중국약전 최신판은 2020년판이다.
'중화인민공화국약전'('중국약전'으로 통칭)은 중화인민공화국 국가약전위원회가 편찬한 중국약전의 표준과 규격을 기록한 코덱스이다. 약물. 약물 생산, 공급, 사용 및 관리 부서에서 약물을 검사하는 가장 일반적인 기반입니다.
2020년 7월 2일, 국가식품약품감독관리국과 국가위생건강위원회는 '중화인민공화국과 중국약전' 2020년판을 공식적으로 공포한다고 발표했다. "중국 약전"의 새 버전이 2020년 12월 30일에 공식적으로 시행됩니다. 《중국약전》 신판에는 신품종이 319개 추가되었고, 개정품종이 3177개 있으며, 10품종이 더 이상 포함되지 않고, 4품종이 조정 및 병합되어 5911품종이 포함되었다.
약전은 약품의 종류 수집과 개정을 더욱 확대해 총 5,608품종을 포함한다. 1부에는 440개의 새로운 변종을 포함하여 2,598개의 변종이 포함되어 있습니다. 두 번째 부분에는 492개의 신품종을 포함하여 2,603개의 품종이 포함되어 있습니다. 제3권에는 신품종 13품종, 개정품종 105품종 등 137품종이 수록되어 있다.
약전 정의:
약전은 약품의 표준과 규격을 기록한 국가 규정으로, 일반적으로 국가 식품의약국에서 편찬, 공포, 시행합니다. 국제적으로 인정된 약전으로, 해당 기관이나 관련 국가와의 협의를 통해 개발되었습니다. 약품표준의 제정은 약품품질에 대한 감독관리를 강화하고 품질을 보장하며 약품사용의 안전성과 유효성을 보장하고 국민건강을 보호하는데 매우 중요한 역할을 한다.
의약품 표준은 현대 의약품 생산 및 품질 관리의 중요한 부분이며 의약품 생산, 공급, 사용 및 감독 관리 부서가 통일적으로 준수해야 하는 법적 근거입니다. 의약품 품질의 의미에는 진정성, 순도, 우수한 품질이라는 세 가지 측면이 포함됩니다. 3가지를 집중적으로 표현한 것은 사용상의 효율성과 안전성입니다.
따라서 의약품의 규격에는 일반적으로 법적 명칭, 출처, 특성, 동정, 순도검사, 함량(역가 또는 활성) 판정, 종류, 용량, 규격, 보관, 조제 등이 포함됩니다. 약전은 물질, 약리학, 처방집의 편집에서 발전했습니다. 약전의 중요한 특징은 법적 성격과 시스템 표준화입니다.
위 자료는 소거백과사전에서 발췌한 것입니다.