류 수입
2, 라이센스 내용: 최초 수입 화장품 행정허가신고접수규정',' 화장품 행정허가접수심사요점'
4, 유료비
5 현재' 비특수용 화장품 서류증 수입' 에 대한 신청은 두 가지 방법으로 이뤄지고 있다. 첫째, 중국 베이징 식약감총국은 서류를 신청했고, 이 서류를 받은 후 전국 각지의 항구에서 당신이 제출한 화장품을 수입할 수 있다. 서류를 신청하기 전에 1-2 년이 걸리는데, 현재 4-6 개월이면 됩니다. 단, 당신이 대리기관을 찾는 경우에만 가능합니다. 둘째, 만약 당신의 기업이 상해시 푸둥신구에 등록되어 있다면, 거기서 직접 신청할 수 있고, 승인 기간은 1-3 개월입니다. 하지만 포동 신구를 통해서만 제품 수입을 할 수 있다. 위 내용은 당신에게 도움이 되기를 바랍니다. 궁금하신 점이 있으시면 언제든지 댓글로 문의하실 수 있습니다. 국산 특수 용도 화장품 신고 신청서는 어떤 신청서입니까?
(1) 국산 특수 목적 화장품 위생 행정 허가 신청서;
(2) 주정부 보건감독부 (식품의약감독부) 가 발행한 생산위생조건 심사의견
(3) 출산, 건강미, * * * 등의 제품을 신청하는 사람은 효능 성분과 사용 근거를 제출해야 한다.
(4) 기업 표준
(e) 확인 화장품 검사 기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 자료는
1, 검사 신청서
2, 검사 수락 통지;
3, 제품 설명서
4, 위생 (미생물, 물리 화학적) 검사 보고서;
5, 독성 안전 검사 보고서;
6, 인체 안전 시험 보고서.
(6) 대리신고는 위탁대리증명서를 제공해야 합니다.
(7) 검토에 도움이 될 수 있는 기타 자료.
이상 자료 원본 1 부, 사본 4 부.
개봉되지 않은 샘플 1 개를 따로 첨부하다. 어느 전문가가 화장품을 수입한 적이 있습니까? 특수 용도 화장품과 비특수 용도 화장품이 어떻게 분류되는지 알고 있습니까?
특수 목적 화장품은 인체의 국부 상태를 바꾸거나, 인체의 아름다움을 촉진하거나, 인체의 미불리한 요인을 제거하는 화장품을 말한다. 이런 화장품은 반영구 장식성 (예: 파마) 이나 치료 (예: 기미) 작용을 특징으로 한다. 특수 용도 화장품은 반드시 보건부의 비준을 거쳐 비준문 번호를 획득한 후에야 생산 판매를 할 수 있다.
특수 목적 화장품은
1. 모발 성장, 탈모 감소, 단발 감소에 도움이 되는 화장품이다.
2. 염색화장품: 머리카락의 색깔을 바꾸는 작용을 하는 화장품;
3. 파마 화장품: 모발 굽기를 바꾸고 비교적 안정적인 화장품을 유지한다.
4. 제모 화장품: 체모 감소, 제거 작용이 있는 화장품
5. * * * 화장품: * * * * * 보디 빌딩 화장품;
6. 건강미화장품: 체형을 건강하게 하는 데 도움이 되는 화장품
7. 탈취제 화장품: 겨드랑이 냄새 등 체취를 제거하는 화장품
8. 기미 화장품: 피부 표피색소 침착을 완화하는 화장품입니다.
9. 자외선 차단제: 자외선을 흡수하는 역할을 하며 햇빛으로 인한 피부 손상을 완화하는 화장품입니다. 국산 비상용 화장품 기록
국산 비상용 화장품 관리를 강화하기 위해 국가식품의약청 (National Food Drug Administration Administration) 은' 국산 비상용 화장품 기록 관리 방법' 을 제정해 일전에 발행했다. "방법" 은 국산 비상용 화장품 기록 관리, 지정된 검사 기관이 갖추어야 할 조건, 검사 기관의 선택, 검사 기관 및 검사 업무에 대한 요구 사항, 그리고 2011 년 10 월 1 일부터 처음 시장에 내놓은 국산 비상용 화장품에 대한 기록 요구 사항을 모두 명확하게 했다. 특수 목적 화장품 신고 절차 수입?
먼저
문서화해야 할 제품의 샘플을 준비합니다. 더 많은
외국 허가증을 원하시면 외국 공증처가 공증해야 합니다.
해외에서 올해 이 제품의 판매 기록
제품 구성 요소 분석표를 합해 100 에 이른다.
라벨 샘플, 중국어 라벨
영업 허가증. 이런 상품을 판매하려면 자질이 있어야 한다.
서류는 보통 3 ~ 6 개월이 걸린다.
기록이 끝나면 일반무역수입으로 통관합니다.
기록에 대해 우리는 다른 회사처럼 여러 차례 국산 비특수용 화장품을 제출하지 않고 한 번에 처리를 제출할 수 있는 방법이 있다.
는 유효하지 않은 문제가 있는 것이 아니라, 현재의 딱딱한 조건이다. 만약 이 브랜드가 서류를 작성하지 않았다면 안전감독, 약감, 상공상이 이 제품을 조사할 것이다 만약 서류를 작성하지 않은 것을 발견한다면, 결과는 네가 알게 될 것이다. 국산 비상용 화장품은 반드시 등록해야 합니까?
국가는 화장품에 대한 등록감독제도를 시행하고 있으며, 정상적으로 상장해야 하는 제품은 모두 등록등록을 해야 합니다. 다른 문제도 사적으로 믿을 수 있습니다.